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2008版质量手册及程序文件范本

来源:世旅网


东莞耀美皮具有限公司

质 量 手 册

受控状态 受控 非受控 分 发 号 持 有 人

编制 日期 2014.6.27

审核 日期 2014.6.30

批准 日期2014.7.1

2014年7月1日发布 2014年7月1日实施

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目 录

页码

0.1 质量手册颁布令 ---------------------------------------------- 3 0.2 管理者代表任命书 ------------------------------------------- 4 0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------ 5 0.4 公司质量管理体系机构图 -------------------------------------- 6 0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------7 1.0 质量管理体系范围 -------------------------------------------- 8 2.0 引用标准 ---------------------------------------------------- 8 3.0 术语 -------------------------------------------------------- 8 4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------ 8 4.1 总要求 ------------------------------------------------------ 8 4.2 文件要求 ---------------------------------------------------- 9 4.2.1 总则 ------------------------------------------------------ 8 4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------9 4.2.3 文件控制程序 --------------------------------------------- 10 4.2.4 记录控制程序 --------------------------------------------- 16 5.0 管理职责 --------------------------------------------------- 18 5.1 管理承诺 --------------------------------------------------- 18 5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------- 18 5.3 质量方针 --------------------------------------------------- 18 5.4 策划 ------------------------------------------------------- 18 5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------- 18 5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ----------------------------------- 19 5.6 管理评审程序 ----------------------------------------------- 21 6.0 资源管理 --------------------------------------------------- 21 6.1 资源的提供 ------------------------------------------------- 21 6.2 人力资源 ---------------------------------------------------21 6.3 设施 -------------------------------------------------------24 6.4 工作环境----------------------------------------------------25

7.0 产品实现 --------------------------------------------------- 25 7.1 产品实现策划------------------------------------------------25 7.2 与顾客有关过程----------------------------------------------26 7.4 采购--------------------------------------------------------28 7.5 生产和服务提供----------------------------------------------30

7.6 监视和测量设备控制程序 ------------------------------------- 32 8.0 监视、分析和改进 -------------------------------------------33 8.1 总则 -------------------------------------------------------33 8.2.1 顾客满意度------------------------------------------------34

8.2.2 内部审核程序 --------------------------------------------- 35 8.2.3 过程的监视和测量------------------------------------------35 8.2.4 产品的监视和测量------------------------------------------35

8.3 不合格品控制程序 ------------------------------------------- 36 8.4 数据分析----------------------------------------------------38 8.5 改进--------------------------------------------------------39 8.5.1 纠正与预防措施控制程序-------------------------------------40

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质量手册颁布令

本厂依据ISO9001《质量管理体系-要求》,结合我厂实际,编制本质量管理手册第A1版,现予以批准颁布实施。

本手册表述了本厂正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本厂的质量方针、质量目标、组织机构设置、各管理层的职责和相互关系,明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。

本质量管理手册是本厂质量管理纲领性和法规性文件,并有相关管理制度、作业指导书等文件作为支持性文件,是指导工厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。

副总经理: 汪洁

2014年7月01日

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管理者代表任命书

为确保建立、实施并持续改进本厂质量管理体系,兹任命汪洁为管理者代表,全面负责与工厂质量管理体系有关的工作。其职责及权限如下: 1. 负责按本厂质量方针和ISO9001的标准要求,确保建立、实施和保持

并持续改进质量管理体系的过程。

2. 向管理者代表报告本厂质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3. 在厂内提高满足顾客要求的意识。

4. 负责组织制定本厂年度质量目标和实施计划,并考核各部门年度质量

目标和实施计划完成情况。

5. 负责组织本厂内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体

系年度运行报告等。

6. 定期召开本厂产品质量分析会议,负责仲裁因产品质量和服务质量问

题而产生的厂内异议或纠纷。

7. 负责本厂质量管理体系有关事宜的对外联络。

副总经理:

2014年7月30日

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质量方针及质量目标

质量方针

精益求精的产品质量,诚实守信的经营理念,持续改进管理绩效,不断满足顾客需求。

质量目标

交货合格率大于95% 成品合格率率大于97%

顾客满意度不低于90% 付款准时率不低于99%

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东莞耀美皮具有限公司

管理体系机构图

总经理 副总/管理者代表 品管部 财务部 行政业务部 生产部 船务部 部 开 发部

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质量职责分配表

职 能 部 门 体 系 要 求 4 质量管理体系 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 5.1管理承诺 5.2以客户为关注焦点 5.3质量方针 5.4质量目标和质量管理体系的策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6.1资源的提供 6.2 人力资源 6.3设施 6.4工作环境 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过程 7.4采购 7.5.1生产和服务提供 7.6监视和测量设备的控制 8.0 监视、分析和改进 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制程序 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1纠正与预防措施控制程序 注:“☆”为主要责任部门;“△”为相关部门。 管 行业生 品物理 政务产 管流层 部 部 部 部 部 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ △ △ ☆ △ △ ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ △ △ △ △ ☆ ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ △ △ △ ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ △ △ ☆ ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ △ △ △ ☆ ☆ △ △ △ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △

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1质量管理体系范围 1.1总则

依据ISO9001《质量管理体系要求》结合公司实际情况,建立质量管理体系,编制本《质

量手册》

本《质量手册》适用于公司内部质量管理以及对质量管理体系的审核、评审和持续改进; 适用于公司生产经营全过程的各相关环节;证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,以及持续增强顾客满意的能力,是向社会和相关方的承诺。

1.2应用

l.2.1 本手册适用于:

a)本公司所有产品的生产和服务;

b)本公司QMS覆盖的所有区域、部门和人员: a)第二方、第三方对本公司QMS的审核; b)本公司与供方/顾客的合同条件;

2引用标准

ISO9001质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理体系——要求

3术语

本手册采用ISO9001确立的术语和定义。

4质量管理体系 4.1总要求

4.1.1 本公司按照ISO9001《质量管理体系—要求》标准的要求建立、实施、保持了文件化的质

量管理体系,并将持续改进其有效性。

4.1.2 在建立质量管理体系的过程中:

a.确定公司质量管理体系过程;

b.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序利相互作用;

c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标,编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规

程或规范等:

d.公司配备了必要的资源和信息,包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的

信息;

e.为了分析、评价和改进过程的有效性,确定了监视、测量(适用时)和分析过程的方法和要

求。

f.通过对监视、测量结果的分析,找出质量管理体系中的不足和差异,并制定采取措施的程

序,以实现公司的目标和对过程的持续改进。

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4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.2.1.1 本公司质量管理体系文什包括: a.公司的质量方针和质量目标; b.质量手册:

c.按ISO9001标准要求的形成文件的程序和记录,包括:文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核程序、理说纠正与预防措施控制程序)以及相关记录;

d.为确保各过程的有效策划、运行和控制,除标准要求的程序外,公司还编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件,包括记录;

4.2.1.2 在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时,允分考虑了:

a.公司的规模和公司所处行业的特点;

b.质量管理体系的过程,特别是产品实现过程以及过程之间复杂性: c.本公司人员的能力。

4.2.1.3 本公司文件均采用文字形式、纸张媒体。 4.2.2 质量手册

4.2.2.1 本公司编制并保持了质量手册。

a.本公司所建立的质量管理体系覆盖的产品范围为:皮带,织带,手带,服装等产品。 b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用; c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述; 4.2.2.2 《质量手册》的控制规定 A《质量手册》的编写

a. 总经理负责《质量手册》编制工作的组织与协调。 b. 品管部负责《质量手册》的具体编制工作。 B《质量手册》的审核、批准和发布

a.管理者代表对《质量手册》的正确性、完整性和适宜性进行审核。 b.审核后的《质量手册》经总经理批准并签署发布令。 c.《质量手册》的所有文本都应带有批准发放的标识。 C《质量手册》的发放

《质量手册》的发放由行政人事部负责。发放时填写《文件发放(回收)登记表》,并在《质量

手册》的封面上做“受控”标识,注明分发号和持有人。 D《质量手册》持有人的责任

a.受控《质量手册》须妥善保管,不得向无关人员传借。 b.受控《质量手册》换版时,原持有人有权获得新版本。 c.受控《质量手册》持有人调离公司,应归还手册。 E《质量手册》的更改

a.当需要对《质量手册》的内容进行更改时,行政人事部填写《文件更改通知单》报管理者代表审核,总经理批准后进行。

b.批准后,行政人事部负责将所有《质量手册》收集起来,统一更改,更改后再返回原持

有人。

F《质量手册》的换版

a.《质量手册》需要换版时,办公室提出申请,经总经理批准后进行。

b.换版后,原手册持有人以旧换新,并办理登记手续。办公室收回旧手册,新手册沿用原

手册的分发号。同时,对收回的旧手册予以销毁。 G《质量手册》的非受控版本

a.封面上无“受控”标识、无分发号和持有人的《质量手册》,为非受控《质量手册》。 b.因投标或顾客要求以及其它原因,需要《质量手册》时,办公室在征得管理者代表同意

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的情况下,根据需要提供《质量手册》的非受控版本。

c.《质量手册》的更改和换版,不对非受控版本进行控制。

4.2.3 为满足对文件控制的要求,本公司编制了形成文件的《文件控制程序》。 4.2.4 为满足对所建立记录的控制要求,本公司编制了形成文件的《记录控制程序》。

程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 文件与资料控制程序 1. 目的

对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到和使用有效版本的文件。 2. 适用范围

适用质量、环境及社会责任管理体系的有关文件的控制。 3. 职责

3.1 总经理负责体系手册和程序文件批准发布。

3.2 管理者代表负责体系手册和程序文件的审核,文控部负责组织有关人员对现有

文件进行评审。

3.3 文控部负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。

3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门主管/经理负责相关文件的批准。 4. 工作程序 4.1文件分类

一级文件——质量、环境及社会责任管理手册 二级文件——程序文件

三级文件——部门作业流程、工作指示、职位说明书、操作(作业)规程、外

来文件、技术类文件以及相关的管理规定

四级文件——体系记录(报告、报表)等 4.2 定义

4.2.1 外来文件:各种与我公司有关的国家法律、法规、国际标准、国家标准和各

种行业标准、企业标准等。

4.2.2 技术类文件:各种检验标准、抽样计划、物料安全数据(MSDS)等。 4.2.3 文件中质量、环境及社会责任管理体系简称为体系.

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程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 文件与资料控制程序 4.3 文件与资料控制

4.3.1 文件的编写、审核、批准

4.3.1.1 文控部负责体系手册的编写,并组织各部门的主管、经理商讨,管理代表审

核,总经理批准。

4.3.1.2 程序文件由文控部组织相关部门商讨编写,管理者代表审核,总经理批准。 4.3.1.3各相关部门制定相应的部门作业流程、工作指示、操作(作业)规程、职位说明书、

技术文件、记录表格等由部门主管/助理主管编写、部门经理审核或者(无部门经理等)由助理主管编写,部门主管审核,送管理者代表批准后交文控部进行受控。

4.3.1.4 外来文件经相关部门确认,由文控部统一收发并填写《外来文件发放一览表》。 4.3.2 文件编号系统 4.3.2.1 文件分类

文件名称 体系手册 英文代码 QEM QUALITY ENVIRONMENT MANUAL COP COMPANY OPERATION PROCEDURE OP OPERATION PROCEDURE WI WORKING INSTRUCTION 文件名称 组织架构图 英文代码 OC 程序文件 职位说明书 JB 作业流程 工作指示或 操作(作业)规程

技术文件 TE CMP COMPANY MANAGAMENT PROVISION 管理规定

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程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 文件与资料控制程序 4.3.2.3 文件编号

a)体系手册编号为:QEM-XX 例如:QEM-01 b)程序文件编号为:COP-XX 例如:COP-01

XX—表示公司的编号

c)部门作业流程编号为:部门英文代码—OP—XXX/YY.ZZ d)工作指示编号为:部门英文代码—WI—XXX/YY.ZZ e)组织架构图:部门英文代码—OC—XXX/YY.ZZ f)职位说明书:部门英文代码—JB—XXX/YY.ZZ XXX—表示在本部门的编号 YYY—表示版本

ZZ—表示版本的小更改版本

g)表格编号为:F—部门英文代码—XXX/YY.ZZ 例如:F—QA—001/01.00

XXX—表示表格在本部门的编号 YYY—表示表格版本

ZZ—表示表格版本的小更改版本

4.4 受控文件的收发 4.4.1 受控文件的接收

所有部门将已批准的新编制的受控的文件交由文控部统一发放。 4.4.2 文件的受控

文控部必须核对此文件的编号、版本号及审核、审批情况是否有误,核对无误的盖上“正本”印章,并登记在《体系文件总目录》对应的电子表格内,再拿“正本”去复印相应的份数,并在每份文件上盖上“副本”印章。 4.4.3 文件的发放

文控部将“副本”发放到相关的部门,并做好《文件收发记录表》的登记。 4.5 受控文件的使用

4.5.1 各部门须确保在使用处获得有效版本的适用文件并发放至相关人员,必要时

组织培训。

4.5.2 各部门的受控文件应保持清晰、便于识别,不得有任何涂改现象。

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文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 程序文件 标题: 文件与资料控制程序 其它渠道复印使用。 4.6 受控文件的评审及修改

4.5.3 各部门使用的受控文件必须是文控部盖有红色“副本”印章的文件,不得从

4.6.1 每次内审时应该对现有的体系文件进行评审;当体系出现以下情况,文控部

应组织各体系文件相关部门对文件进行评审,得到各部门认可后方可审批发放。

a)体系发生重大变化时; b)体系标准发生重大变化时; c)公司组织结构发生重大变化时;

d)技术更新、技术改造引起体系活动、流程发生重大变化时。

4.6.2 文件经发行实施后,如不适应实际作业的需要或因管理的改善需要更改时,

由原文件起草部门进行修改、审批后,以电子邮件的形式通知文控部,文控部根据上述4.4.2/4.4.3条款重新发放受控文件。 4.6.3 受控文件的换版

4.6.3.1第一次制订的原版以01.00表示,01.00版的第一次修改为01.01版、第二次

修改为01.02版、如此类推至01.03版(适用于小范围的改动)。

4.6.3.2为避免版次修订大范围文件的真实内容,凡版次经3次修改后,或文件修订

总页数有变化时进行版本变更,发行02.00版、03.00版,如此类推。 4.6.3.3 以下特殊情况文件须进行换版,原版作废,换发新版本: a)管理评审会议决定换版时;

b)内部组织机构发生重大变化时; c)其它重大变化时。 4.7 外来文件的控制

4.7.1 所有客户标准,国际通用标准,国家标准行业标准以及法律法规等由相关人

审批后交由文控部受控,并要《体系文件总目录》电子表格里的《外来文件目录清单》表格内做好记录,在相应的外来文件上盖上“外来文件”印章,再根据实际情况统一发放到相关的部门。

4.7.2 外来文件的借阅各部门相关人员如需借阅外来文件,须填写《文件申请单》

经部门主管/经理审批后凭单到文控部借阅,如超过两星期后需要续借时要到

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程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 文件与资料控制程序 4.8 受控文件的保存

4.8.1 所有受控文件的正本均由文控部统一保存,文控部须建立《体系文件总目录》

记录现行控制的所有文件和资料,并须及时更新此表,以确保现行受控文件的准确性,文控部负责体系电子版本文件的管理,其他部门不得擅自备份、修改电子版受控文件。 4.8.2 各部门受控文件的管理

4.8.2.1各部门必须对公司的受控文件和资料严格保密,任何人非工作需要,不得私

自复制或提取,如因工作需要将文件带离公司,需经部门最高负责人同意,并填写放行条,由保安确认放行。

4.8.2.2外来人员、非本部门人员、本部门非相关工作人员不得跨部门非法提取公司

任何资料,因工作需要可按本程序要求向文控部或相关人提出要求申请。 4.9 受控文件作废

受控文件如需作废,各相关部门以电子邮件的形式发送《作废文件通知单》给文控部,经过管理者代表批准后,由文控部将作废文件回收处理,并更改网络上的《作废文件目录清单》电子表格,并以电子邮件的性质通知各部门,以防止作废文件的继续使用,文控部根据实际情况反其销毁或保存(作保存的需盖上“作废”章), 以避免使用过期或废弃文件的程序。 4.10 受控文件夹的遗失及增发申请

各部门如使用的受文件遗失,填写《文件申请单》、《遗失文件通知单》并经部门主管、经理签名后交文控部记录并补发. 5. 相关文件

《文件制订、审批权限一览表》 6. 相关记录

《文件收发记录表》 ----------------------F-ADM-015/01.00 保存5年 《文件申请单 》 -------------------------F-ADM-016/01.00 保存5年 《质量记录文件》 -------------------------F-ADM-029/01.00 保存5年 《作废文件通知单》 -----------------------F-ADM-031/01.00 保存5年

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《遗失文件通知单》------------------------F-ADM-030/01.00 保存5年

程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 文件与资料控制程序 《作废文件目录清单》-----------------------F-ADM-032/01.00 保存5年

文件制订、审批权限一览表

类别 文件名称 体系手册 程序文件 部门作业流程 管理文件 工作指示 操作(作业) 规程 职位说明书 其它部门文件 技术文件 产品检验标准 抽样计划 体系标准 国家 /地方法律法规 制订人 文控部 文控部/有关部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 品保部 品保部 审核人 管理者代表 管理者代表 部门主管/经理 部门主管/经理 部门主管/经理 部门主管/经理 部门主管 部门主管/经理 部门主管/经理 批准人 总经理 总经理 管理者代表 管理者代表 管理者代表 管理者代表 部门经理 管理者代表 管理者代表 管理者代表 管理者代表

国际 /国家通用标准 文控部(收集) 文控部 /人力资源部 /品质保证部(收集)

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程序文件 标题: 文件编号: COP-02 版 号: V1.0 页 码: 共2页 记录控制程序 1. 目的

规范记录的管理,客观、真实、准确地反映质量、环境及社会责任活动和质量、环境及社会责任管理体系的有效运行,为活动的可追溯性及采取纠正和预防措施提供依据。 2.适用范围

适用于与质量、环境及社会责任管理体系有关的所有记录。 3.职责

3.1 文控部负责体系记录表格的统一管理。

3.2各相关人员负责相关记录的编写、填写、收集、保存。

3.3记录人员应认真填写记录,并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。 4. 工作程序

4.1 记录的范围和形式

4.1.1 记录是记载所实施质量、环境及社会责任活动或取得成果的客观证据,它包括:

a)证实体系持续有效运行的记录,如管理评审,内部审核等过程中所要求的记录。

b)证实质量、环境及社会责任管理体系实施过程符合性的各项记录。

4.1.2 记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。 4.2 记录的编制、审核及批准

4.2.1 证实体系持续有效运行的记录由文控部根据体系运行的需要统一编制。 4.2.2 证实质量、环境及社会责任管理体系实施过程符合性的记录由各相关部门自行编制、审批,编号按照《文件与资料控制程序》的要求执行,新编的质量记录在印制前应先交文控部审定编号后再发外印制,并提供一份实样到文控部存档

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程序文件 标题: 文件编号: COP-02 版 号: V1.0 页 码: 共2页 记录控制程序 4.3 记录的使用 4.3.1 记录的填写

4.3.1.1各记录人员须严格按照相关程序文件、部门作业流程、工作指示等体系文件

的要求及时填写体系记录中相关项,填写的内容必须保持完整,字体清晰,并保持其原始性(当天的运作当天记,当月的活动当月记);

4.3.1.2 各部门必须确保记录数据的准确性和真实性,不得随意涂改,如有涂改,请

在要修改的文字或数据上画一横线,然后在修改处填写正确的文字或数据,并签署修改人的姓名和修改日期;

4.3.1.3 在填制人、审批人栏中按要求签署全名,并填写日期,不允许有姓无名或有

名无姓情况存在。

4.3.2 记录的流转

流转的记录在交换时必须进行自检与互检,以防漏填,承接者有责任提出不

完善的体系记录,如有发现请及时改善。 4.3.3 记录的查阅、借阅

经相关负责人的同意后,可查阅相关的记录,否则不得调用。 4.4 体系记录的储存

4.4.1 各部门必须指定人员负责收集、编写和储存所属的记录,记录编写应以便于

查找为原则,按类别存放好,确保其可检索、易查找、快速调用,并注意防虫、防潮、防火等工作以防止记录的损坏、变质和丢失。 4.4.2 记录的保存期

记录的保存期按部门的实际需要执行, 记录的保存期按部门的实际需要执行。质

量记录保存年限登记于《质量记录一览表》。

4.4.3 记录的处理

对超过规定保存期限保管期或各部门认为无查考价值、失效的记录,由相关部门自行销毁处理。

5. 相关文件 《文件与资料控制程序》---------------------COP-01 6. 相关记录

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《文件借阅登记表》-------------------------F-ADM-021/01.00 保存五年 《质量记录一览表》-------------------------F-ADM-035/01.00 保存五年

5 管理职责 5.1 管理承诺

总经理通过以下活动,对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:

a.通过培训或其他方式,向公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规的重要性; b.制定和批准公司的质量方针和质量目标;

c.按照《管理评审程序》的要求,进行管理评审;

d.提供资源,确保质量管理体系有效运行,按照相关程序有关的规定;

5.2 以客户为关注焦点

5.2.1 公司的成功与发展依存于客户和顾客。因此,总经理的工作应以增强顾客满意为目的。 5.2.2 依据《客户沟通控制程序》规定,识别并评审和处理当前的需求和未来的期望;

5.3 质量方针

5.3.1 本公司的质量方针由总经理制定并批准发布,所制订的质量方针 a.与本公司总的管理宗旨相一致,是公司总方针的重要组成部分; b.在满足顾客的要求和持续改进质量管理体系有效性方面做出了承诺; c.为质量目标的制定与评审提供了框架。

5.3.2 为确保质量方针在公司内部得到沟通和理解,总经理和各级管理人员通过各种方式宣传

质量方针,统一对质量方针的理解。

5.3.3 通过管理评审,对质量方针的适宜性进行评审,以适应公司内、外部环境和条件的变化。 5.3.4 方针的内容:见P5.

5.4 策划

5.4.1质量目标

为满足顾客要求,结合公司的产品质量要求以及相关法律、法规的要求,在公司质量方针的框架下,建立公司质量目标。为确保公司各项目标的实现,在公司的相关职能和层次上建立部门的质量目标,并尽可能规定可测量的指标。

公司在建立和评审目标时,应考虑法律、法规要求和其他应遵守的要求,同时,还应考虑可选技术方案、财务、运行和经营要求。对目标和指标的管理应是动态的,并能体现持续改进的思想。

行政人事部对各部门目标和指标的实施情况和效果进行监督考核,并保存相应的考核记录。如果目标没有实现,责任部门应进行原因分析,制订改进措施,以确保管理体系持续的有效性。 部门质量目标的建立见《年度质量总目标》。 5.4.2 质量管理体系策划

在公司改制、人事变动、机构变更或体系标准换版时, 可能引起质量管理体系的变更,在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.O.1 目的

对公司内部各部门的职能及其相互关系予以规定和沟通,使得各岗位、各部门职责和权限更 趋合理,从而提高公司质量管理体系的有效性。

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5.5.O.2 职责

a.总经理批准对公司各岗位、各部门职责、权限的具体规定; b.行政人事部制定公司各职能部门的职责、权限; c.各部门按规定履行各自的职责和权限。

5.5.1 各岗位、各部门职责、权限

为明确各部门的质量职能,对质量管理体系的过程进行职能分配,以明确各部门的职责和权限。

5.5.1.1 总经理

a.向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b.制定质量方针和质量目标; c.主持管理评审;

d.为确保质量管理体系有效运行配备必要的资源; e.任命管理者代表及与质量有关的工作人员,并子以授权; 5.5.1.2 管理者代表

a.确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; d.就质量管理体系有关事宜对外联系; e.公司分配的其他工作。 5.5.1.3行政人事部

a.负责对文件和记录实施管理和控制。

b.负责内审工作的组织工作,对体系运行过程中的不合格组织采取纠正、预防措施。 c.负责公司的人力资源管理以及培训控制,执行职工培训计划,搞好职工质量教育。 5.5.1.4品管部

a.负责制订公司有关检验和试验所依据的标准文件(检验规程); b.组织参与对供方的资格审查;

c.按质量计划或程序文件规定,组织进货检验、过程检验和最终检验;对监视和测量状态标识情况进行监督检查;

d.参与不合格品的评审,认真做好不合格品的标识、记录并监督隔离; e.负责生产过程控制和过程确认;

f.组织质量信息的收集、传递、分析和处理工作,建立质量信息系统; g.协调生产现场的质量管理活动。 5.5.1.5 生产部

a.负责生产和服务提供的控制(组织车间按计划和操作规程生产,做好产品和状态的标识及产品生产过程中的防护);

b.配合品管总审定技术管理标准,编制生产工艺流程,不断提高产品的市场竞争力; c.负责抓好生产安全教育,加强安全生产的控制、实施、严格执行安全法规、生产操作规程,即时监督检查,确保安全生产,杜绝重大设备、人身伤亡事故的发生; d.依据订单编制和下达生产计划,并对车间的计划完成情况进行考核; e.抓好生产管理人员的专业培训工作; f.负责生产设备及设施的管理工作; 5.5.1.6 业务部

a.负责国内外业务订单的安排工作 5.5.1.7 开发部

a.负责对供方进行管理,对供方进行评价;

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b.负责产品的开发工作。 5.5.1.8仓储部

a.负责仓库的管理、建账。

b.负责库存产品的入库、储存、标识、和防护; 5.5.2 管理者代表

相关内容见管理者代表任命书 5.5.3 内部沟通

5.5.3.1 应确保公司不同层次和职能之间信息的相互沟通。沟通的内容包括:质量管理体系过程的有效性、质量目标的完成情况以及其他需沟通的信息,以便相互了解、相互促进。 5.5.3.2 内部沟通的形式包括:调度会、质量例会等。 5.5.3.3 对内部沟通结果进行分析处理。 5.6 管理评审

为确保管理评审的有效实施,编制《管理评审控制程序》。 程序文件 标题: 文件编号: COP-40 版 号: V1.0 页 码: 共2页 管理评审控制程序

一、 目的:

对本公司的质量管理体系进行评审,确保管理体系持续的适宜性、充分性及有效性。 二、 适用范围:

适用于本公司质量体系的评审,包括质量方针和质量目标的评审,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 三、 职责:

1. 总经理负责主持管理评审活动;

2. 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,提出改进建议,编写评审报告,

并负责纠正和预防措施的跟踪与验证。

3. 人事部负责发放评审通知,收集并提供管理评审所需的资料。 四、 程序内容

4. 1 管理评审一般每年进行一次(时间间隔不得超过12个月)。一般每年十二月

对该年度的质量体系运行情况进行一次管理评审。行政部于每年十月份编制管理评审计划(包括评审目的、组织、内容、准备工作要求、时间安排),提交总经理批准。

4. 2 在下列情况下,由总经理提出,可临时进行管理评审:

a. 当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时; b. 当公司发生重大质量问题或顾客连续投诉时; c. 当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。 4. 3 管理者代表按计划,在评审前由人事部负责收集管理评审所需的资料,通知

人事部提前一周发出管理评审通知,参加人员由管理者代表确定。 4. 4 总经理在管理者代表和其他管理人员的配合下对质量体系进行评审,评审一

般包括以下方面(但不限于此): a. 内外审核结果; b. 顾客投诉;

c. 过程的业绩和产品的符合性;

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程序文件 标题: 文件编号: COP-40 版 号: V1.0 页 码: 共2页 管理评审控制程序 d. 纠正和预防措施的状况; e. 以往管理评审的踪迹措施;

f. 经策划的可能引起质量管理体系的变更; g. 改进的建议。 4. 5 评审记录及报告;

到会人员应在《培训/会议签到表》上签名,会议由管理者代表指定专人做《管

理评审会议记录》并由管理者代表根据会议的内容编写《管理评审报告》,经总经理批准后,印发给予会议人员及有关部门。《会议记录》及《管理评审报告》原稿由人事部保存。

4.6会议建议采取的纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》进行。各相关部门负责落实评审会议中提出的纠正和预防措施的实施工作。 4.7管理者代表对纠正和预防措施的情况进行检查和验证。

4.8会议中及纠正和预防措施中,如有文件的更改时,按《文件与资料控制程序》进行

五、 参考文件

《纠正和预防措施控制程序》 《文件控制程序》 六、 文件和记录

《管理评审计划》 《管理评审报告》 《管理评审会议记录》

6 资源管理

6.1 资源提供

6.1.1 公司应为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性确定并提供所需的源。 6.1.2 公司应确定并提供满足顾客要求,增强客户满意所需的资源。 6.1.3 资源包括:人员、设备、设施、资金、技术、方法和信息等。

为了对从事影响产品要求符合性的人员能力的控制,制订《员工培训控制程序》

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程序文件 标题: 文件编号: COP-11 版 号: V1.0 页 码: 共3页 员工培训控制程序 1.0目的 为提高从业人员的素质,充分发挥各级领导管理管理职能,储备相关知识(技术)完善人力资料的合理配置,以达到提升公司产品质量的目的,特拟定此程序。

2.0适用范围

适用于公司所有员工的培训。

3.0 职责

3.1相关部门:

3.1.1培训计划及培训制度的研拟,培训需求调查。

3.1.2各部门按年度培训计划自行组织相关人员进行相关培训。 3.1.3将培训结果定期评估,並改进培训计划 3.1.4培训记录存档。 3.2行政部:

3.2.1依各部门的培训需求制订年度培训计划。

3.2.2 督促培训计划执行,并负责入厂培训的授课任务。 3.2.3 负责做好入厂培训记录,并将入职培训记录在一周内转交给相关部门, 由相关部门继续做好其它培训记录。 4.0培训内容:

4.1培训内容:厂纪厂规、劳动纪律、消防安全、工作技能、反恐等培训。 5.0 定义

5.1 新员工(包括假期工、临时工)培训:新进人员经过面试合格后接受的上岗培训。 5.2 在岗培训:所有在岗的员工授受知识业务和思想观念的在岗培训。

5.3 专业培训:特殊工序(如电工,电焊工等) 内部质量评审人员、 量规仪器核人

员的培训。

5.4管理培训:全公司班组长以上的所有管理人员的培训。 全公司班组长以上的所有

管理人员的培训。

5.5外派培训:公司人员到外面参加外部举办的培训课程。 6.0工作程序

6.1培训需求调查:行政部在每年年底给各部门发出培训需求通知,各部门主管刚依

据所工作方面所应具备的资格和知识技能与执行该工种所需能力,填写《部门培训申请表》并交部门负责人审核。

6.2制定年度培训计划:行政人事人员审核各部门的《部门培训申请表》后,以其为

依据拟定《员工年度培训计划》,且交由总经理审批。

6.3培训计划的执行: 6.3.1 新员工培训:

6.3.1.1新进职员工在上岗前接受半天左右的入厂培训,经过考核合格后,由人

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程序文件 标题: 文件编号: COP-11 版 号: V1.0 页 码: 共3页 员工培训控制程序 事部配发给各部门授受上岗培训。 6.3.1.2部门主管负责对新进工人以“师傅带徒弟”的方式进行上岗培训,之后由部

门主管和相关工种管理员对其进行相关工种技术考核,合格后方可正式上岗,并做好培训记录和考核记录

6.3.1.3各部门负责人负责新聘人员上岗培训,经考核合格后再进行二个月以内的试

用期,试用期满经考核合格后方可以转正,部门做好培训考核记录。 6.3.2在岗培训:

6.3.2.1 各部门按年度培训计划进行在岗培训,并做好培训记录。

6.3.2.2 升迁或调任干部,根据其新任职务不同,由部门主管依据各部门职务说明书

进行培训。

6.3.2.3 如需行政部配合其培训,可由用人部门向行政部提出申请,经总经理审核批

准后对其进行在职培训

6.3.3 特殊技能培训(专业培训):

6.3.3.1 质量管理体系内审员、特殊工序(如啤工、电工、电焊工、司机等)仪器校 验人员其它不仅限于以上人员,必须经过特殊技能培训且具有认可资格方

可上岗工作。

6.3.4管理培训:

6.3.4.1 依照年度培训计划表,部门自行组织班组长以上经理级以下的管理人员 定期或不定期接受管理培训。

6.3.4.2 经理级以上人员,此项培训以自学为主的原则进行自我培训。 6.3.5 外部培训:

6.3.5.1 为规范公司员工送外培训管理,明确培训审批及经费报销手续,将员工

送外培训及由此发生的培训经费报销程序规定如下:

6.3.5.1.1凭培训通知或计划到行政部领取并填写《外培申请单》

6.3.5.1.2经部门主管/经理签字后的《外培申请单》交至行政部,由行政部呈给

经理审批。

6.3.5.1.3如外培申请已获得总经理批准,需在行政部签订《员工培训协议》之

后方可实施培训。

6.3.5.1.4培训结束后,受培训员工向行政部交回取得的证件、相关培训资料、《委

外培训心得报告》及将外培训信息或内容传达给公司其他员工的培训计划。

6.3.5.1.5 部门主管/经理或行政部根据其培训计划书督促受培人员将外培有

效的转换的内培,使公司更多员工受益,更好的为公司带来效益,达到外培的目的。

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程序文件 标题: 文件编号: COP-11 版 号: V1.0 员工培训控制程序 页 码: 共3页 6.3.5.1.6 公司委外培训费用支付证明需部门主管/经理,公司委外培训费用支付证明需部门主管/经理、总经理签字后方能至财务报销,没有经过以上必要程序,财务部不予报销其费用。

6.3.5.1.7如外培不合格,其培訓费用由自己来承担。 6.3.5.2外部记录由行政部来存档。 6.4培训考核: 6.4.1 考核

6.4.2每次考核满分以100分计,60分为合格,80分以上为良好,90分以上为优秀。 6.4.3对培训考核不合格者,允许其补考一次。补考一次不合格者,对其采取调离 岗位和职责。 6.5培训记录:

6.5.1参加培训课程时,应填写《员工培训签到表》,并将培训/考核结果记录于《员

工培训记录表》。

6.5.2 培训、考核结果作为员工重要评估指标之一。

7.0附录与附表

7.1《部门培训申请表》-----------------------------F–ADM-003/01.00 保存五年 7.2《员工年度培训计划表》-----------------------F–ADM-004/01.00 保存五年 7.3《员工培训签到表》-----------------------------F–ADM-005/01.00 保存五年 7.4《员工培训记录表》-----------------------------F–ADM-006/01.00 保存五年 7.5《委外培训心得报告表》-----------------------F–ADM-007/01.00 保存五年 7.6《外培申请表》-----------------------------------F–ADM-008/01.00 保存五年 7.7《员工入职培训记录签收表》---------------- F–ADM-009/01.00 保存五年

6.2 设施

6.2.1 目的:确定提供并维护基础设施,以确保产品/服务的符合性要求。 6.2.2 基础设施的范围

a) 工作场所(办公室、生产场地)和相关配套设施; b) 生产设备

c) 支持性服务(交通工具、通讯设施等)。

6.2.3 设施的提供

各部门根据产品质量、产量等要求,提出所需的基础设施的要求,报总经理批准后,由

生产部或指定专人负责采购或自制的设施经安装调试确认满足要求后,使用部门在设备验收单上

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签字验收。验收记录生产部保管并纳入设备台帐

6.2.4设施的使用、维护和管理

设施管理由生产部和管理部分别负责生产设备和建筑物,对于关键、特殊过程所用的设备应有

操作规程,相关操作人员应经培训后持证上岗,技质部应组织编写相应的操作规程; b) 设备日常维护和保养由使用班组负责,生产部门负责监督执行情况;

c) 对于关键过程所用的设施根据其状况应定期进行维护保养,生产部于每年12月制定下一年度《设施保养检修计划》发至使用部门执行;

d) 日常生产中操作者无法排除的故障,由维修人员负责修理,并填写设施维修记录; e) 现场使用的生产设备应建立《设备台帐》; f) 生产部保存设施维护、维修、保养的记录。

6.3工作环境

a) 行政人事部应确保所需的办公环境,为质量管理体系有效运行提供支持;

b) 负责管理通风、保温、照明、卫生、安全防护和厂区绿化等的工作环境; c) 生产部负责生产现场的卫生、定置等管理; d) 各部门负责管理本部门的工作环境。

7.1产品实现策划

7.1.1 策划的时机

a) 对有特殊要求的产品、项目、合同或活动; b) 现有文件未能涵盖的特殊事项。 c) 对新产品,应进行工艺验证。 7.1.2 质量策划的内容

a) 针对特定产品、项目或合同确定质量目标和要求;

b) 针对特定产品、项目或合同确定工艺参数、文件和资源(模具)要求、即应识别关键过程、特殊过程和活动。对过程的活动规定途径,并进行评审和形成文件;确认所需的资源,包括人力、物力、财力和信息等;

c) 运做阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;

d) 确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则; e) 建立并保存证明产品满足要求的质量记录。 7.1.3 质量策划的输出

a) 策划的输出可以是文件或实物形式;

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b) 若本公司生产的产品属于常规性的;且顾客未提出特殊性要求时,则产品实现策划的输出为《质量手册》、《程序文件》《工艺文件》等文件。

c) 对于特定产品的质量特性与现有产品的工艺方式不同时,对其特定部分应制定质量计划。 7.1.4 质量计划的编制和审批

a) 质量计划应符合质量方针、质量目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致; b) 可引用已有的质量文件中的内容,并根据特殊的要求编制新的内容;

c) 根据实际情况,可编写总体质量计划,如工艺设计计划,也可针对某一过程; d) 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件的一部分;

e) 质量计划由技质部组织编写,经审核和部长批准后以受控文件的形式发放到使用部门或相关部门,并填写《文件发放/回收登记表》;

f)质量计划的封面应写明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人及发布日期 g) 当质量计划需要修改时,由修改部门填写《文件更改申请》,经部长批准后,按《文件控

制程序》执行;

h) 质量计划完成后,与计划相关的文件由技质部收回,归档保存。

《与顾客有关的过程控制程序》

1.范围: 适用于本公司铝铸件要求的确定、产品要求的评审及顾客沟通的控制。

2. 目的: 充分了解顾客的要求,并转化为公司对产品质量、交货期的要求,确保满足顾客的要求和期望。 3. 职责

3.1销售部负责识别顾客的需求和期望,组织各部门对订单的有关要求进行评审,并负责与顾客沟通。

3.2 技质部评审订单的有关技术要求、工艺要求等。 3.3 生产部评审生产能力和交货期的要求。 3.4 技质部负责评审检验技术和检验能力的要求。 4.程序

4.1 确定产品要求

a) 顾客对产品的要求,以及交货期的要求;

b) 顾客虽未作出规定,但规定用途或已知预期用途所必须的要求; c) 与产品有关法律法规的要求;

d) 公司确定的任何附加的要求(公司主动承诺的要求)。

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4.2对产品有关要求的评审。

a) 评审与产品有关的要求,评审应在订单签订之前进行。 b) 产品要求得到确定,确保本公司能按顾客要求提供产品; c) 技质部评审订单对产品是否有特殊要求、工艺要求等; d) 生产部评审是否能按顾客的要求,如期提供保质保量的产品;

e) 当订单与以前表述不一致时(如:对产品的特殊要求、交货期),双方应达到共识,并对不一致的要求得到解决。

f) 确保本公司有能力满足顾客对产品要求;

g) 顾客要求是口头的,没有形成文件(订单),公司在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认并形成记录,必要时经顾客确认;

h) 评审的结果及评审引起措施的记录应予以保持; 4.3 产品要求的变更

当产品要求发生变更时(如交货期),应与顾客等进行沟通。在修订合同时,应对修订的内容重新进性评审,并将更改的信息传达到有关部门,确保有关人员获悉已变更的要求,有关文件也应得到相应的修改。执行《文件控制程序》的有关规定。 4.4 合同(订单)的签定和实施

a) 产品要求评审后,由销售部代表公司与顾客签定项目合同(订单)。 b) 在合同(订单)的执行过程中,根据需要及时将信息与顾客沟通。 4.5 顾客沟通

a) 销售部通过各种形式向顾客介绍本公司的能力,与顾客进行联系,回答顾客的咨询,充分了解顾客的要求;

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b) 在产品加工过程中,应及时回答顾客的问询,通过电话等方式向顾客提供生产过程的信息,包括合同或定单的修改;

c) 产品交付后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉;采取纠正措施,做为持续改进质量管理体系的依据。 5.相关文件

5.1《文件控制程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《顾客满意度测量》

7.3 设计与开发

本公司生产的产品图纸均由顾客提供,产品的生产采用相同的工艺,不涉及对产品的设计和开发,故删减7.3设计和开发条款。

7.4 采购

1.范围:适用于对体系覆盖产品范围的采购、供方控制、采购信息及采购产品验证的控制 2.目的: 对采购产品或外包项目实施有效的控制,确保最终产品满足顾客的要求。 3.职责

3.1 生产部负责对提供采购产品的供方进行评价。编制《合格供方名录》负责制定采购计划及物资的采购和贮存;

3.2 技质部负责制定采购物资的技术要求;

3.3技质部、生产部负责外包方的评价(如:模具的设计和制造); 3.4管理者代表负责《合格供方名录》的批准。 4.要求 4.1采购 4.1.1采购过程

4.1.1.1 采购产品的对象主要是构成产品的原辅材料。

4.1.1.2生产部根据采购产品对最终产品的影响对供方实施分类管理,可分为: a) A类(重要物资):如:生产用的模具,纸箱,胶袋。 a) B类(一般物资):如胶水,胶部, 防护用品等。 4.1.1.3 选择、评价和重新评价的准则

4.1.1.3.1 对于A类采购的物资需进行评价,评价方法如下:

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a) 通过质量管理体系(ISO9001)认证的供方,要求其提供认证证书复印件即可直接纳入《合格供方名录》。

b) 对有多年往来关系的老供方,可根据其过去的供货业绩对其进行评价,对于外包方还应评价其资质、设备能力、人员能力和质量保证能力。填写《供方评定表》,评价结论为合格者列入《合格供方名录》。

c) 对未进行过合作的新供方可采用评价其供货能力、产品质量保证能力,以及随后生产过程中对采购产品的验证。 4.1.1.4对供方的选择和重新评价

a) 根据供方按本公司要求提供产品的要求来评价、选择供方,生产部会同物资使用部门通过对物资的质量、价格等的比较,选择合格的供方,填写《供方评定表》,应同时选择几家合格供方;

b) 生产部依据《供方评定表》编制《合格供方名录》,由生产部负责人审核,管理者代表批准。并建立《供方的业绩评定表》;

c) 根据供方提供物资的情况填写《供方的业绩评定表》,评价其供货业绩。如果供方未执行供货合同、产品出现严重质量问题或全年产品合格率低于80%应取消其供货资格;如因特殊原因留用,须经管理者代表批准,但应加强对供货物资的控制;

d)每年年初生产部根据上年年度供方的供货业绩,对其供方的供货能力、质量水平等重新评价确认,其审批手续按a)、b)。

e) 本公司铸造、制芯金属模具的设计和制造为外包,按4.1.1.3条进行控制。 4.1.1.5 采购的实施

a) 各部门根据需要提出采购申请并总经理批准后实施。

b) 生产部按照经批准的采购申请在《合格供方名录》中选取供方进行采购 c) 对于临时采购的物资,相关部门填写《采购申请单》,经批准后实施。 4.2采购信息

4.2.1生产部依据经批准的《采购计划》与供方签订供货合同或协议,在特殊情况下可用电话进行口头订货,但应有《采购记录》,采购文件包括以下内容:

a) 采购产品的名称、数量、规格、型号; b) 采购产品的价格、交付期;

c) 采购产品的质量要求(可直接引用产品标准代号或技术要求); d) 明确验证要求、发生质量问题的处置及纠 纷的处理; e) 包装、防护和运输的要求。

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4.3采购产品的验证

4.3.1技质部是采购产品验证的归口管理部门,负责统一组织实施和监督工作。技质部和生产部负责对模具的验证,

4.3.2技质部负责或库房保管员负责对采购原材料的检验/验证,其方式有:

a) A类原材料附带的材料化学成份、性能报告、检验的报告等,必要时进行取样检验,符合要求的入库,否则应隔离存放。

b) 对B类物资核验随产品附带的合格证及外观。使用部门未提出疑异时,即为合格。对新供方提供的材料,应跟踪使用情况。

4.3.3 经检验或验证的产品,验证合格后方可入库,对不合格品要隔离存放,做出标识,由生产部向供货方反馈不合格信息,落实退货或让步处理。执行《不合格品控制程序》。

4.3.4当顾客要求在供方现场对采购的产品进行验证时,公司应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法,顾客的验证并不能免除本公司向顾客提供合格产品的责任。 4.3.5 外包过程的验证

技质部和生产部负责对模具的验证,当验证发现问题时,可直接与外包方进行沟通,反映模具存在的问题,提出解决的办法。 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1 生产部根据订单的要求和库存情况向生产车间下达生产计划作为生产的依据。

7.5.1.2生产部(车间)获得来自技质部关于产品特性的信息,并对生产提供过程进行策划,使其在受控条件下进行。受控条件包括:

a) 表达产品特性的《工艺规程》、《操作规程》、《作业指导书》、《验收规范》等; b) 技质部识别关键过程(熔炼),制定作业指导书或工艺规程并下发之生产岗位。 使用的设备应满足生产的需要,并在使用中进行维护保养,见《设备管理制度》; d) 按工艺要求配备适宜的监视和测量设备,并按本手册7.6《监视和测量设备的控制》进行控制,以证明产品特性和工艺参数满足要求;

e) 各工序间由操作者和检验员对工序产品质量确认达到要求后,填写《产量、质量统计表》放行。最终成品经检验合格后,由授权的检验员在检验报告上签字后放行; f) 在产品交付给顾客前,由销售部负责对产品的防护,按其规格型号码放;

g) 在产品交付给顾客后,销售部门积极与顾客沟通,听取顾客提出的意见,积极寻求质量改进的建议,采取必要的措施,持续改进产品质量。

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7.5.2 生产和服务过程的确认

7.5.2.1特殊过程是产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量,以及产品使用之后不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

7.5.2.2 本公司的浇铸、砂芯烘干为特殊过程。为了确保这些过程的输出能持续满足要求,通过下述方式对这些过程进行确认:

a) 由技质部组织生产部门对特殊过程进行工艺试验,证实所使用的方法和工艺参数加工的产品符合要求后,由技质部制定作业指导书或工艺规程,经批准后实施。 b) 对设备能力进行确认,,操作者有2年以上的工作经验,经考核合格后上岗;

c) 操作者实施针对特殊过程的方法和程序,按《作业指导书》进行操作并填写《生产监控记录》;

d)当生产条件发生变化(方法、材料、设施、人员的变化),应对上述过程进行再确认,确保

对影响过程能力的变化及时做出反应。根据需要对相应的生产工艺和《作业指导书》进行更改。执行《文件控制程序》的规定。 7.5.3 标识和可追溯性

7.5.3.1 品管部规定对产品的标识方法,针对监视和测量的要求标识产品的状态并对标识的有效性进行监控,当产品出现重大质量问题时,组织对其追溯。

7.5.3.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品进行标识并分区摆放,要对所有标识进行保护。

7.5.3.3本公司在产品实现过程中,防止产品混淆,误用及实现必要的可追溯性时,采用如下方法予以控制。

7.5.3.3.1 产品标识

a) 当原材料能够明显区分或包装已有清楚的产品标识可不作标识;

a) 当产品铸有标识或产品外形有明显区别且容易区分时可不标识,否则应标明产品名称。 7.5.3.3.2 产品状态标识

a) 采用适宜的方法对产品状态进行标识

b) 产品状态分为待检、合格、不合格以及表明热处理状态的标识。标识用颜色、标牌或区域的方法

7.5.3.3.3 产品的唯一性标识

通过产品上的唯一性标识、检验记录、生产记录追溯到操作者或原材料。 7.5.4顾客财产

7.5.4.1 顾客财产的识别

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顾客提供的图纸

7.5.4.2 顾客财产的接收和验证

顾客提供的图纸由品管部验收,并对其技术要求、使用材料、等进行验证,发现问题及时与顾客沟通.达到共识后,填写《顾客财产清单》。当顾客图纸发生更改应保存更改的记录。 7.5.4.3 顾客财产的保护和维护

a)品管部应保护好产品图纸,防止丢失、损坏;

b) 当顾客财产发生丢失或不适用时,及时通知顾客,协商处理。 7.5.5产品防护

7.5.5.1为满足顾客要求,对采购的产品、工序产品、成品均应采取防护措施,确保产品符合规定的要求。业务部负责对成品的防护,生产部(车间)负责对采购产品、工序产品的防护。产品防护包括以下内容:

a)

标识:对产品的标识按照本手册7.5.3.3.1条款执行,

b) 搬运:根据产品特点,产品在周转过程中应使用天车、叉车、拉车等搬运工具并配备适宜的工位器具进行搬运,产品交付时应采取有效的隔垫措施防止产品变形、磕碰、划伤; c) 包装:当对交付的产品有包装要求时,技质部对产品包装提出要求并形成文件,销售部在包装过程中按文件要求实施,采取有效的防护措施;

d) 贮存:产品存放于防雨、干燥、防潮的地方,防止失效、变质。见《仓库管理制度》; e) 保护:产品在加工或转运过程中由操作者负责对工序产品的保护,检验员负责对交验产品的保护,销售部负责成品交付过程的保护。保证产品不受损、不丢失;

f) 交付:当顾客自己提货时,销售部应按合同核对其规格型号,查验包装等情况并经顾客确认签字后交付。当本公司送货时,除对上述情况查验外,还应确保产品在运输过程中完好无损,安全的交付给顾客。

g) 交付后的活动:产品交付后,销售部应及时收集顾客对产品的信息,妥善处理顾客抱怨。必要时采取纠正预防/措施。

7.6监视和测量设备的控制

1.范围:适用于产品实现过程中监视和测量设备的控制。

2.目的:对监视和测量设备进行控制,保持其检测能力与检测要求相一致,为产品符合要求提供证据。 3. 职责

a) 品管部负责监视和测量设备的归口管理,负责监视和测量设备的送检、校准、登记、建档; b) 生产部负责监视和测量设备的采购;

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c) 各部门负责所需监视和测量设备的申请、正确使用和维护。 4.要求

4.1 品管部在制定工艺文件的同时提出应配备的测量工具和精度的要求。

4.2 生产部根据工艺文件测量的要求和现有量具,决定需购买量具的名称、规格和精度要求并提出购买申请,经技质部确认后交生产部购买。

4.3品管部是监视和测量设备的归口实施部门,应进行下列活动:

a) 对采购的量具进行验收、并在使用前进行检定或校准,合格后登记上帐并贴上其状态标识方能发放使用。

b) 建立《计量器具台帐》和《计量器具周期检定计划》,规定周期检定的时间间隔并实施分类管理

 A类:国家列入强制检定的计量器具或用于自校的标准器。送国家认可的计量部门

检定并保持检定证书。

 B类:自校、比对的计量器具和专用量具。如有国家检定规程的,按检定规程进行

自校,否则应制定校准依据(校准规范)并保持《校准记录》。

c)建立《计量器具领用记录》,注明领用器具的名称、规格、有效期及领用人;

d)依据《计量器具周期检定计划》和《计量器具领用记录》,将在用的即将到期检定的计

量器具提前一周通知使用部门,确保及时送检;

e)经检定的检测设备应贴相应的标识,标明所处的状态是“合格”准用、封存等并应注明

有效期;

f) 经修理、检定达不到规定使用要求的检测设备应做报废处理,对于贵重的检测设备需报废时应经总

经理批准后执行。

4.4 由允许的测量设备使用者在使用前和使用中对测量设备进行调整和必要的再调整 (零为调整、满刻度调整、放大比例调整等)。

4.5 应防止可能使测量设备失效的调整(如测量器具上的封缄),如需调整应由授权人或有资格的人按要求进行调整。

4.6使用测量设备的部门,应妥善保管贮存和使用的测量设备,防止磕碰、损坏和失效。 4.7 当发现测量设备不符合要求(失准、损坏)时,应对该测量设备以往测量结果有疑问的产品重新测量,确认其测量结果的有效性并做好记录。当确认产品不符合要求时,应追回产品并对已交付的产品与顾客沟通做妥善处理同时要对该设备采取重新检定、校准、调整或报废处理。

8.0测量、分析和改进

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8.1总则

一、

目的

公司对确保产品、质量管理体系和过程的运行进行策划并组织实施,通过监视、测量、分析其运行过程和结果,以确保产品、质量管理体系和过程的符合性,从而达到实现持续改进。

二、 内容

在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时,应考虑以下几点: 1. 在确定测量和监控的项目、测量点是要考虑能使组织获益; 2. 要考虑采取适当的措施,而不是单纯用于积累资讯;

3. 确定测量和监控的方法,应考虑包括使用统计技术在内的适用方法和应用程度; 4. 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。 为此,本公司实施以下活动:

 顾客满意度测量(满意度调查、顾客关于交付产品质量方面的数据、意见调查、流

失业务分析等)  内部审核

 过程的监视和测量  产品的监视和测量  不合格品控制  数据分析  持续改进  纠正措施  预防措施

8.2产品的监视和测量 8.2.1顾客满意

本公司将产品交付批次合格率作为顾客满意度测量质量管理体系业绩的方法之一,以此来衡量所建立质量管理体系的有效性,明确所改进的领域。 顾客调查的信息包括:

a) 销售部负责与顾客联络,负责对顾客意见的调查,确定顾客的需求和潜在要求;

b) 技质部负责售后服务,分析顾客反馈的信息,确定责任部门采取纠正/预防措并监督实施; c) 信息来源于回访、售后服务、电话、面谈和顾客抱怨等形式;

8.2.1.1 根据顾客反馈的信息了解顾客的要求和顾客意见。并根据顾客反馈的产品交付合格率来衡量是否满足顾客要求。

8.2.1.2 对产品交付批次合格率、顾客的报怨应有记录,分析报怨的原因。

8.2.1.3每季度销售部收集上述信息进行分析、评价、计算出产品交付批次合格率报技质部,技质部提出改进的意见。必要时责成责任部门采取预防措施或纠正措施。 8.2.1.顾客满意统计方法:

a) 可用产品交付批次合格率来衡量。

产品交付批次合格率(顾客满意率) =(产品交付合格批次数)/

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(总交付批次数)×100%

注:1)产品交付合格批次——顾客接收的批次产品合格率(暂定)≥90%

2)顾客接收合格品——只要顾客接收产品,不算加工后出现的内部缺陷,如内部砂眼、疏松等。

8.2.2 内部审核程序 见P20《管理评审控制程序》

8.2.3 过程的监视和测量

8.2.3.1本公司采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视,并在适宜的时间进行测量,以证实过程实现所策划结果的能力。

8.2.3.2与质量有关的过程包括管理职责,资源管理,产品实现及测量分析和改进有关的过程。各职能部门根据总目标进行分解,转化为本部门的具体目标。见《质量目标展开表》。

8.2.3.3 通过内部质量审核、管理评审、顾客满意度调查、质量目标完成情况统计,日常检查、考核等方式来测量。对检查中发现的不合格或潜在不合格时,及时通知责任部门,必要时采取纠正措施或预防措施。

8.2.3.4 对产品实现过程采用规定的方法进行监视和测量。

a) 具备经过审批的文件:如工艺文件、作业指导书等; b) 配备与产品特性相适宜的设备,监视和测量设备; c) 各工序应得到相应的技术文件、工艺文件、验收规范等; d) 对关键工序、特殊工序的工艺参数进行控制; e) 选用适宜的统计技术,对过程能力进行测量分析。

8.2.3.5 技质部对生产过程能力进行评价,提出存在问题,实施纠正和预防措施,确保产品的符合性

8.2.4 产品的监视和测量

8.2.4.1 监视和测量的范围包括:采购的产品、工序产品、成品,其中采购产品监视测量见本手册7.4.3条款。

8.2.4.2 技质部负责编制检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方法、检测项目、检验方法、判定原则和使用的检测设备等。

8.2.4.3监视和测量的依据是《工艺规程》、《产品图纸》、《检验计划》。应形成保持符合接收准则的证据,形成检验记录。由检验人员签字后放行, 经检验的产品予以标识。经检验的产品予以标识。 8.2.4.4 过程检验

a) 每班开始生产或更换产品的第一件产品以及熔炼取样化验经操作者自检或由检验员检

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验确认合格后,操作者才能批量生产。

d) 检验员对操作者自检进行监督并进行抽检,将检验结果记录在《跟踪卡》上并将检验结果反馈给操作者,发现不合格品执行《不合格品控制程序》。 c) 在生产过程中,操作者根据《验收标准》按照要求进行进行检验。 8.2.4.5 成品检验

a)检验按照《检验计划》进行检验,并填写成品检验记录,注明产品名称、批号、批量、化学成分、机械性能检验结果、合格数、合格率、检验员、检验日期等内容。检验为合格品开具入库单交销售部办理入库手续。不合格品按《不合格品控制程序》执行; b)产品不满足要求的放入不合格品区,待评审后做相应处置;

c)在产品未完成检验之前不得放行和交付,除非经总经理或顾客批准方可放行和交付; b) 技质部保存检验记录。

8.2.4.6技质部应统计产品检验的数据,并进行分析,以评价产品生产过程中的符合性,实施持续改进。

程序文件 标题: 文件编号: COP 01 版 号: V1.0 页 码: 共6页 不合格品控制程序 1.目的﹕

明确不合格品的管制方法﹐防止不合格品被誤用﹑转序或流入客户手中﹐防止不合格品的再生。

2.适用范围﹕

本厂所有不合格的物料﹑半成品﹑成品均为管制物件。 3.职责﹕

3.1 品质部负责不合格品的标识、记录及隔离销毁。

3.2采购部负责对外购物料(或外协加工)中的不合格品的协调处理。

3.3生产部负责对客户提供的物资中不合格品以及客户退货中不合格的协调处理。 3.4板房负责对制程中发生的不合格品做分析及提出改善方案。 3.5生产部负责对生产过程中不合格品的确认及处置。 3.6品质部负责对客户退货做分析及提出改善方案。 4.定义﹕

4.1不合格品﹕不能全部满足产品所规定的或隐含的质量标准。 5.作业內容﹕

5.1不合格品的来源:

5.1.1来料产品的不合格; 5.1.2制程产品的不合格; 5.1.3成品不合格; 5.1.4客户退货产品;

5.2进料检验不合格品的控制 5.2.1 IQC根据《来料检验控制程序》中的规定对来料进行检验,发现不合格来料时应记录到

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《来料检验报告》上,同时将该批来料贴上“不合格”标识,并由仓库人员协助放入“不合格品区”做好标识隔离工作。《来料检验报告》则呈交品质部主管审核处理。如决定为退货则将有关的信息及报告传送到采购及仓库,安排退货事宜。

5.2.2如该批不合格物料需拣用、加工修理或特采使用,以因应生产急需,由生产主管提出,

相关部门会签共同决定。

5.2.3如该批不合格物料,需要作工程更改,以便能实际反映及达到产品质量要求时,由品质部

召集相关部门共同解决.

5.2.4不合格来料的处理方法有退货、拣用、加工修理或特采。IQC对应审核处理方法进行

明确标识,仓库对其隔离及有效防护。

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程序文件 标题: 文件编号: COP 版 号: V1.0 页 码: 页 不合格品控制程序 5.2.5仓库协调不合格来料的退货处理,通知供应商退货安排及跟进改善情况,并将供应商的改善措施反馈到品质部备案,作为下批来料的质量验证。

5.2.6客户明确处理意见之前,IQC应对其明确标识,仓库对其隔离和有效防护,。

5.2.7不良来料的特采:当生产急需又无其它进仓途径,并且进料中不合格偏差范围较小,

或者经生产人员实际试装部分样品后,对最终产品质量没有影响,则经品质部审批,可以对不良来料限品种限数量特采使用。

5.2.8不良来料挑选使用:当生产特别急需的不良来料存在后续加工无法消除不良项,并

且存在合理的挑选条件时,在上拉前根据实际情况挑选使用,IQC主导,紧急用料工序的生产人员协助。挑选造成本公司的损失由采购部向供应商索赔。

5.2.9不良来料加工使用:当生产特别急需的不良来料可由二次加工消除不良顶时,由生

产人员在上拉前加工使用加工造成本公司的损失由供应商负责执行。 5.3 制程检验的不合格品控制.

5.3.1生产操作人员在生产过程中自检发现的不合格品应分开放置并标识“不合格”。

5.3.2 QC人员对检验的不合格品做出明确的不合格标识,隔离放置,并按不合格项目分类

填在检查报表上。

5.3.3 不合格品经车间管理人员确认后,安排返工、返修或报废处理。 5.3.4如不合格品数量较大或超出规定标准时,由品质部管理人员提供《纠正与预防措施单》,

板房则负责对不合格品做分析及提出具体改善方案,经品质部验证该措施有效时,由相关负责部门执行改善措施。 5.3.5不合格品的处理方法: 返工 返修

降级改作它用:产品有某项轻微的外观等缺陷或经返工,返修后不能完全达到产品原规定的

品质标准,但并不影响其主要使用功能

报废:不合格品不返工、返修价值需作报废处理。 5.4成品检验不合格品的控制:

5.4.1 QA检验员对成品进行最终检验,并将检验结果填写在《成品质量检查报告》,如不合

格品超过规定的允许数量,要通知生产车间进行返工处理。

5.4.2不合格品批次经车间管理人员确认后,安排返工处理。不合格批次必须重新进行全检,

并在QC的制程报告上予以记录。 5.4.3不合格批次经返工、返修及全检后,必须经QA按原规定要求重新抽检,并予以记录。 5.4.4 除非得到顾客的批准,影响主要性能的不合格成品,不能让步放行。 5.4.5 不合格成品的处置按5.3.4处理。

8.4 数据分析

为确保质量管理体系的适宜性、有效性,识别和评价可实施持续改进的区域和机会,综合部负责对数据的收集和分析。

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8.4.1 数据分析的范围

a) 与产品有关的数据,如生产产品合格率、交付产品加权合格率、顾客抱怨等;

b) 过程体系运行的有关数据,如顾客满意率、质量目标完成情况、设备完好率、纠正/预防措施有效率。 8.4.2 数据提供

a) 技质部负责提供采购产品的合格率、工序产品、成品的检验合格率、计量器具检定率等; b) 销售部负责提供、顾客满意率、顾客抱怨、交付产品加权合格率等; c) 生产部负责提供生产计划完成率、设备完好率等; d) 综合部负责提供人员培训率、信息处理及时率等; e) 各部门负责提供本部门质量目标实现数据及其他相关数据。

8.4.3 为寻求数据的变化及改进的区域和机会,要采用适宜的统计方法,如合格率统计、调查表、因果图、对策表等进行分析。

8.4.4 每季度末,各部门将本部门的有关数据和信息记录用适宜的统计技术报综合部,经汇总后报总经理。除重大改进措施需经总经理批准后实施外,综合部根据统计结果,针对不足或发展趋势,决定是否采取纠正/预防措施。

8.4.5数据分析报告结论应提供以下方面的信息 a) 顾客满意度的现状和趋势; b) 产品与顾客要求的符合性;

b) 过程和产品特性的变化和趋势及采取预防措施的机会; d) 供方产品的相关信息。

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.1.1质量管理体系改进由综合部组织实施 8.5.1.2改进的方法

a) 通过质量方针、质量目标的制定和实施及全体员工的积极参与,明确持续改进的方向和要求;

b) 通过内部质量审核的结果,不断发现质量管理体系(过程和产品)存在的问题与薄弱环节,找出不符合要求的项目,以不断改进体系的有效性;

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c) 利用数据分析获得的有关信息,分析和评价现状,以识别改进的区域;

d) 实施纠正和预防措施,找出引起不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生和再次发生;

e) 通过管理评审,对质量管理体系的适宜性,充分性和有效性做出评价,识别改进的区域,确定改进的机会及改进的目标。

程序文件 标题: 文件编号: COP-10 版 号: V1.0 页 码: 共4页 纠正与预防措施控制程序 一、 目的: 规定纠正和预防措施的制定、实施、控制和验证的要求,以消除实际(或潜在)的不合格产生的原因,防止不合格的再发生,而达到不断地改进管理体系的目的。 二、 范围:

适用于质量、职业健康安全和环境管理控制过程中,对实际(或潜在)的不合格项(品)采取纠正(或预防)措施;也适用于对供应商所采取的纠正措施的监督和检查。 三、 职责:

1) 主管副总经理负责领导纠正和预防措施的控制。对重大改进项目进行决策。 2) 生产部负责生产活动中的纠正和预防措施控制的归口管理。

3) 总务部负责对设备设施的使用、检修、维修进行评审和控制,制定有效纠正和预防控制措施,确保使用的设备和物资质量得到控制和保证。

4) 质检部根据管理体系审核、评审发现的不合格,组织制定和实施纠正措施。 5) 生产部、质检部负责对相关供应商的纠正措施进行监督和检查。

6) 业务部、质检部、生产部负责对客户的投诉和反馈,组织、制定和实施纠正措施。 四、 程序:

1. 纠正措施

1) 各部门应以适当的方法,调查和收集已发生的不合格品、不符合项。改进应着眼于改善

产品特征和特性以及提高过程中的有效性和效率。 2) 这些不合格品、不符合项有以下来源:

a) 测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项;

b) 分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键因素。 c) 各类检查中发现的不合格品、不符合项;

d) 由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项;

e) 事故、事件、违章及不符合调查中发现的不合格品、不符合项; f) 相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见; g) 质量体系的内部或外部审核的不符合项报告; h) 顾客的投诉或意见;

i) 其他不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或管理体系文件要求的情况。 3) 分析发生不合格品、不符合项原因,制定纠正措施

A. 收集到已发生的不合格品、不符合项,各部门应及时组织原因分析。原因分析可召

开质量分析会,也可采用其它方式;必要时可利用相关的统计技术。

不合格原因的分析一般可从人、机、料、法、环五大因素考虑:

a) 过程控制不当,操作或实验人员缺乏经验或没有足够的技能培训、违反操作规程,

或者作业指导不明确、不规范,工艺参数的规定不恰当等。

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程序文件 标题: 文件编号: COP-10 版 号: V1.0 页 码: 共4页 纠正与预防措施控制程序 j) 设备能力不足,测试设备与参数要求不适应,设备缺乏维修保养,计量器具使用不当或失灵等。

b) 采购的原材料不符合技术指标或规格的要求,采购合同、采购资料、采购的原材料

的检验,没能得到有效地控制,从而造成不合格或潜在的不合格。 使用了检验和试验状态不清的原材料和产品等。

c) 使用了非有效版本的体系文件。 d) 生产环境不能满足工艺的需要。

B. 针对上述分析的不合格原因,制定纠正措施;这些纠正措施要满足有效性和可操作

性。

4) 实施和验证纠正措施

A. 纠正措施涉及的责任部门(人)应及时纠正不合格品、不符合项等,并按纠正措施

要求认真实施,消除产生不合格的原因。 B. 纠正措施完成后,应通知质检部对其验证。

C. 质检部应及时组织有关人员对纠正措施实施的有效性予以验证。 2. 预防措施

1) 分析潜在不合格的原因

各部门应根据生产管理的实际,适时收集以下的来源中潜在的不合格的信息: ——客户需求和期望; ——市场分析;

——生产管理活动中的过程和作业信息记录; ——管理体系内部/外部审核结果; ——质量体系运行记录反馈报告等。 ——客户满意度调查;

2) 预防措施的制定和实施

A. 通常一旦发现不合格项、缺陷时,应立即提出预防措施,因不能及时报告不合格项、

缺陷及提出预防措施而造成经济、声誉的损失,应考核直接责任者。

B. 有关人员可以以口头方式向有关领导提出预防措施建议;管理人员在其职权范围内

可以以口头方式向下属提出预防措施命令。口头提出的,一般限于轻微的、易消除的、或急需解决的不合格、缺陷。

C. 当不合格、缺陷较严重,或在内审中发现的问题或专题调研的结果时,一般采用书

面方式。

D. 自下而上提出的,通过《联络单》以“预防措施建议” 形式提出。经批准后实施。 E. 自上而下提出的,通过《联络单》以“预防措施指令”形式提出。由责任部门实施。

并由责任部门将实施结果填报,反馈至发出指令部门。

F. 横向提出的,通过《联络单》以“预防措施联络”形式提出,双方协议商定后,根据

分工组织实施。报上级部门批准。实施结果填报反馈至发出部门的上级。 G. 对一般部门内预防措施及其实施计划可不经评审而采纳。对一些重大的、牵涉面多、

会引起体系文件更改的预防措施,必须经部门主管或领导审定后,经副总批准后,责任部门应认真执行。

3) 预防措施有效性的验收

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程序文件 标题: 文件编号: COP-10 版 号: V1.0 页 码: 共4页 纠正与预防措施控制程序 A. 责任部门的预防措施实施完成后,应与质检部、生产部及时联系;质检部、

生产部应及时组织人员对其有效性进行验证。

B. 各相关部门应组织收集和整理质量信息,这些信息来源于:(但不限于此)

——验证有效的纠正/或预防措施; ——业务部或客户反馈的各种信息;

——各种会议(产前会)、客人要求、产品样件获得的信息等。

C. 各相关部门在每年公司管理评审前,将采用预防措施及效果和收集的质量信

息予以汇总,作为管理评审的输入文件,提交管理评审。

3. 纠正或预防措施若涉及修改程序文件(或作业文件)时,应按《文件控制程序》要求

执行。

4. 供应商的纠正措施的监督、检查业务部、质检部应对供应商出现的不合格及所采取的

纠正措施进行检查和督促,并将有关情况向公司报告。

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程序文件 标题: 文件编号: COP-10 版 号: V1.0 页 码: 共4页 纠正与预防措施控制程序 五、 附录:

预防及纠错方案流程图 预防及纠错方案流程 异常问题发現 现状调查 异常原因分析 (整改, 预防及纠错报告) 问题异常原因(整改,预防及纠错报告) 措施拟定(整改,预防及纠错报告) 措施执行 效果维持 标准化 管理评审(整改, 预防及纠错报告) 资料归档(整改, 预防及纠错报告) ( 流程图 ) 六 相关文件记录: 《纠正与预防措施单》--F-QA-009/01.00

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