测量管理体系手册--精
Q
BB集团有限公司企业标准
—1发布 2010-3-1实施 2010-3
BB集团有限公司发布
目 录
公司概况
BB集团有限公司,位于“中国教玩具之都”温州桥下小京工业区,成立于1995年12月,现有占地面积30多亩,拥有近5000平方米的现代化标准厂房,在职员工238人.目前公司拥有十多个系列、100多个品种的主导产品,年产值已超亿元。
BB以追求卓越品质为己任,严格按高标准运作管理企业。产品均选用无毒环保的原材料,出厂前经过严格的检验测试,确保产品符合欧盟EN1176玩具安全标准,并且在产品创意、品质控制和保证方面得到玩具专家的认可,先后通过了ISO9001认证、CE认证、ISO14001认证、OHSAS18000认证等,先后被各级政府和相关职能部门授予AA级”守合同重信用”单位、“中国海关A类管理企业”、 “中国驰名商标”、“温州市
名牌产品”、“温州市知名商品\"、“温州市诚信民营企业”、“温州市村企结对共建新农村功勋企业”、\"品牌管理突出贡献奖”等诸多项荣誉称号,并连续七年被授予“浙江省AAA级资信企业”。
BB集团有限公司
总部地址:浙江省温州市aa工业区
总机:AA
销售部直线电话:AA
全国统一客服热线:AA
传真:AA
网址:AA
授 权 书
为了贯彻执行GB/T 19022-2003 idt ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》,公司依据CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》要求建立、实施、保持测量管理体系有效运行,并持续改进,加强对测量管理体系运作的领导,特任命
同志为我公司主管测量管理体系的管理者代表,其职责如下:
a)贯彻国家计量法规,按标准建立、实施、保持公司的测量管理体系,并确保使用法定计量单位;
b) 主持制订测量管理体系负责有关职能部门的计量职责,报总经理批准;
c) 审核测量管理体系可测量的质量目标,并确保目标实现;
d) 审核测量管理体系手册和管理性程序文件,推动建立文件化测量管理体系; e) 组织各部门准备测量管理体系管理评审所需的输入资料,提出改进的建议; f) 对测量管理体系的运行、组织及纠正,预防措施的有效性进行监督,向总经理汇报测量管理体系的运行情况;
g) 有权处理公司计量存在的问题,包括发布停止使用某种测量设备的命令,直至计量问题得到解决。
批准:
日期: 2010年3月1日
本手册适用于公司儿童游乐设备产品的设计、生产、质量控制、工艺测量过程,能源计量检测测量过程,安全环境监测等测量过程,对公司所有测量设备的计量确认、包括测量设备的配备、使用、检定/校准规定了总要求,以证明公司建立的测量管理体系能满足
外部顾客
和测量过程和测量设备的要求》,依据CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》要求建立、实施、保持测量管理体系,规定了本公司测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求,规定了测量管理体系的质量管理要求,和按照ISO 9001:2008标准建立的质量管理体系均遵照八项管理原则,是相互相容的。
本公司建立的测量管理体系所包括的测量设备计量确认和测量过程控制可完全和充分满足ISO 9001:2008标准7.6监视和测量装置控制的所有条款规定的要求,并且成为公司整个管理体系的重要组成部分.
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的测量过程和测量设备的要求》 CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》
JJF 1112-2003《测量管理体系确认规范》
JJF 1033—2001《计量标准考核规范》
JJF 1001—1998《通用计量术语及定义》
《中华人民共和国计量法》
本手册采用GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测
量设备的要求》,并参照JJF 1112—2003《测量管理体系确认规范》标准所规定的术语及其定义,及其引用ISO 9000:2005标准和和VIM 所规定的术语及其定义。
在手册描述过程中还采用中华人民共和国计量法及其实施细则和相关计量规章中所采用的某些术语.
测量管理体系手册颁布令
为了确保测量设备和测量过程适应于公司生产经营预期用途,有效管理控制由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响公司的产品质量的风险,根据CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》要求,结合本公司的实际情况特制订本手册。
本手册是本公司测量过程管理和控制,以及测量设备配置、采购、确认、使用、检测数据记录管理的法规性和纲领性文件,是指导本公司建立并实施、运行测量管理体系的纲领和计量行为的准则,它具有强制性。
经公司行政办公审议,本手册符合CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》要求,符合国家有关政策、法律、法规和本公司的实际情况,阐明了本公司测量管理体系组织管理机构、部门和人员的职责及相互关系,对测量管理体系的相关过程作了描述.现正式批准发布本手册,为保证体系正常运行,各部门相关人员必须认真学习、理解,严格按文件要求执行。
批准:
日期: 2010年3月1日
为建立有效的测量管理体系,确保稳定地提供计量保证,并通过持续改进不断增强顾客满意,实现本公司的计量方针和目标,本公司现发布计量方针和计量目标,这是关系到本公司生存和发展的战略性决策,要求本公司每个岗位的员工必须理解方针目标,并明确为满足方针、实现计量目标作出贡献。
一、测量管理体系质量方针:
遵守计量法规 科学规范管理
量值准确可靠 确保顾客满意
二、测量管理体系总质量目标:
1、上级计量主管部门的计量行政处罚事件为0。2、测量设备计量确认率达100,.
3、发现不合格,在1个工作日对现场处理完成。
4、在5年内体系运行顾客满意度达95%以上.
三、方针和目标的贯彻执行:
1、公司采取发布文件、培训、会议和内部报告等手段大力宣传测量管理体系的方针、目标.
2、公司行政部应根据总经理的指令,在管理者代表的领导下,负责测量管理体系的方针、目标的组织实施,并对计量工作进行督促与检查。
3、以上总质量目标应按实际分解到各部门并进行考核,考核周期为12个月;在测量管理体系刚建立或换版时,应在3个月内进行一次考核.
4、公司能否通过测量管理体系认证审核及监督审核、能否通过法定检测及监督部门的抽检、以及能否形成自我完善的机制并得到持续改进是质量目标重点考核内容。
5、测量设备计量确认率计算公式为::实际确认数 ? 本批应确认数×100%。
6、顾客满意度的测量分析按行政部每季度向各部门发放的《顾客满意度调查表》收回后统计分析计算.
批准:
日期: 2010年3月1日
2.1总则 公司的测量管理体系应符合《中华人民共和国计量法》、CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》以及相关的法规和规章规定的要求。下列要求是按现行的计量法律法规提出的,其随后如有修订,则按修订后的要求实施。
2.2计量单位
公司所从事的生产、经营等活动,应使用国家法定的计量单位,包括:
a)制发公文、统计报表;
b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品说明书;
c)制定标准、规范、规程、技术文件;
d)出具检定、校准、检验、测量数据;
e)国家规定应使用法定计量单位的其他活动.
2。3 计量人员
当本公司需要建立计量标准、开展自检定或校准时,每个建标项目都应有二名以上检定人员,并经培训合格,且持有相应的质监部门颁发的有效的检定员证书。
2.4计量标准
公司需要在建立企业最高计量标准时,对测量设备进行自检定/自校准时,最高计量标准应经过有关质监部门 按JJF 1033—2001《计量标准考核规范》要求考核合格并取得相应证书后投入使用,建立了计量标准技术档案,作好日常的维护管理,并定期进行强制
检定。
2。5强制检定
公司用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境检测并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求、规定时间,统一送法定计量检定机构实施强制检定,并做好送检日期记录。具体按照公司制定的相关控制程序执行.
2。6 特定要求
公司产品目前未涉及制造、修理计量器具、定包装、零售商量等特定要求。
3。1 总则 公司主管计量的管理者代表负责通过资源的提供,确保公司测量管理体系的计量检测能力和检测水平满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。
3.2检测能力
公司计量检测能力应满足以下要求:
a) 质量管理对过程和产品的监视和测量的要求;
b) 环境管理对环境的监视和测量的要求;
c) 职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求;
d) 经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。
3。3检测水平
公司计量检测水平应满足以下要求:
a) 采用先进的计量检测技术和测量设备以满足公司的生产、经营和管理对计量检测的要求;
b) 采用计算机信息技术管理测量管理体系和计量检测数据。
4。1 概述 由主管计量的管理者代表组织按照GB/T 19022-2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》和CMS-2006 《测量管理体系认证技术标准》的要求,结合本公司计量工作的实际情况建立文件化的测量管理体系,充分考虑到并满足顾客的计量要求,遵循并符合《中华人民共和国计量法》、以及相关的法律法规规定的计量要求。
4.2 测量设备
公司从产品要求导出,按规定程序配备了各种工作用计量器具/测量设备、检验和试验设备以及安全防护、环境监测、能源计量的测量设备,以确保满足:
a) 国家相关的法律法规规定的计量要求;
b) 产品标准和顾客要求的产品的计量要求;
c) 节能降耗、安全生产、环境监测的各种计量要求.
公司测量设备满足规定的计量要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作技能要求,并充分考虑配备的测量设备如不能满足计量要求所带来的风险,同时为防备风险制订了相应的预防措施,包括储备了一定数量的测量设备和不合格产品的追溯措施等。
公司应对测量设备设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证.公司应按规定要求保存计量确认过程的记录,计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求.具体按照公司制定的相关控制程序执行。
4.3 测量过程
公司根据生产和经营、顾客、以及相关法律法规要求的计量要求,对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。
对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制.要素和控制的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称.这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用
方法的影响.并应保存相应的记录以证明测量过程符合要求。具体按照公司制定的相
关控制程序执行.
4。4 测量管理体系过程顺序和相互作用
本公司的测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。本公司的测量管理体系采用“PDCA”的过程方法模式,包括了四个主要的过程模块:“管理职责”、“资源管理”、“计量确认和测量过程实现 ”以及“测量管理体系分析改进”。并根据GB/T 19022:2003/ISO 10012:2003标准的要求,结合公司的产品、过程、资源等特点,将四个主要过程模块进一步分解为子过程,并以相关图的方式表明这些子过程之间的顺序和相互作用(见图1、图2、图3、图4).
过程的识别及过程之间的顺序和相互作用是复杂的,上述的“管理职责”、“资源管理”、仅能作大体的描绘,过程的识别及过程之间的顺序和相互作用具体体现在本手册的其他章节中,也体现在手册所引用的相关程序文件和计量记录中。
图1 测量管理体系过程相关图(分析改进)
图2 测量管理体系过程相关图(管理职责)
图3 测量管理体系过程相关图(资源管理)
图4 测量管理体系过程相关图(计量确认过程)
4.5 测量管理体系文件
4.5。1
a) b) 测量管理体系手册;
c) 程序文件和作业文件;
d) 体系运行所需的记录。
4。5.2 测量管理体系文件结构分为四级:
a) 测量管理体系手册(一级文件)
本公司的测量管理体系手册包括:测量管理体系的目的;测量管理体系的范围;组织结构和职责;方针和质量目标 ;测量管理体系过程的识别、过程之间的顺序及相互作用的表述;测量管理体系的过程表述;对程序文件,相关文件和记录的引用;等等。
b) 测量管理体系程序文件(二级文件)
c) 计量其他文件(三级文件)
除测量管理体系手册、计量程序文件外的其他为确保本企业过程有效策划、运作和控制所
需的文件均归为支持性文件。如有测量要求的设计、工艺文件,作业指导书,产品检验
规程、规范及检验卡等。
还有一些外来文件,如国家计量法律法规,国家计量检定规程、校准规范和计量技术规范,测量设备说明书和操作手册,有测量要求的外部顾客的文件等.
d) 记录(四级文件)
与测量管理体系运行、计量质量活动相关所有记录、报告,覆盖CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》所要求的所有记录。
4.5.3 公司测量管理体系文件的管理严格按照公司制定的相关控制程序执行。
5。1。1 概述 公司规定了各相关部门在建立和实施测量管理体系过程中的计量职能,由最高管理者确保必要的资源以建立和保持计量职能,由主管计量工作的管理者代表按照CMS-2006 《测量管理体系认证技术标准》要求建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。
质检部是本公司的测量管理体系计量职能主管部门,负责公司计量管理的日常工作。与测量管理体系有关部门的计量职能见本手册的附录2(测量管理体系组织机构图)和附录3(测量管理体系计量职能分配表)。
5.1.2 公司对各岗位人员职责及权限,以及与测量管理体系有关职能部门的计量职能如下规定:
1)总经理
(1)负责执行国家及上级部门有关计量法律、法规、方针、政策等。
(2)负责制定批准公司测量管理体系的方针和质量目标。
(3)负责建立与测量管理体系相适应的组织机构,规定计量职能和批准计量职责。
(4)负责为测量管理体系有效运行提供充分的各类资源,以确保建立和保持计量职能。
(5)负责批准发布测量管理体系手册、程序文件。
(6)主持管理评审,确保测量管理体系持续有效地运行,确保测量管理体系满足规定的计量要求。
2)主管计量管理者代表
(1)贯彻国家计量法规,按标准建立、实施、保持公司的测量管理体系,并确保使用法定计量单位;
(2)制定测量管理体系负责部门和有关职能部门的计量职责,报总经理批准;
(3)审核测量管理体系可测量的质量目标,并确保目标实现;
(4)审核测量管理体系手册和管理性程序文件,推动建立文件化测量管理体系;
(5)对测量管理体系的运行、内部审核及纠正,预防措施的有效性进行监督,向总经理汇报测量管理体系的运行情况;
(6)有权处理公司计量存在的问题,包括发布停止使用某种测量设备的命令,直至计量问题得到解决。
3)质检部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度,并对公司下属各部门执行公司《测量管理体系手册》情况实施监督。
(2)负责识别顾客的测量要求,并转化为计量要求。
(3)负责测量管理体系文件的编写和修改;负责相关计量资料和档案的归档和保管。
(4)制定公司测量设备配备方案,对相关部门提出的测量设备配置要求进行选型,负责全公司测量设备的验收管理。保存外部供方提供产品的技术协议、设备采购记录、设备验收和调试记录等。
(5)建立公司测量设备管理台帐,统一控制管理公司测量设备:包括测量设备的流转、周期检定、使用、维护、标识和封印等.
(6)负责不合格测量设备的确认、标识和评审处置;对不合格测量设备造成的影响或后果进行评价,必要时进行追溯处理。
(7)负责设计并实施计量确认,组织测量设备计量确认间隔的评审、确定间隔和调整管理,负责管理保存计量确认过程的记录、证书等测量设备档案。
(8)负责对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制,包括:测量过程的设计和实现、测量不确定度的评价和测量结果的溯源等,并应保存测量过程形成的所有记录。
(9)配合行政部门对各类与测量管理体系有关人员专门技能的培训、考核和监督。
(10)组织对测量管理体系相关外部供方实施调查、评价和选择,并对供方档案进行管理.负责外协服务的实施和质量控制,保管委托检定、修理、调试的服务的记录。
(11)会同各职能部门组织外部、内部顾客满意程度信息的收集和分析。
(12)负责组织协助各职能部门利用审核、监视和统计技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(13)负责公司测量管理体系涉及部门的过程进行日常监视工作,发现任何偏离要求等不合格问题的,应迅速进行记录并做出不合格标识(记录),测量设备暂停使用或测量过程暂停运行,组织相关部门分析原因,制订必要的纠正措施。
(14)负责测量管理体系的纠正措施和预防措施制定、实施与验证。
4)生产部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)负责生产工艺过程监视和测量过程的策划\\设计\\确认和实施,提出生产过程、工艺质量控制用测量设备的配备要求.
(3)督促各车间依据监视和测量的要求实施测量,对关键生产工艺监视和测量过程实施监视,对测量过程参数变动趋势进行分析。
(4)负责安全防护监控、环境监测测量过程不合格过程的控制。对安全防护监控、环境监测测量过程实施监视,对测量过程参数变动趋势进行分析。
(5)负责利用审核、监视和统计技术以确定生产部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(6)协助质检部做好计量管理工作。
5)销售部 (1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度.
(2)收集外部顾客、消费者对质量的投诉,做好外部顾客满意度信息的收集分析工作。
(3)收集外部顾客的测量要求,协同质检部识别顾客的测量要求,并转化为计量要求.
(4)负责利用审核、监视和统计技术以确定销售部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(5)协助质检部做好计量管理工作。
6)物控部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)提出公司内部物料、能源消耗及成本核算方面的测量设备配备要求。。
(3)负责内部物料、能源消耗及成本核算管理测量过程不合格过程的控制。对内部物料、能源消耗及成本核算管理测量过程实施监视,对测量过程参数变动趋势进行分析。
(4)负责对提供测量设备的供方进行调查、评价和管理控制,负责工作用计量器具/测量设备的采购。
(5)负责利用审核、监视和统计技术以确定物控部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(6)协助质检部做好计量管理工作。
7)技术部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)提出新产品开发、技改、新技术应用等方面的测量设备配备要求.
(3)负责产品开发试制工作,做好本部门的技术资料及记录管理工作;
(4)负责利用审核、监视和统计技术以确定技术部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(5)协助质检部做好计量管理工作.
8)行政部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)负责做好测量管理体系内部审核和管理评审准备工作。
(3)负责测量管理体系文件的管理和质量记录档案管理工作.
(4)负责利用审核、监视和统计技术以确定行政部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证.
(5)协助质检部做好计量管理工作。
9)行政部
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)负责对各类计量管理人员和技术人员培训,评价培训的有效性,实施计量管理人员的考核和能力确认,保存外培人员的培训合格证书、考试成绩的原件。
(3)负责利用审核、监视和统计技术以确定行政部测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(4)协助质检部做好计量管理工作。
10)信息中心
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)负责对各类与测量管理体系有关的信息的收集,并组织相关部门分析处理。
(3)负责利用审核、监视和统计技术以确定信息中心测量管理体系的适宜性和有效性,对不合格采取原因分析、纠正措施并跟踪验证。
(4)协助质检部做好计量管理工作。
11)生产车间
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度.
(2)根据生产计划,完成生产任务.
(3)按说明书要求做好设备维护保养。
(4)协助质检部管理测量设备的标识粘贴,标识的内容是否正确无误;检查封印有否掉落,如发现情况应及时反映质检部和使用者,并及时采取补救措施。
12)专职计量员
(1)严格贯彻执行国家计量法律法规、方针和政策以及公司的规章制度。
(2)参与制定并严格贯彻执行公司计量管理制度,做好有关计量工作.
(3)参与策划对测量设备的准确配置,负责测量设备入库前的验收、流转和报废工作,对测量设备实行统一管理,对随意损坏测量设备的行为有权提出批评和处理意见,对现场抽查不合格的测量设备有权责令终止使用。
(4)对企业测量设备进行分类、登记、造册、编号、发放以及标志、封缄、不合格等流转管理环节进行管理,并制订测量设备周期确认计划,按计划完成各项检定/校准和计量确认任务,确保各种计量数据的单位统一和量值准确。
(5)对测量过程的策划、确认、实施、形成文件和加以控制。
13)兼职计量员
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度。
(2)配合专职计量员完成各项计量工作。
(3)对各自部门(车间)的测量设备进行有效管理,及时反映各类测量设备确认状态。
(4)认真执行计量管理等制度,确保测量设备在一个周期内技术状况良好。
14)内审员 (1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度.
(2)具体负责对计量工作的统管与协调(即日常)工作。
(3)负责企业计量体系文件的实施和监督检查。
(5)宣传计量法律法规、方针和政策和认真贯彻执行企业布置的临时任务。
(6)对公司的测量管理体系进行内部审核,并协助管理评审,以验证和确保体系运行的符合性和有效性.
15)关键测量过程操作人员
(1)宣传贯彻国家有关计量标准、计量法律法规以及公司的规章制度.
(2)识别和控制关键测量过程的有关要素和设备、环境条件、影响量和应用方法等影响测量结果可靠性的其他因素.
(3)认真执行各种测量设备操作程序,正确使用测量设备,做到计量检测数据准确、量值传递可靠。
(4)严格按测量过程形成文件的要求开展工作,并完善保存合格有效的记录。
(5)配合专职计量员完成各项计量工作.
5.2.1概述 以顾客为关注焦点是建立和实施测量管理体系的基本原则,也是衡量本公司计量人员为生产、设计、工艺、检验、安全环保等部门服务,体现计量工作发挥技术基础重要作用的标志.本公司测量管理体系的顾客包括内部顾客和外部顾客。
5。2。2职责
1)管理者代表
(1)组织相关部门全面透彻地了解顾客的测量要求,以正确的转化为顾客的计量需求。
(2)将顾客的计量要求转达至整个组织,使所有的相关人员正确理解并认真实施。
(3)组织利用审核、监视和统计技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性,以满足顾客的计量要求.
2)质检部
(1)关注顾客对提出的测量要求,根据技术、生产、经营、消耗、检验及安全环保等部门规定的计量要求,确定和改善本公司测量设备的测量能力和测量环境,以确保本公司具有可满足顾客要求的测量能力和符合测量要求的环境条件.。
(2)关注顾客对提出的测量要求,设计编制测量方法和测量程序,确保测量过程的控制能力和监视能力满足顾客要求。
3)行政部
(1)宣讲和组织学习测量管理体系文件,使全体计量人员树立以顾客为关注焦点意识,了解和掌握顾客的测量要求,增强为顾客服务的意识。
(2)关注顾客对提出的测量要求,明确规定岗位职责和所要求的专门技能。
(3)组织实施已识别的需要的有效培训并实施有效考核,以确保本公司测量人员的操作能力满足顾客要求。
5。2.3本公司应保存了如下证据和记录,以证明测量管理体系能满足顾客规定的要求:
1)测量管理体系实现质量目标有效性和适宜性的证据。
2)测量设备的校准、验证记录;调试或修理记录以及发现不合格测量设备的处理记录.
3)测量过程的受控和监视记录.
4)各种测量记录。
5)顾客满意度评价记录,特别外部顾客对满足其计量需求反馈信息的记录。
5。3。1概述 本公司由负有计量职能的管理者通过识别和分析企业计量工作的现状, 确定和建立测量管理体系可测量的质量目标体系(见本手册第1。0章节),并规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制,且形成了程序文件。
5.3.2职责
1)管理者代表负责根据公司的总体质量目标和各有关部门职能要求,组织各有关部门制订测量管理体系各部门的年度分质量目标,并在各级组织层层落实。
2)质检部负责组织对年度目标实施检查和考核,整理检查、考核结果,提交管理评审。
3)公司各职能部门负责根据公司的总体质量目标,制定其至少包括如下方面内容的年
度分质量目标,并落实实现:
(1)测量设备配备率
(2)测量标准受检率
(3)在用测量设备周期受检率
(4)在用测量设备周检合格率
(5)测量设备完好率
(6)高等控制测量过程受控率
(7)顾客满意度
5.4。1 概述 管理评审是评价体系实现质量方针目标的适宜性、充分性和有效性的基本手段和方式,为确保测量管理体系持续的充分性、有效性和适宜性,本公司的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,应确保评审测量管理体系所需的必要资源.
测量管理体系管理评审可单独进行,也可纳入公司质量管理体系管理评审同时进行。管理评审一般情况为一年一次,安排在下半年内部审核以后进行。管理评审以会议方式进行,会
议应形成评审报告,对报告中提出的整改项目要进行跟踪和验证.具体按照公司制定的相关控制程序执行。
5。4。2 职责
1)管理者代表应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标.应组织对管理评审的结果及所采取的措施应做好记录,整理好评审输出的管理评审报告,并对报告中提出的整改项目要进行跟踪和验证。
2)质检部应按照管理评审计划安排,事先准备评审输入资料。评审内容包括:
(1)内审、外部审核的结果;
(2)顾客(内部\\外部)反馈的信息;
(3)测量管理体系组织机构以及人员、资源配合的充分性;
(4)测量管理体系的适宜性及有效性;
(5)测量管理体系方针、目标的适宜性以及实施的有效性;
(6)对上次管理评审后措施实施的评价。
(7)重大的计量、测量问题.
(8)测量管理体系文件的符合性和可操作性。
3)各相关部门对管理评审会的内容和议程做好充分的准备,事先编写好各部门应提交的书面报告。
6。1.1人员的职责 公司计量职能的管理者规定了测量管理体系所有人员及其岗位职责,在本手册的第
5。1章、附录2(测量管理体系组织机构图)和附录3(测量管理体系计量职能分配表)得以明确规定。有关操作工的计量职责在相关的作业指导书中另有专门规定.
公司与测量管理体系有关的人员可包括:
1) 公司最高管理者
2) 最高管理层主管计量的管理者代表;
3) 各部门最高主管;
4) 关键测量过程操作人员;
5) 专职计量员、兼职计量员、内审员;
6) 测量设备调试、维修人员;
7) 各部门测量设备保管使用人员。
6.1。2 能力和培训
1)为确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力,公司计量职能的管理者规定了与测量管理体系有关人员所要求的专门技能,以执行分配的任务;采取了有效的培训考核措施并保存了相关记录,确保了提供培训以满足已识别的需要和培训的有效性。
2)公司提供培训的内容应包括:
(1)GB/T19022-2003/ISO 10012:2003标准和测量管理体系文件的学习和宣贯,
使受训人员对其规定和要求有比较深入的了解,以及有效执行。
(2)国家计量法律法规的学习和宣贯,使受训人员对法定计量单位和计量术语的能正确使用和理解.
(3)岗位操作技能培训和实践,使受训人员的岗位操作满足要求。
3)公司各职能部门提出培训需求,由行政部门编制培训考核计划总经理审核批准后组织实施,并保存有关培训考核记录。
4)通过培训使员工应明白自己承担的职责,清楚他们的活动对体系有效性、产品质量和经济效益的影响。
5)当使用正在培训中的员工时,应进行充分和适宜的监督。因工作临时需要,使用未经过相应培训的人员,则应强调加强对这类人员的监督,确保其工作能满足相应的要求。
6)需要委外培训的如体系内审员、计量人员和校准人员等,由各有关职能部门向行政部门提出申请,由总经理审核批准后委外培训,所有委外培训人员的培训合格证书、考试成绩均由行政部门保存原件。
7)公司行政部门应对与测量管理体系有关人员建立详细的人力资源档案,加强人力资源的管理,具体按照公司制定的相关控制程序执行。
6.2.1。程序 1)公司测量管理体系的所有程序都应形成足够详细、结合组织实际、符合标准和规范要求的文件,并经确认,以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性.
2)本公司测量管理体系已形成文件的结构见本手册第4.5章,形成的程序文件本手册附录4(程序文件清单)。
3)本公司制定新的程序或更改现有的程序经授权批准并受控。程序文件现行有效,需要时可获得和提供。
4)本公司测量管理体系程序文件的控制要求包括如下内容,具体按照公司制定的相关控制程序执行:
(1)程序文件必须经过授权人批准,确认有效;
(2)文件的修订或变更也必须经过授权人批准;
(3)工作现场必须随手可得到受控的程序文件。
6.2。2软件
1)公司测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适宜性.
2)本公司软件开发后和投入使用之前对其有效性进行测试并经授权人批准,以确保测量结果有效。软件测试应包括检查计算机病毒、程序检查和测量结果重复性检查等。
3)本公司对软件进行控制,控制应包括对软件的标识,编码、存档和使用控制,具体按照公司制定的相关控制程序执行.
6.2.3 记录
1)记录是测量管理体系所有活动唯一的证据,公司应编制相应的记录控制程序文件对体系运行过程中形成的所有记录进行控制,并保存测量管理体系运行所需信息的记录,以确保
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。具体按照公司制定的相关控制程序执行。
2)本公司测量管理体系记录包括:
(1)测量管理体系运行记录
a) 体系文件控制管理记录
b) 体系内审记录
c) 体系评审记录
d) 体系监视记录
e) 顾客抱怨和处理记录
(2)测量设备与测量能力的记录
a) 测量设备记录
b) 测量能力记录
c) 人员的培训和操作能力记录
d) 环境记录
(3)测量活动记录
a)利用测量设备进行校准,检定的记录
b)理化分析人员进行理化分析的记录 c)检验人员进货检验、过程检验和最终检验记录
d) 设备运行的各种参数记录
(4)计量确认过程记录
(5)测量过程的设计、实现和支持记录
6。2。4 标识
1)为使测量管理体系中所涉及的测量设备和技术程序处于受控状态,公司应清楚地标识以防止未授权使用。
2)标识是公司测量管理体系信息存在的一种方式,必须提供足够清楚的信息。公司规定的标识涉及多方面的内容,一般为:
(1)测量设备的计量确认状态标识;
(2)体系文件标识;
(3)关键/特殊测量过程的标识。
3)标识可以是单独标识,也可以是集中标识,标识一旦丢失、损坏或超过时,其所标识的对象为不合格测量设备或失效文件,具体按照公司制定的相关控制程序执行。
4)公司测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分,特别已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控,以防止未授权使用,确保只能由有授权和资格的操作人员才能使用。
6.3.1 测量设备 1)公司在测量管理体系中提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备主要包括:
(1) 工作用计量器具;
(2) 进货检验、过程检验和最终检验使用检验设备;
(3) 测量设备的辅助设备、连接的记录器/控制器;
(4) 监视和记录影响量用的测量设备;
(5) 试验、化验用的试验设备、器皿;
(6)测试软件及测量设备有关资料.
2)公司在测量管理体系中提供的测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态.
3)公司应编制测量设备的分类管理办法和测量设备清单,明确规定测量设备在受控的或已知满足需要的环境中使用,以确保有效的测量结果。
4)公司应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备,以防误用、错用、损坏和改变其计量特性,有效管理和处理纳入或撤出测量管理体系中的测量设备.
6。3。2环境条件
1)公司对测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件已形成文件并执行,并按要求监视和记录影响测量的环境条件,以便需要时根据记录的数据对测量结果进行修正。修正的数据及依据均应保持详细的记录.
2)环境条件一般指:温度及其变化率、湿度、照度、噪声、振动、电源电压、电磁干扰、生物霉菌、清洁度以及其他环境因素的影响。公司对可能产生相互干扰或影响的工作区(如实验室与车间之间)采取措施进行隔离,防止产生相互影响。本公司的环境条件可分为:标准工作条件、正常工作条件和极限条件。
3)当环境不能满足要求时,应对测量的数据进行环境影响的修正。修正的数据及其依据均应保持详细的记录.
4)公司对测量设备使用环境条件(包括标准器的检定、校准条件或一般测量设备使
用条件),根据国家计量检定规程、校准规范或设备说明书的规定,在相应作业指导文件或检验文件中做出规定。
6.4。1概述 公司已建立、保持和使用形成文件的程序对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求,规定了对外部供方的选择、监视和评价的准则,并保存外部供方提供产品或服务的记录。
6。4。2外部供方为本公司提供的产品主要包括:1) 测量设备 ;
2) 辅助装置 ;
3) 检验设备、试验设备 ;
4) 理化分析设备及适用的标准物质;
5) 测试用计算机与专用测量软件;
6) 环境监测和过程监控用的监视设备;
7) 与测量有关的各种记录器与自动报警器;
8) 维修用的零部件、原器件或组合件等.
6.4.3为本公司提供外来服务的组织主要包括:
1) 提供检定或校准服务的法定计量检定机构或授权的 检定,校准实验室;
2) 提供修理、调试或安装的外来技术服务机构;
3) 提供人员业务培训、设备装卸运输等外来服务的机构。
6.4.4 本公司对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出的要求主要包括:
1)外供产品必须通过CMC认证,维修、安装部门应取得政府计量行政管理部门颁发的许可证。
2)提供测量设备检定或校准服的实验室应具有符合IS0,IECl7025标准的实验室认可证书或证明满足ISO,IECl7025标准要求的技术能力的证据。
7。1.1总则 1)公司应对测量设计并实施计量确认,对计量确认的过程和方法建立、保持和使用形成文件的程序,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。
2)公司的计量确认包括测量设备校准和测量设备验证,确认过程有两个输入(顾客的计量要求和测量设备计量特性)及一个输出,即测量设备确认状态。
3)公司为了确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求,测量设备在投入使用之前按照规定的计量确认间隔,对测量设备进行计量确认。计量确认关键的步骤是检定校
准和验证,检定校准是确定测量设备的计量特性是否满足规程或规范的要求,验证是确定测量设备是否满足计量要求。
4)对于列入强检目录的测量设备必须按规定的周期由各级法定计量技术机构进行强制检定,本单位进行验证,确保测量设备的计量特性适宜其预期用途。
5)对于未列入强检目录的测量设备采取科学管理的原则,按规定间隔送有资格的检定机构进行检定/校准/测试。
6)公司如有要自校的测量设备,应编制有效的校准规范进行校准,自校所用测量设备按规定进行量值溯源。
7)经计量确认合格的测量设备,各职能部门应协助质检部做好计量确认状态标识,以确保测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。
7。1。2计量确认间隔
1)公司应建立、保持和使用形成文件的程序来规定用于确定或改变计量确认间隔的方法
和计量确认评审要求。
2)公司根据计量技术法规,以及测量设备的使用环境、稳定性、使用频繁程度和与
质量、环境、安全检测的重要性,确定A、B、C类测量设备,规定其计量确认间隔。
3)属于国家强制检定的测量设备,根据国家有关计量检定规程或检定法规所规定测量设备的校准间隔或检定周期确定计量确认间隔。对实行自主校准的测量设备的确认间隔,要定期评审,适时调整.
4)质检部定期组织对已确定的计量确认间隔进行评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求,并保存评审记录.
5)公司规定每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔并保存相关记录。
7.1。3设备调整控制
1)公司应建立、保持和使用形成文件的程序来规定在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变,以及当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施.
2)质检部负责组织设计和实施对需要封印的调整或控制装置以及封印材料,如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜,确保封印或保护装置的一旦改变将会被发现,并按规定要求采取必要措施及时按不合格测量设备处理。
3)公司应对测量过程和结果计算中所用的软件采取加密和写保护的措施,防止未经授权的改变。
7。1。4计量确认过程记录
1)为确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求,公司对测量设计并实施计量确认,按规定要求保持计量确认过程的记录,以证明公司每台在测量管理体系中提供的测量设备是否满足规定的计量要求.
2)公司计量确认过程记录必须由授权的确认人员签字、由授权的复核人员认可,并注明日期以证明计量确认结果的正确性和可靠性。
3)公司规定计量确认过程记录的保存期限。保存期限主要取决于顾客的要求、法律法规的要求和公司计量管理的需要等因素.有关测量标准的记录需要长期保存。
4)需要时,公司规定计量确认过程记录内容应包括:
a)设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等;
b)完成计量确认的日期;
c)计量确认结果;
d)规定的计量确认间隔;
e)计量确认程序的标识;
f)规定的最大允许误差;
g)相关的环境条件和必要的修正说明;
h)设备校准引入的测量不确定度;
i)维护的详细情况,如调整、维修和修改等;
j)使用限制;
k)执行计量确认的人员标识;
l)对信息记录正确性负责的人员标识;
m)校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识(如编号);
n)校准结果的溯源性的证据;
o)预期使用的计量要求;
p)调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果.
5)质检部按上述信息量要求编制记录的形式及表格样式并保持,确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。
7.2。1总则 1)公司应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、设计、确认和实现,并编制程序文件进行控制。
2)公司在策划过程中应识别测量过程中的“高度控制”过程,高度控制测量过程形成的文件应充分地描述:
(1)被测参数及允许的最大不确定度;
(2)使用的测量设备及其特性要求;
(3)所使用的测量程序以及测量软件;
(4)工作的环境条件;
(5)测量操作者的资格和技能;
(6)监视方法.
3)质检部负责组织对每一个测量过程建立完整规范,并组织实施和控制。其内容应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。
4)公司的测量过程是在经授权的测量人员,利用计量确认合格的测量设备,按照规定的测量方法,在规定的环境条件下所进行的受控活动。
7.2.2测量过程设计
1)公司在对作为测量管理体系组成部分的测量过程的设计时应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。
2)公司按照对产品质量、组织的效益重要程度,测量过程可分为 “高度控制测量过程”和“一般控制测量过程\"。公司测量过程的设计主要是针对高度控制测量过程。
高度控制测量过程包括:
a) 关键、重要或精密的测量参数;
b) 与组织经济效益、效率相关的参数
c) 法律法规要求的安全的测量;
d) 溯源测试;
e) 测量结果不准确会造成费用很高的测量。
f) 由于相关原因,测量设备不能满足测量要求测试;
g) 公司认为应作为高度控制的测试.
除此而外,其他的测量过程,则为“一般控制测量过程” 。对于一般控制测量过程,要求做到测量设备必须计量确认合格和按照规定的测量程序进行测量即可。
3)测量过程的设计首先要分析和识别过程和过程要素,特别是影响特定过程测量结果的关键要素进行识别,要素应包括:确保产品质量所需的测量、测量方法、规定进行测量所需要的设备、执行测量人员所要求的技能和资格、实施监督和验证的方法等,并对这些要素进行控制。
4)测量过程的设计应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性,如:测量不确定度、稳定性、最大允许误差、重复性、复现性和操作者的技能水平等。
5)测量过程的设计要做到一旦出现错误测量结果,能迅速检测出存在问题并及时采取措政措施:为此应制定测量过程正常运行的判断准则和判断方法;
7.2.3测量过程实现
1)公司测量过程应始终在事先设计好的受控条件下实现,以满足计量要求.
2)公司测量过程的受控条件应包括:
a) 必须使用计量确认合格的测量设备;
b) 采用经过证实有效的测量程序;
c) 可获得所要求的信息资源(包括准确可靠的测量数据);
d) 必须保持和维护符合测量要求的环境条件;
e) 使用经过培训合格有资格证书的测量人员;
f) 规定测量结果报告的适当方式;
g) 按照规定的时间间隔进行测量过程参数的监视和测量,收集和积累足够数量的
测量数据。
3)公司高度控制测量过程受控是指至少在符合上述受控条件下实现,该测量过程有关的产品加工过程也应是受控的,加工的产品质量应该是符合标准的。
4)对于“ 一般控制测量过程”,只要使用经计量确认合格的测量设备、执行测量程序或操作规程,就可视为测量过程受控。
7。2.4测量过程的记录
1)测量过程的记录是测量过程受控的证据,是分析测量过程失控原因的依据,也是改进测量过程的重要途径。公司质检部应保持和维护好测量过程控制记录,以证明已满足公司测量过程符合要求.
2)测量过程的记录至少应包括以下几个方面:
a) 实施的测量过程的完整表述,包括所用的全部要素和相关的操作条件,如:测量
设备、核查标准、测量操作人员、环境条件、控制程序和监视方法等;
b) 设定的测量过程控制数据,包括测量过程参数及其累积的数据,设定的控制限及其变
动,同时控制数据应包含测量不确定度的数据;
c) 测量过程失控所采取的纠正措施及其效果;
c) 测量过程失控所采取的纠正措施及其效果;
d) 进行每个测量过程控制活动的日期; e) 测量程序文件,包括检验,验证文件及其编号;
f) 负责提供测量过程记录信息的人员标识;
g) 测量人员要求的能力与实际的能力。
3)公司应确保测量过程记录的形成、修改、提供和删除只有授权的人员负责执行,并在相应程序文件中作规定。
7.3。1测量不确定度 1)公司测量不确定度估算和表示执行国家质量技术总局发布的JJF1059,1999 《测量不确定度评定与表示》,并符合本公司的实际情况。
2)公司测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度 ,而且对测量不确定度的评估和计算作详细的记录。
3)公司在进行测量设备的计量确认和对高度测量过程进行确认进行测量不确定度计算和分析时,对造成测量变动性的所有已知来源均应形成记录,不确定度分析应在测量设备和测量过程确认有效前进行,测量结果的不确定度应当考虑测量设备校准的不确定度。
4)公司测量不确定度评价的记录由质检部负责执行和保存。
7。3。2溯源性
1) 公司在测量管理体系中提供的测量设备必须经过计量确认合格才能投入使用,以确保所有测量结果都能够溯源到 SI单位标准.
2)公司确保测量结果实现溯源性的方式包括:
a) 测量设备的校准;
b) 测量设备的检定;
c) 使用有证的标准物质;
d) 测量设备的相互比对;
e) 利用核查标准进行重复性测量或校准.
3)质检部负责实现公司所有测量结果的溯源并详细记录,测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。具体按照公司制定的相关控制程序执行.
8.1.1公司应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进,以确保测量管理体
系满足GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》、CMS—2006 《测量管理体系认证技术标准》等标准的要求。针对发现的问题分析原因,制订纠正,预防措施,以实现测量管理体系的持续改进.
8。1。2公司测量管理体系监视的对象包括:
a)测量设备的计量确认结果,如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、周检合格率以及设备调整、修理、复校等情况;
b)关键测量过程测量结果的变化趋势和异常迹象;
c)各部门对测量设备是否满足其测量要求的满意程度;
d)测量管理体系规定的各部门质量目标实现的状况。
8.1.3公司测量管理体系监视的方式和手段有:
a)日常的监督抽查;
b)内部顾客和外部顾客满意度信息的调查和收集;
c)测量管理体系内部审核和管理评审;
d)收集汇总各类数据,特别是关键测量过程测量数据的统计技术分析。
8。2。1总则 1)公司通过对测量管理体系的审核、监视和其它适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。主要方式有:
a) 测量管理体系的审核.
b) 测量管理体系日常的监督检查。
c) 收集顾客的反馈和满意度调查。
d) 适宜的统计技术(高度控制测量过程参数变化趋势).
2)确定公司测量管理体系的适宜性内容有:
a) 体系的质量目标是否适宜实际情况。
b) 体系组织结构是否适宜体系的运行。
c) 体系文件是否符合标准规定和组织的实际情况。
d) 测量设备配备水平能否满足顾客的计量要求。
e) 计量人员的素质和能力能否满足测量要求。
f) 环境设施等能否满足规定的要求。
3) 确定公司测量管理体系有效性的内容有:
a) 评价测量管理体系实现质量目标是否有效。
b) 确定顾客对实现其计量要求的满意程度。
c) 测量过程是否连续受控.
d) 测量过程控制对改进和提高产品质量、安全、效益是否有效。
8.2.2顾客满意
1)顾客满意度是实现以顾客为关注焦点原则的主要方法,也是进行测量管理体系持续改进的重要手段。公司应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。
2)本公司测量管理体系的顾客包括内部顾客和外部顾客。
3)质检部应组织相关职能部门就顾客的计量要求得到满足来监视和收集有关顾客满意度的信息,对顾客的满度进行登记、记录、汇总、整理和分析,重点应放在顾客不满意的意见,制定相应的纠正措施予以纠正.具体按照公司制定的相关控制程序执行。
4)有关顾客满意度信息收集可采用以下方式:
a) 上门调查,征求有关部门意见;
b) 请上述部门的代表参加顾客意见调查座谈会;
c) 发放顾客意见调查表;
d) 与顾客接触时征求顾客意见。
8.2。3测量管理体系审核
1)公司应策划并进行测量管理体系审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。具体按照公司制定的相关控制程序执行。
2)测量管理体系审核的策划:
a)制定测量管理体系年度审核方案;
b)编制审核计划(日程表);
c)编制审核检查表,作好审核组 b)测量管理体系实施的适合性和实现质量目标的有效性进行全面评价;
c)针对审核发现的不合格,分析产生不合格的原因,制定实施纠正措施,确保立
即采取行动以消除检查到的不合格及其原因,使体系不断改进。
4)测量管理体系审核的实施:
a) 确定审核的方式、方法;
b) 首次会议;
c) 现场审核
d) 确定不合格项,填写不合格报告;
e) 召开末次会议,宣布内审结果;
f) 编制测量管理体系审核报告;
g) 指导和督促发生不合格的部门或人员制定纠正措施;
h) 审核组组长或指定审核员进行跟踪和验证;
5)测量管理体系审核可由公司计量职能、合同方或第三方人员进行。审核员不应该审核自
己负责的区域,审核组应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改,计量职能审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分.
8。2。4测量管理体系的监视
1)公司应对构成测量管理体系计量确认和测量过程进行监视。应对监视所用的方法、防止偏离要求的机制、监视结果和采取的纠正措施形成文件并保存记录,以证明计量确认和测量过程持续地满足文件的要求。
2)公司测量管理体系的监视应按照形成文件的程序和确定的时间间隔进行,确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施。
3)测量管理体系监视的方法有:
a) 核查标准法;
b) 控制图法;
c) 比对法。
8。3.1不合格测量管理体系 1)不合格测量管理体系是指测量管理体系要素不符合ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》标准的要求。
2)公司应通过测量管理体系评审、内部审核和监视,确保及时发现测量管理体系的不合格,并记录任何的不合格,作出不合格标识,及时采取纠正或纠正措施。具体按照公司制定的相关控制程序执行。
8。3.2不合格测量过程
1)公司通过测量管理体系的定期监视,发现或者怀疑给出不正确测量结果的任何过程,作出适当的标识或记录,并停止使用直到已采取了适合的措施。具体按照公司制定的相关控制程序执行。
2)公司通过如下的过程结果的信息来识别不合格测量过程:
a) 分析控制图;
b) 分析趋势图;
c) 随后的检验;
d) 实验室间比较;
e) 内部审核;
f) 顾客反馈.
3) 对已识别的不合格测量过程,其使用者应确定潜在的后果,进行必要的纠正,并采取必要的纠正措施。需要时应进行纠正措施有效性验证.
4)不合格测量过程处理步骤:
a) 进行评价,确定潜在后果,确定是否采取纠正措施;
b) 制定实施纠正措施;
c) 对实施的效果进行验证;
d) 更正测量过程,修改有关文件。
5) 由于不合格而更改某个测量过程,在使用前应进行有效确认.
8。3.3 不合格测量设备
1)凡是不能满足规定要求或预期使用要求的测量设备都是不合格测量设备。如对已确
认的测量设备怀疑或已知:
a) 损坏;
b) 过载;
c) 可能使其预期用途无效的故障;
d) 产生不正确的测量结果;
e) 超过规定的计量确认间隔;
f) 误操作;
g) 封印或保护装置损坏或破裂; h) 暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘)。
2)测量设备的使用人员如发现以上情况应立即停止使用,并将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格,并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新确认合格之前,不能返回使用。
3)对于不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备,应有清楚的标志或用其它方式标识。这类设备用于其他用途完成计量确认后,应确保其改变后的状态能清楚地显示出来,并包含有使用限制的标识。
4)处理不合格测量设备的方式有:
a) 重新检定或校准;
b) 修理或调试及随后的再校准;
c) 降级或报废.
5)如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求,危及测量结果的正确性,设备的使用者应确定潜在的后果,并采取必要的措施,包括:对不合格测量设备可能给出不正确的测量结果进行评价、对用该不合格测量设备测量过的产品进行重新检查、或采取其他追溯措施,同时形成相应的处置记录。
6)对不合格测量设备的控制具体按照公司制定的相关控制程序执行。
8.4。1总则 1)公司计量职能根据内部审核的结果、管理评审得出的结论、测量管理体系监视的结果、外部审核的结果和顾客的反馈意见等相关因素,对测量管理体系的持续改进进行
策划和管理。
2)公司测量管理体系改进的内容是:设定应达到的质量目标、识别改进的机会、制定措施、确定验证方法、实施改进并予以验证。
3)公司测量管理体系改进的管理包括:
(1)对改进的机会和方法进行评审,必要时进行修改;
(2)实施改进后,如果涉及有关文件应及时修改并及时传达组织相关部门.
8.4。2 纠正措施
1)当有关的测量管理体系要素不满足规定要求,或相应的数据资料显示不可接受的模式时,应识别原因,采取纠正措施消除这种差异。采取的纠正和纠正措施在测量过程使用前应经过验证.具体按照公司制定的相关控制程序执行.
2)公司纠正措施内容包括:
(1)识别不合格的原因,制定的纠正措施;
(2)评审所要采取的纠正措施;
(3)实施纠正措施;
(4)验证实施效果;
(5)采用的纠正措施后必要的文件修改;
(6)保存必要的记录.
8。4.3预防措施
公司计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不合格。采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应.具体按照公司制定的相关控制程序执行以规定对下述各项的要求:
1) 确定潜在不合格,分析不合格原因;
2) 制定预防措施;
3)评价预防措施;
4)实施预防措施
5)记录所采取措施的结果,对实施预防措施的效果进行验证;
6)必要的文件修改。
注:?表示责任领导,?表示职能部门,?表示配合部门
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容