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管理手册

来源：世旅网

实验室管理体系培训材料(一)

管理手册

[第二版]

曲传民编

2007年7月1日颁布 2007年7月1日实施

XXX市检测实验室

管理手册主题：目录

文件编号：GL - SC - 00 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日目录

批准页修订页公正性声明 1．实验室的识别 1．1实验室的识别 1．2实验室概况 2．管理手册说明 2．1编制依据 2．2适用范围 2．3发布与宣贯 2．4管理手册的修订 2．5管理手册持有者的责任 3．质量方针、目标及承诺 3．1质量方针 3．2质量目标 3．3员工行为准则 3．4服务承诺 4．管理要求 4．1组织 4．2管理体系 4．3文件控制 4．4检测工作的分包 4．5服务和供应品的采购 4．6合同评审 4．7申诉和投诉

管理手册主题：目录

4．8 纠正、预防措施及改进 4．9 记录 4．10内部审核 4．1l管理评审 5．技术要求 5．1人员

5．2设施与环境条件 5．3检测方法 5．4设备和标准物质 5．5量值溯源 5．6抽样和样品处理 5．7结果质量控制 5．8结果报告附件：程序文件目录

文件编号：GL - SC - 00 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日 2

管理手册批准页文件编号：GL - SC - 01 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日批准页

XXXX单位(简称实验室)，为实施、保持和改进实验室的管理体系，提高检测质量，适用法律法规和满足顾客要求，增强顾客满意度，实验室依据《实验室资质认定评审准则》，并结合本实验室实际而编制《管理手册》。

《管理手册》阐明了实验室的质量方针和质量目标的具体要求，是建立、运行和保持管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则，也是对客户作出承诺，全体员工应遵照执行。

实验室全体员工应认真学习本手册，理解其精神实质，坚决贯彻执行，确保检测工作的公正性和诚信性。

《管理手册》已经审定，现予以批准颁布，于2007年7月l日正式实施。

xxxx单位

实验室主任:

2007年7月1日

管理手册修订页版号 2 2 2 2 2 2 2

页码编号 08 11 13 15 16 23 条款序号 4.3 4.6 4.8 4.10 4.11 5.7 修订内容或原因批准人文件控制 XXX 合同评审纠正措施、预防措施和改进内容审核管理评审结果质量控制日期 2007.7.1 管理手册公正性说明文件编号：GL - SC - 02 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日公正性声明

XXXX单位(简称实验室)，是民营的第三方社会公益性服务部门。本实验室遵守国家的法律法规，遵循《实验室资质认定评审准则》，独立地从事检测工作，为保证公正性，郑重声明如下：

1．不受任何外来因素的干扰，独立地开展检测工作，对任何客户均持第三方立场，保持相同的工作质量。

2．保护客户的机密信息和所有权：满足客户的需求，维护客户的利益。 3．实验室的工作人员遵守国家法律法规和行为规范，不接受任何单位和个人任何形式的馈赠，不参与对公正性有影响或可能损害检测诚信度和信誉的活动。 4．欢迎社会各界人士反馈本实验室的工作质量信息，并给予监督指导。

电话： XXXX—XXXXXXXX

XXXX单位

实验室主任

XXXX年X月X日

管理手册 1.实验室识别文件编号：GL - SC - 03 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日实验室识别

1.1实验室识别

实验室名称：地址：

邮政编码：电话：传真：电子信箱：网址： 1．2实验室概况

XXXX单位(简称实验室)，是经XXXX市人民政府根据法律法规的规定，经政府机构编制管理部门核准成立的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX局。

[XXXX单位(简称实验室)，是经工商管理部门核准注册的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人的民营企业，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX部门。]

实验室现有面积 m2，主要仪器设备台套，固定资产余万元，各类专业技术人员余名，其中高级职称名，中级职称名，初级职称名，涉及食品、化工、纺织、机械、电子、电器、建材、生物工程等多个专业，拥有国际标准、国家标准、行业标准等各类标准余项。

本实验室主要任务是从事产品质量检验和为企业提供质量技术服务。主要业务范围是：承担授权范围内的产品检测、仲裁检测和质量鉴定、生产许可证检测、相关委托检测、在用材料安全性能与质量评价、产品继续使用性能与条件评价、产品安全检查、检测技术方法与开发、检测人员与工程设备监理人员培训的相关技术服务等。本实验室于XXXX年通过了辽宁省质量技术监督局计量认证，现已形成食品、化工、包装、建材、轻工、纺织、机械、机电、电子电器等多门类产品的检测能力。

实验室以客户为关注焦点，以系统和透明的方式进行管理，通过实施和保持管理体系，持续改进本实验室的业绩和效率，实现质量方针和目标，满足客户的需求，并争取超越顾客的期望。

管理手册 2.管理手册说明文件编号：GL - SC - 04 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日

管理手册说明

2．1编制依据

本《管理手册》是依据《实验室资质认定评审准则》，并结合实验室的实际情况而编制。

2．2适用范围

《管理手册》适用于XXXX单位(简称实验室)，并覆盖本实验室的固定设施以及离开本实验室到相关的临时或移动设施内从事检测工作的所有场所。 2．3发布与宣贯

《管理手册》由实验室主任批准发布由实验室质量负责人组织宣贯，使实验室全体员工理解执行。 2．4管理手册的修订

实验室鼓励并嘉奖员工对《管理手册》提出修改意见和建议，在每年的管理评审会上进行评审，按《文件控制程序》修订，以保证管理体系的有效性。 2．5管理手册持有者的责任

2．5．1《管理手册》是实验室员工从事检测工作的行为准则，必须认真学习并履行实施，保持和改进管理体系的职责，理解自己所在岗位工作的重要性及相应关系，为实现质量方针和目标作出贡献。

2．5．2《管理手册》是实验室的受控文件，持有者必须妥善保管，不得翻印和外借。如有丢失应及时报告发放部门，经批准后方可补发。

2．5．3持有者离开本实验室必须交回管理手册，办理收回手续后方可离开。

管理手册 3.质量方针和质量目标文件编号：GL - SC - 05 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日质量方针和质量目标

3．1质量方针

行为公正、方法科学、结果准确、客户满意。行为公正一坚定的第三方立场，公正的职业道德。方法科学一科学的工作态度，先进的技术水平。结果准确一有效的质量控制，可靠的检测数据。客户满意一满足客户的需求，高效的规范服务。

为客户提供优质满意服务一以客户为关注焦点，积极理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越客户的期望。

3．2质量目标

检测人员持证上岗率100％；检测设备状态最佳完好率100％：

检测的规范、方法现行有效控制率100％；

检测过程的质量，均受管理体系有效控制率100％。 3．3员工行为准则

a．遵守执行国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》和其他有关法律法规，依法办事，执行《管理手册》的规定。

b．检测工作必须严格遵守工作程序，执行有关规范和标准：不得违规操作或伪造数据。

c．抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性。

d．履行职责，遵纪守法，廉洁自律，不以权谋私，与检测无关人员不得介入、干扰检测工作的正常进行。

e．遵守本实验室有关为客户保密和保护所有权的规定，不得向外界泄露客户的机密和信息而谋利。

3．4服务承诺

a．方法科学：遵守国家有关法律法规，设备，确保检测方法的科学性。依据检测规范和标准，选用先进的测量

b．行为公正：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部及外部的行政压力，

管理手册 3.质量方针和质量目标

文件编号：GL - SC - 05 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日确保检测行为公正性。

c．结果准确：结果报告应准确无误，不得有数据或结论差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测结果的准确性。

d．工作效率：只要客户需求，及时提供优质服务，满足客户对检测时限要求。 e．收费合理：按照国家有关规定，参考相关的收费标准，与客户协议收费。 f. 客户满意：热情提供优质服务，对客户的投诉要及时处理，要在5日内作出，给客户满意的答复。

管理手册 4.管理要求文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第1页共10页颁布日期：2007年7月1日 4．1 组织

1．概述

阐明实验室的法律地位、组织结构、公正立场和行为准则，规定从事影响检测质量的技术人员、管理人员和支持服务人员的责任及相互关系。 2．法律地位

XXXX检测站(所、中心或称实验室)隶属XXXX局(公司)是第三方社会公益性综合技术服务实体，实验室最高管理者(或授权)，具有明确的法律地位和法人资格，有专用帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担相应的法律责任。 3．公正性的服务

为了保证检测活动的公正性，实验室主任对社会发布了《公正性声明》，敬请社会监督。对员工制定了《员工行为准则》，来规范员工的行为，以保证检测活动的独立判断和诚实性，为社会提供公正、科学、可靠的检测数据。 4．保护客户机密

实验室对客户提供样品的有关技术性文件、工艺文件、说明书及委托合同和协议、检测结果等，应逐一登记和控制并为其保密。具体实施详见《保密和保护所有权程序》文件。

5．组织机构

实验室管理层为实验室主任、技术负责人、质量负责人，下设6个专业室和1 个样品收发室和3个管理部门(组织机构见附录A)。

5．1管理体系职责分配

实验室的管理职责依据《实验室资质认定评审准则》的要素分配(详见附录B)。 5．2权力委派及识别 5．2．1权力委派

a)实验室主任，离开单位三天以上，应在领导层内指定一名代理人；

b)技术负责人、质量负责人离开单位三天以上，由实验室主任指定相应的代理人； c)各部门长离开单位三天以上，应向实验室主任、主管领导报告其指定的代理

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第2页共10页颁布日期：2007年7月1日人。

5．2．2签字人识别

授权签字人范围及识别(详见附录C)。 5．3管理部门的职责 5．3．1办公室

a 负责政务性工作。主要包括：协助实验领导草拟、校核、管理发布的各种文件，各类档案管理，印鉴、信件、通讯、复印管理，各种活动安排，来宾接待等项工作。 b 负责人事劳资工作。主要包括：员工的人事调动、人事档案、职称评定、劳动工资、员工教育、劳动纪律等项工作。

c 负责财务工作。主要包括：编制财务预算、决算和各种财务报表，贯彻落实国家及地方财政法规、政策和本实验室财务制度：审核各种财务收支及日常财务工作。 5．3．2质量部

a负责管理体系的运行和管理工作，维护管理体系文件的现行有效和管理体系的有效运行。

b负责组织管理体系的内部审核工作，参加管理评审工作，准备管理评审会议输入信息，对工作中出现的不符合工作进行收集、识别和确认，对采取的纠正措施和预防措施实施进行跟踪验证。

c实施宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量管理活动，提高满足客户要求的意识。

d编制和实施质量控制计划并予以监控。

e负责检测人员的技术业务培训、人员考核，建立检测人员技术档案。

f负责受理委托方提出的各类申诉和投诉，组织对申诉和投诉的确认、调查处理，与委托方沟通和解释，对申诉和投诉问题进行纠正、跟踪和预防。

g负责对管理体系运行记录进行管理和控制，收集信息和资料，进行整理归档。

5．3．3业务部

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第3页共10页颁布日期：2007年7月1日 a负责实验室计量仪器及设备技术档案的建立与管理工作。

b负责对外联系检测业务，对委托方的要求、标书和合同进行评审，对内协调和安排组织各检测室的检测工作，组织赴现场检测。

c负责检测的服务管理工作。包括样品的接收、检查、登记、录入、样品状态标识、接收检测样品的结果报告和原始记录、发放结果报告和样品。

d负责与用户建立良好的沟通渠道，了解用户的需求，接待客户的业务咨询，收集用户反馈信息，与用户建立良好的业务伙伴关系

e负责量值溯源管理工作。制定计量仪器及计量器具周期溯源计划，安排和组织实施，对溯源后的证书进行统计、确认和归档。

f负责检测设备、设施和环境的建立和配备，监督检查设施和环境条件达标情况，监督管理仪器设备的使用和维护。

g负责制定内部质量控制和能力验证、试验实间比对计划并组织实施，对验证和比对结果作出评价。

h负责管理检测分包工作，对分包实验室考核、确认、签订合同及分包实验室的日常监督管理，建立分包方档案。

i负责计算机网络使用、维护与管理工作以及对计算机软、硬件技术的开发与管理工作。

5．3．4检测室

a．贯彻执行技术监督法律、法规和管理体系文件，确保管理体系有效运行和不断改进。

b．完成各项检测任务，认真做好检测记录，正确出具结果报告。

c．负责维护保养计量器具配套仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用。d．负责环境监控记录和仪器设备使用记录的登记与保管。

e．负责检测实施流程中的样品管理。

f．负责检测计量仪器设备技术档案管理和作业指导书的撰写。 6．关键岗位职责 6．1实验室主任

通过以下活动对建立、运行和保持管理体系履行职责：

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第4页共10页颁布日期：2007年7月1日 a)在实验室内传达满足客户和法律法规要求的重要性； b)建立与实验室使命相适应的质量方针； c)策划管理体系，制定质量目标； d)确保资源的获得；

e)组织策划、分配职责和权限及建立内部沟通过程； f)进行管理评审以持续改进本实验室的效率和业绩。 6．2技术负责人

全面负责组织本实验室技术运作，及时提供资源保证，履行职责： a)负责审批检测方法、作业指导书等文件；

b)负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作； c)负责实验室之间比对和能力验证等监控计划，对其检测结果有效性组织评价； d)负责组织计量仪器及计量器具的期间核查、仪器设备和环境设施的管理和量值溯源工作；

e)负责组织处理检测和技术改造中重大技术问题。 6．3质量负责人

a)确保实验室按《实验室资质认定评审准则》的要求建立、实施管理体系，组织编制、修订管理手册和程序文件；

b)负责编制年度的管理评审和内部审核计划，组织实施管理评审、委派内审员、签发审核报告；

c)组织宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量活动，提高满足客户要求的意识；

d)负责组织对不合格工作的控制，对采取纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证； e)组织处理检测工作中的申诉和投诉及质量事故； f)负责组织技术交流、员工培训计划的实施。 6．4检测室主任

a)负责本室管理体系文件和质量记录的收集保管工作；

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第5页共10页颁布日期：2007年7月1日 b)负责提出人员的培训计划；

c)负责拟定新建项目、技术改造项目和设备购置计划，在用仪器设备的管理和维护保养，量值溯源计划的实施;

d)对本室出现的不合格工作进行分析，提出纠正措施组织实施； e)组织编写本室的作业指导书和计量设备档案管理; f)组织实施测量不确定度评定、期间核查等项工作。 6．5授权签字人

授权签字人是由实验室主任授权，在规定范围内批准签发结果报告的人员。一般由中级以上技术职称或检测室主任担任，须经省质量技术监督局组织评审组认定考核批准后，其授权方可有效。

a)具有相应的职称和权利;

b)直接从事检测工作，了解本实验室具备的检测能力； c)熟悉检测标准、方法和程序；

d)有能力对检测结果进行评定，了解检测结果的不确定度 e)掌握检测设备的情况，了解量值溯源的政策和要求； f)熟悉检测记录、结果报告及核查程序； g)熟悉实验室资质认定8的有关要求与规定。 6．6质量监督员

a)负责对实验室的检测人员是否按相应的检测规范、检测方法、技术标准进行监督； b)负责对实验室的检测工作程序的执行情况进行监督，以保证检测结果的质量； c)负责对检测结果进行检查，保证其准确无误；

d)有权对可能存在质量问题的检测结果进行复核，或要求有关人员重新检测； e)制定质量监督计划，做好质量监督记录。 6．7内审员

a)接受质量负责人的委派，实施内部审核； b)负责编制《内部审核检查表》；

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第6页共10页颁布日期：2007年7月1日 c)负责对不符合工作的纠正和预防措施的实施进行跟踪验证； d)参入编制审核报告。 6．8检测人员

a)严格执行检测规范、检测方法和技术标准，确保数据准确可靠；

b)做好检测的原始记录填写和数据处理，对出具的结果报告应签字，并负有法律责任；．

c)正确使用仪器设备，负责维护、保养，使其保持良好技术状态，并做好仪器使用记录，发现异常现象停止使用，报告室主任；

d)负责本专业的计量设备量值溯源、期间核查、比对验证等技术工作的具体实施； e)有权拒绝违反检测规范、检测方法和技术标准的要求或使用未经检定合格的计量仪器设备进行检测；

f)对客户的技术资料、商业机密负有保密责任，拒绝未经检测出具结果报告。 6．9核验员

a)认真检查原始记录，对原始记录的完整性、检测结果计算的正确性进行核验； b)对检测记录和检测结果一致性进行核验，确认无误，在原始记录和结果报告核验栏上签字，并负有法律责任：

c)当发现记录错误和对结果有疑义时，及时与相关人员进行更正，必要时重新检测。

6．10资料管理员

a)建立管理体系文件和外来文件清单，对文件进行控制、管理，确保文件的现行有效；

b)确保检测规范、检测方法、操作规程、使用说明书等作业指导书在现场随时可取；

c)对实验室使用文件的有效性负责，做好文件的整理保管工作； d)负责对计量设备技术档案的管理，定期填写计量设备履历书。 6．11设备管理员

a) 负责仪器设备的验收、保管，监督仪器的维护、保养、修理、降级和报废、

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第7页共10页颁布日期：2007年7月1日更新，办理相关手续，建立仪器设备和标准物质台帐；

b)负责对仪器设备量值溯源的实施，对溯源结果进行确认，，对仪器设备进行标识管理；

c)定期检查仪器设备使用记录的填写，对仪器设备的完好性负责。 6．12样品收发员

a) 负责接收、发放样品和附件，执行《抽样和样品管理程序》和《结果报告管理程序》；

b)对样品进行检查，详细核对名称、规格型号、编号、数量、附件、包装状态等登记；

c)登录检测系统，下达检测任务单，与专业室交接样品，并办理交接手续； d)检查专业室交付样品、结果报告和原始汜录，确认无误后与专业室办理交接手续，妥善存放样品、结果报告和原始记录；

e)为委托方丌具检测交费单，收回盖有财务专用章的交费单后，与委托方办理样品和结果报告交接子续。对交接样品和结果报告，双方应当面确认； f)妥善保管样品和结果报告，对样品的完整性、安全性负责； g)对委托方提供样品的技术资料和结果报告负有保密责任。 7．附录A组织机构框图

8．附录B管理体系要素职能分配表 9．附录C授权签字人签字识别表 10．附录D实验室人员情况一览表

11．附录E仪器设备一览表 12．附录F实验室平面图 13．附录G检测流程图 14．附录LI检测项目——览表

管理手册 4.管理要求附录A

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第8页共10页颁布日期：2007年7月1日组织机构框图

Xxxx实验室主任

办公室质量负责人质量部技术负责人业务部第一分析室第二分析室理化检测室建材检测室样品收发室热能检测室管理手册 4.管理要求附录B

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第9页共10页颁布日期：2007年7月1日质量体系要素职责分配表

质量体系涉及的部门和人员序号质量体系要素 1 2 3 4 5 6 7 8 9 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4检测控制分包 4.5服务和供应品采购 4.6合同评审 4.7申诉和投诉 4.8纠正预防措施 4.9记录实验室主任 ● ● ● ● 质量负责人 ○ ◎ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ◎ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 技术负责人 ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ● ○ ○ ○ ◎ ◎ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ○ ◎ ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ◎ ◎ ◎ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 业务部质量部办公室检测室资料管理员 ○ ○ ○ ○ ○ 设备管理员 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 样品收发员 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 内审员监督员 10 4.10内部审核 11 4.11管理评审 12 5.1人员 13 5.2设施与环境 14 5.3检测方法 15 5.4设备和标准物质 16 5.5量值溯源 17 5.6抽样和样品处理 18 5.7结果质量控制 19 5.8结果报告 ●-负责 ◎-主办 ○-协办

管理手册 4.管理要求附录C

文件编号：GL - SC - 06 第二版第0次修改第10页共10页颁布日期：2007年7月1日授权签字人签字识别表

序号 1 2 3 4 5 6 7 签字识别姓名签字职务技术负责人质量负责人第一分析室主任第二分析室主任第三分析室主任理化室主任热能室主任

授权签字范围体系文件、各专业结果报告体系文件、各专业结果报告专业结果报告专业结果报告专业结果报告专业结果报告专业结果报告备注管理手册 4.管理要求文件编号：GL - SC - 07 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 4.2 管理体系

1.概述

为实现质量方针和目标，建立与本试验室活动范围相适应的文件化管理系统。并实施和持续改进，满足客户需求。

2．管理体系的建立

2．1依据《实验室资质认定评审准则》，并结合本试验室的工作性质、工作范围及发展方向编制文件化的管理体系。

2．2实验室主任主持建立管理体系，批准发布质量方针声明。质量负责人组织编制管理体系文件，并负责培训和保持管理体系的运行。各部门负责人组织本部门按管理体系文件要求丌展工作。

3．管理体系文件的构成

实验室管理体系文件山三层文件构成，包括管理手册(一层)，程序文件（二层，）作业指导书、表格和记录等(三层)。

3．1管理手册

管理手册是实验室管理体系运行的纲领性文件，规定了质量方针和质量目标，对照《实验室资质认定评审准则》各要素，系统地描述了实验室管理体系的管理要求和技术要求，并明确了各职能部门和人员的职责及J；目互关系，详见管理体系职能分配表(4．1附录B)。

管理手册山质量负责人组彭1编写并审核，经实验室主任批准发布。 3．2程序文件

程序文什是管珥于册的支持性文件，是将管理手册中的要求展开具体的质量技术活动并规定其途径，以确保所有的过程受控。程序文件的内容包括：目的、围、职责和权限、工作描述等。

程序文件山对管理体系要求承担责任的职能部门组织编写，质量负责人审核，实验室主任批准。

3．3 作业指导书

作业指导书是为完成某项质量技术活动所规定的方法，是有关任务如何实施和记录的详细描述。一般包括检测规范、检测细则、仪器设备操作规程、样品制备、

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 07 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日量不确定度评定和期间核查等指导书。

作业指导书一般不描述跨职能的活动，均由检测室组织编写，检测室主任审核，技术负责人批准。

3．4 表格

表格是用于记录管理体系文件所要求的数据文件(表格中填写了数据就成为记录)，表格按《文件控制程序》进行控制，由使用部门编制，技术负责人批准。

3．5 质量／技术记录 ’

质量／技术记录是管理体系运行中各项质量／技术活动的客观证据，按《文件控制程序》和《记录控制程序》进行控制。

4．管理体系的运行和保持

质量负责人负责管理体系的建立、运行和保持。

4．1持续保持对全体员工进行管理体系文件的宣贯和培训，使员工能够获取、理解并执行。

4．2加强对管理体系运行的日常指导、监督和检查，及时反馈信息，保持管理管理体系运行。

4．3 及时按计划组织管理体系的内部审核和管理评审，针对发现的问题及时采取纠正和预防措施，使管理体系得以实施和持续改进其有效性，并注意保持管理体系的完整性。

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 08 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 4．3 文件控制

1．概述

对管理体系文件进行有效控制，使全体员工能及时获得和使用现行有效版本的文件，确保管理体系的运行。

2．文件分类

a)按用途可分为管理体系文件、技术文件、行政文件和其他文件。 b)按来源可分为内部文件和外来文件。

c)文件承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，也可以是其他的组合。 3．文件批准与发布

3．1组成管理体系文件的所有文件包括技术文件，必须经编制人签字、授权人

审核、负责人批准后方可发布，外来文件需经确认后方可使用。

3．2质量部编制《受控文件清单》，详细记录文件的修订状态、发放对象、领用日期等信息以便查阅，防止使用无效和作废文件。

3．3质量部每年不少于一次组织审查文件，及时进行修订和清理，以保证文件的持续适用和满足使用要求。

3．4新的文件发布后，及时从所有使用场所和发布处撤除无效文件和作废文件，并加盖“作废”印章。出于法律或知识保存需要保留的作废文件要加盖“作废留存” 印章，从而保证所有工作场所都能得到相应文件的现行有效版本。

4．2文件标识

编制内部文件应有唯一性标识，标识包括：文件编号、批准发布日期、修改次数、页码、总页数和发布机构。

5．外来文件的控制

5．1外来文件主要指非实验室编制的方法标准、客户文件、行政文件和政策、法规文件等。

5．2外来文件由质量部接收确认，经技术负责人批准后，登记分发和回收，涉及保密事项应执行《保密和保护所有权程序》。

6．文件的更改

6．1文件更改原则上由原编制人、审核人和批准人进行更改。如需指定其他人员

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 08 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日进行更改，应能获得所依据的有关背景资料。

6．2文件的更改或新增加的内容应在文件或其附件中标明。，

6．3文件再版前对文件进行手写更改，应按《文件控制程序》中的要求和权限进行，并在修改之处有清晰的标注、签名和注明修改日期，手写的修改文件应在半年之内正式发布。

6．4保存在计算机系统中的文件修改，执行《文件控制程序》。 6．5文件的复印、借阅和保存等执行《文件控制程序》 7．相关／支持文件《文件控制程序》

《保密和保护所有权程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 09 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 4．4 检测工作的分包

1.概述

为保证分包业务的有效性和检测结果质量对分包实验室的检测项目的能力符合实验室管理体系要求，实施有效的控制和管理。 2．分包原则

2．1以下未预料的原因可以将检测工作分包：

2．1．1由于工作量突然增加，人员和仪器设备等资源处于超负荷状态影响履行合同。

2．1．2需要特殊或多方面专业技术的检测项目。 2．2因以下特殊原因也可以将检测工作分包：

2．2．1检测项目所需手段复杂或所需仪器设备昂贵时难以配齐的。

2．2．2检测项目所需的仪器设备利用率很低 3．分包方的选择和评价

3．1应选择符合《实验室资质认定评审准则》要求的实验室作为分包方并提供 3．2技术负责人受理分包申请，组织有关人员就分包项目对分包实验室进行考核，确认分包方并负责签定分包合同。

3．3业务部建立《分包实验室一览表》保存评价分包方的记录，建立分包方的档案。

4．分包的实施

4．1应在合同评审时向客户说明分包情况，或以书面的形式通知客户，获得客户的准许，最好是书面的同意。

4．2应就分包工作对客户负责，对分包结果的有效性和准确性作出判断，有关的责任者应在分包结果的报告上签字确认。

4．3客户或法定的管理机构指定分包方时，应在委托协议书和检测报告中声明实验室就该分包工作不承担任何责任，详见《检测分包管理程序》。

5．相关／支持文件《检测分包管理程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 10 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 4．5 服务和供应晶的采购

1．概述

对服务和供应品的采购进行控制，主要是选择合格的供方，对采购、验收和储存过程进行控制，以确保检测工作的质量。

2．服务和供应品

2．1服务是指对检测工作质量有影响的外部支持服务，如计量检定和校准服务，设施和环境条件的设计、改造、安装和调试服务。

2．2供应品是指对检测工作质量有影响的供应品，如检测仪器设备和辅助设备、标准物质、检测工作中使用的消耗性材料和试剂及其他用品等。

3．采购文件审扎k

3．1申请采购影响检测结果质量的服务和供应品时，其采购文件的内容应进行详细的描述，包括型式、类别、等级、规格、技术和质量要求等。

3．2采购文件在发布之前其技术内容或质量要求应经过审查和批准。 4．供方资质和评价

4．1对影响检测结果质量的重要消耗品、供应品和服务的供应品应进行评价，并保存这些评价的记录。

4．2应建立获批准的合格供应商名单。 5．验收和存储

5．1确保所购买、影响检测结果质量的供应晶、试剂和消耗材料只有在经过检查或验证符合有关检测方法规定或要求之后，才能投入使用。

5．2应按规定的要求存储供应品、试剂和消耗材料。 5．3所使用的服务和供应品应符合规定的要求。

5．4应保存对服务和供应品的采购进行验收和符合规定使用的核查活动的记录。 6．相关／支持文件

《服务和供应品采购控制程序》

管理手册 4.管理要求文件编号：GL - SC - 11 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 4．6 合同评审

1．概述

为达到客户要求，实验室要与客户充分沟通，真正了解客户要求，并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。

2．要求、标书和合同(以下简称合同) 2．1要求：指客户要求。

2．2标书：指投标书即实验室应邀作出满足客户要求的检测服务的报盘。 2．3合同：指本实验室与客户之间以任何方式(书面或口头)传递双方共同的

要求。

3．合同评审的内容

3．1客户的各项要求(包括所用方法在内)应有充分的规定并形成文件且易于被双方所理解。

3．2实验室有满足合同要求的能力和资源。 3．3选择适当的能满足客户要求的检测方法。 3．4被分包出去的所有工作。 4．合同评审

4．1合同评审应在合同履行之前进行，应通过合同评审解决实验室与客户之的任何差异，使每项内容均得到双方的接受之后，方可开始检测工作。

4．2以口头方式接到合同，在没有书面说明的情况下，应在工作开始前有证据证明已得到客户的有效确认。

5．合同的修改

5．1工作开始后如需修改合同，由合同评审的相关部门按本节第3条款要求重新组织进行的合同评审。

5．2对合同的任何偏离，合同评审的相关部门应及时通知客户并有记录。 6．合同评审记录

6．1合同评审应有记录，由业务部保存。

6．2对例行和简单任务的合同评审，由授权人说明日期并签名即可。 6．3对于新的复杂或特殊的任务，应保存全面的评审记录。

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 11 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日 6．4评审记录应包括合同的任何重大变化。

6．5在执行合同期间，就客户的需求或工作结果与客户进行讨论的记录也应孑以保存，详见《合同评审管理程序》。

7．相关／支持文件《合同评审管理程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 12 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 4．7 申诉和投诉

1．概述

妥善受理客户的申诉和投诉，维护客户合法权益，寻求改进机会，提高实验室服务质量。

2．申诉和投诉的受理

2．1来自客户或其他方面(包括内部)的申诉和投诉，由质量负责人根据《顾客申诉和投诉处理程序》进行判断、识别和受理。实验室以客户明确的申诉和投诉内容为受理前提。

2．2来自上级机关转来的申诉和投诉材料由实验室主任阅批后进行受理，并将处理情况及时上报有关部门。

2．3受理申诉和投诉的同时，应告知申诉和投诉者受理期限。 3．申诉和投诉的调查

3．1凡涉及到实验室工作人员的公正行为、服务态度以及合同执行方面的申诉和投诉，由质量负责人组织调查处理。

3．2凡涉及到检测结果质量方面的申诉和投诉，由技术负责人组织调查处理。 4．申诉和投诉的处理

4．1申诉和投诉的调查处理应严格按告知申诉和投诉者的期限完成，如因故拖延应及时通知申诉和投诉者。

4．2经调查核实，已对客户造成损害的申诉和投诉，应按《不符合工作控制程序》处理，尽量挽回和降低对客户所造成的损失和影响。

4．3如果客户对申诉和投诉的处理有疑问或不满意，质量负责人应及时报告实验室主任。

5．申诉和投诉记录的保存

所有的申诉和投诉记录及针对申诉和投诉所开展的调查和纠正措施的记录质量负责人保存，每年整理后存档。详见《顾客申诉和投诉处理程序》。 6．相关／支持文件

《顾客申诉和投诉处理程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 13 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 4．8 纠正预防措施及改进

1．概述

及时地分析管理体系运行和技术活动中对政策和程序的偏离及不符合的原因，采取纠正预防措施，防止问题的再次或潜在发生。主动识别改进机会，使管理体系得到持续改进。

2．纠正预防措施的策划

识别出管理体系和技术活动中，不符合或对政策和程序的偏离后采取纠正预防措施，可以通过以下活动识别：

(1)不符合工作再度发生或潜在原因即将发生 (2)不符合检测报告及处理意见； (3)内、外部的申诉和投诉； (4)内部或外部审核、管理评审； (5)来自客户和本实验室员工的意见等。 3．原因分析

3．1原因分析是采取纠正预防措施最关键也是最困难的部分，因此要从调查、确定问题的根本原因入手。

3．2应对产生问题再度发生或潜在原因发生进行认真分析，再度发生或潜在原

因可包括：客户要求、样品、检测方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备和设施等。

4．纠正预防措施的选择和实施

4．1对不符合工作可能再度发生时，需要采取纠正措施，对确定了潜在的不符合的原因，应当及时采取预防措施，启动改进工作，实施纠正、预防活动。

4．2将纠正预防措施调查所要求的任何变更，按《文件控制程序》编制成文件

并加以实施。

5．纠正预防措施的监控

5．1应根据《纠正、预防措施管理程序》对纠正预防措施的结果进行监控，以确保采取纠正预防措施的有效性。

5．2采取纠正预防措施，是对实验室的管理体系实施改进，提高管理体系运

行有效性，保证检测数据和结果质量。

6．附加审核

6．1当对不符合或偏离的识别引起对实验室不符合工作政策和程序有怀疑，甚至对是否符合《实验室资质认定评审准则》有怀疑时，应按《内部审核管理程序》组织

管理手册 4.管理要求文件编号：GL - SC - 13 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日

对相对区域进行附加审核。附加审核通常在纠正预防措施实施后进行，以确定纠正预防措施的有效性。

6．2仅在识别出问题严重或对检测工作有危害时才有必要进行附加审核。详见《纠正、预防措施管理程序》。

7．相关／支持文件

《纠正、预防措施管理程序》《文件控制程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 14 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 4．9 记录

1．概述

对记录进行控制可为本实验室管理体系运行和技术活动提供真实、完整、准确的客观证据。

2．记录的分类

记录按其性质可分为两类：质量记录和技术记录。

2．1质量记录：包括内部审核、，管理评审、纠正措施和预防措施、人员培训和考核、服务和供应品的采购评价、合同评审、服务客户、文件控制等相关的质量活动记录。

2．2技术记录：包括合同、检测结果报告、检测原始记录、质量监控活动记录

等相关的技术活动记录、客户信函、文件和反馈等。

3．记录的要求

3．1质量和技术负责人组织各种记录的建立并定期对记录格式、信息量、完整性和可溯性进行评审。

3．2实验室要建立和保持识别、收集、索引取用、存档、储存、维护和清理处置质量记录和技术记录的管理程序。

3．3所有记录要填写正确完整、清晰明了，要有唯一性编号，便于存取。 3．4记录中出现错误应划改，不要涂改，并把正确的内容写在旁边，更改应签名或加盖扁章。

3.5记录要保持在具有防止损坏、变质、丢失等适宜条件的环境设施中。 3．6所有记录要予以安全保护和保密，并规定保存期，超过保存期的记录要及时处理。执行《保密和保护所有权程序》、《文件控制程序》。

3．7实验室要建立保护和备份以电子形式存储记录的程序以防止未经授权的侵入、修改及原始记录的丢失。执行《数据处理控制程序》。

4．技术记录

4．1技术记录要包含足够的信息，以保证在接近原来条件的情况下能够复现检测活动，并识别产生不确定度的影响因素。

4．2技术记录要尽可能使用设计合理的表格，力求规范化，体现完整性。

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 14 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日 4．3从事检测和与检测有关活动的人员，必须在记录上签名，以来对此活动负责。 4．4观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，不可追记，原始记录要客观如实，规范准确，并加以识别。

5．质量记录

5．1质量记录是管理体系运行的证据。

5．2实验室的管理体系运行依据管理控制程序，有程序必须执行，执行过了必须留下记录。

5．3质量记录应在各项活动时予以记录，要客观、如实、准确，并加以识别。 6．记录的保存

6．1 业务部和质量部分别负责对技术记录和质量记录进行建档、编目、收集、保存和处理。

6．2 技术负责人和质量负责人，分别负责编制技术记录和质量记录清单，规定记录的存放地点和保存期，并每年汇总一次，将全部记录归档保存。

6．3所有记录应予安全保护和保密，借阅记录执行《文件控制程序》、《保密和保护所有权程序》。具体详见《记录控制程序》。

7．相关／支持文件《文件控制程序》《数据处理控制程序》《保密和保护所有权程序》《记录控制程序》

管理手册 4.管理要求

文件编号：GL - SC - 15 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 4．10 内部审核

1．概述

内部审核是验证实验室管理体系运行的符合性、有效性的活动，是一种有计划的、系统的、独立的自我评价。

2．内部审核计划

2．1质量负责人负责组织编制年度内部审核计划，每12个月至少全面审核一次。内审计划应涉及管理体系的全部要素·，包括检测活动。必要时也可不定期地安排内部审核。

2．2内部审核依据《实验室资质认定评审准则》，实验室《管理手册》、《程序文件》及相关文件和技术标准、技术规范等。

3．内部审核的实施

3．1为确保内部审核的有效性，实验室设内审员。内审员由工作三年以上且经过培训，了解本实验室情况，熟悉《实验室资质认定评审准则》和管理体系的人员担任。

3．2内部审核员山质量负责人根据内审计划在实验室内选定，内审员组成审核小组实施，必要时也可外聘有资格的审核人员参加内审。

3．3内审员按照内审计划，在组长的领导下开展内审工作，内审员应独立于被审核的活动之外。

3．4内部审核工作按照《内部审核管理程序》进行。 4．纠正措施和跟踪审核

4．1当内部审核发现的问题涉及对管理体系运行的有效性或对实验室的检测结果的正确性和有效性产生怀疑时，审核组长应及时报告质量负责人，按《纠正、预防措施管理程序》采取纠下措施。如果调查表明审核发现的问题已影响到检测结果的正确性，应书面通知客户。

4．2跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般山原审核组成员进行，以验证纠正措施的完成情况并予以记录。，

4．3内部审核应详细记录审核活动的领域、审核发现的问题和为此采取的纠正措施，并编制内审报告。内部审核的记录由质量负责人归档保存。详见《内部审核管理程序》。

5．相关／支持文件《内部审核管理程序》《纠正、预防措施管理程序》

管理手册 4.管理要求文件编号：GL - SC - 16 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 4．11 管理评审

1．概述

管理评审是评审管理体系的适应性、充分性和有效性的活动。能够不断改进管理体系，确保实验室质量方针和质量目标的实现，满足客户的要求。

2．管理评审

管理评审由实验室主任主持，一般每12月至少一次，通常是在内部审核完成后进行。当检测工作中出现较大偏离或内、外部情况发生较大变化时也可进行。管理评审的时机由实验室主任决定。

3．管理评审的输入 (1)政策和程序的适用性； (2)管理和监督人员的报告； (3)近期内部审核的结果； (4)纠正措施和预防措施； (5)由外部机构进行的评审；

(6)实验室之间比对或能力验证的结果 (7)工作量和工作类型的变化； (8)客户的反馈意见和服务客户报告； (9)申诉和投诉；（10）改进建议；

（11）其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训等。 4．管理评审计划与实施

4．1质量负责人根据《管理评审程序》编制“管理评审计划”，经实验室主任批准后实施。

4．2管理评审结果由质量负责人输入到实验室的计划系统中(包括下一年度的工作目标和质量技术活动计划)。

4．3管理评审包括对日常管理会议中有关管理体系和质量方针、目标等议题的研究。

4．4质量负责人应对管理发现的问题和由此采取的措施进行跟踪，确保这些措施在指定的时间内完成，具体详见《管理评审程序》。

5．相关／支持文件《管理评审程序》

管理手册 5.技术要求文件编号：GL - SC - 17 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 5．1 人员

1.概述

配备具有资格和能力的人员从事相应岗位的工作，并定期进行教育和培训，适应完成当前和预期任务的需要。

2．人员能力的控制

2．1质量负责人根据实验室现有的资源和能力，组织编制管理人员、技术人员和关键支持人员能力要求和岗位的职责。

2．2操作专门设备、特殊抽样、从事检测、评价检测结果和签发结果报告人员，应具备相关的专业知识或工作经验，经过培训取得资格，持证上岗。

2．3对检测报告提供意见及解释人员，除具备相应的资格、经验和足够的检测知识外，还需要具备以下方面的知识：

(1)被检测样品的生产制造技术知识，使用和预期使用方法的有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；

(2)法律、法规和标准中阐明的通用要求知识：

(3)对有关样品在正常使用时出现偏离的严重性判断的知识。

2．4使用非固定(试用、临时性)工作人员，在开始工作前，使用部门应对其进行必要的培训，确保能从事当前的工作，方可独立工作，同时应安排质量监督员对其进行足够的监督，质量负责人组织检测室及时监控，以保证检测结果质量。

3．从事特定工作人员的任职条件

a)技术负责人和质量负责人：大专以上学历、从事专业技术工作3年、高级工程师职称。

b)授权签字人、监督员和内审员：大专以上学历、从事专业技术工作3年级工程师职称。

c)检测人员：高中以上学历、经过上级主管部门考核的上岗证。 4．人员的培训

4．1质量负责人根据实验室的发展规划，制定人才·培养规划和计划(包括教育目标、培训目标、技能目标)，并按《人员培训程序》组织实施。

4．2人员培训计划还应包括安全防护教育、安全防护以及救护知识等内容。培

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 17 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日训计划经实验室主任批准后，由质量负责人组织实施。

4．3人员培训计划应与当前和预期工作相适应，质量负责人应定期评价上述培训活动的有效性。

5．人员的管理

5．1实验室的工作人员均签订聘用合同明确双方的权力和义务。

5．2质量负责人在安排签订短期合同的技术人员和关键支持人员时，应提前征求技术负责人的意见，以确保这些人员具备相应的资格和能力并受到监督，能按实验室的管理体系要求工作。，

6．人员档案

由质量负责人建立人员技术档案，保留所有管理、技术和关键支持人员的有关活动、能力、教育和专业资格、技能和经验培训和授权(包含授权或能力确认的日期)的记录，这些信息应随时可取。

详见《人员培训管理程序》。 7．相关／支持文件《人员培训管理程序》

管理手册 5技术要求

文件编号：GL - SC - 18 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 5．2 设施与环境条件

1．概述

配置必要的设施以保证检测需要的环境条件并进行有效监控，并采取措施确保实验室良好的内务。

2．设施和环境条件的保证

2．1技术负责人根据检测工作需要，配齐必要的设施，以保证工作区域的能源、照明、温湿度、采暖、通风、防尘、噪声、振动等环境条件满足要求。

2．2技术负责人负责实验室布局、环境条件等方案的论证及完工后的验收。 2．3各检测室负责提出检测工作设施和环境条件的要求，控制检测环境条件。 3．环境条件的控制

3．1各检测室的布局应科学合理，仪器设备应分类摆放，当相邻区域的工作互不相容时，应采取有效隔离措施，防止交叉污染。

3．2当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时或对检测结果质量有影响时，检测室应配备相应的设施，尤其应充分注意《实验室资质认定评审准则》，对特定领域的要求，必要时应制定相应的作业指导书，以确保环境条件控制。

3．3各检测室检测人员应对环境条件进行必要的监控记录，确保整个检测过程满足检测规范和检测细则的要求。

3. 4在实验室外非固定及临时场所进行检测时，也必须具备标准要求的环境条件，以免影响检测结果的有效性和准确度，应对现场环境条件进行详细汜录。 3．5一旦发现环境条件不符合检测工作要求时，技术人员有权立即终止工作，如实汜录现场环境条件， [：报技术负责人并及时查找原因，直到环境条件满足要求后，方可继续工作。

4．实验室出入管理规定

4．1各检测室是开展检测工作的重要场所，根据检测工作的需要测室实行封闭式管理，各检测室按作业指导书自行控制环境条件。实验室对检

4．2外来人员未经许可不得擅自进入检测室，特别对环境有特殊要求的工作区域的出入和使用，应从严控制，未经检测室主任批准不得进入。

5.内务管理

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 18 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日 5．1实验室应加强内务管理，保持室内清洁卫生，物品存放有序，设施设备完好。 5．2实验室应采取必要措施和配备必要的设施，以确保检测工作的安全和人员的健康。详见《设施与环境管理程序》。

6．相关／支持文件《设施与环境管理程序》

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 19 第二版第0次修改第1页共3页颁布日期：2007年7月1日 5．3 检测方法

1．概述

为确保检测方法既经过确认又现行有效，且满足顾客需要对检测方法选择、制定确认和审批等建立文件化程序，按要求进行控制。

2．检测方法的要求

2．1技术负责人组织检测方法及方法确认的全部工作，包括检测物品的抽样、处理、运输、储存、准备和检测，必要时要包括测量不确定度的评定和检测数据的统计技术。

2．2如果缺少作业指导书可能影响检测结果时，使用部门应编制仪器设备操作、样品的处置和准备、方法的补充细则和数据处理等作业指导书。作业指导书依据《作业指导书编写指南》编写，由业务部统一备案。

2．3所有与检测有关的标准、规范、检测方法、作业指导书、手册和参考资料应保持现行有效，并易于工作人员取阅。

2．4任何对检测方法的偏离，仅在该偏离已经被文件规定、客户接受或经技术负责人批准并备案的情况下才允许发生。

3．检测方法的选择

3．1应采用能满足客户需求并适用于所进行的检测方法，包括国家颁布的检测规范、经过确认的自编检测方法。

3．2应优先使用标准方法，并确保使用标准是最新有效版本。必要时可采用附加细则对标准加以补充，以确保一致性。

3．3当客户未指定方法时，应优先采用现行有效的标准方法或在非标准方法中选择合适的方法。实验室制定或采用的方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。

3．4无论采用何种方法，均应取得客户的同意，并取得客户的书面认可。当认为客户建议的方法不适合或已过期时，在合同评审时应通知客户。

3．5在检测工作开始前，工作人员应证实能够正确地运用所采用的方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行确认。

4．实验室制定的方法

4．1实验室为应用目的而开发和编制的检测方法，是一项有计划的活动，需要进

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 19 第二版第0次修改第2页共3页颁布日期：2007年7月1日行策划、实施和确认等，由技术负责人组织，应指定能够具有足够资源并有资格的工程师承担。执行《方法确认控制程序》。

4．2检测方法开发的计划应随着方法制定的进度加以更新，技术负责人协调并确保所有有关人员之间的有效沟通。

5．非标准方法

5．1使用非标准方法应遵守与客户达成的协议，包括对客户要求的清晰说明以及检测的目的。，

5．2非标准方法在使用前应经过适当的确认。 6．方法的确认

6．1方法的确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足，由技术负责人负责组织。

6．2非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。按《方法确认控制程序》进行。

6．3当对已确认的非标准方法作出某些改动时，应将这些改动的影响制定成文件，适当时应重新确认。

6．4按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。例如：结果的不确定度、检出线、方法的选择性、重复性以及抵御外来影响的稳健度和抵御来自样品的干扰等，应满足客户的需求。

6．5经过确认的方法可适合于预期用途的声明等记录，方法确认的记录由办公室保存。

7.测量不确定度

7．1实验室应根据检测样品应用相应的测量不确定度评定程序，至少应努力找出不确定度的所有分量且作出合理评定，应确保结果报告方式不会对不确定度造成错觉。合理的评定应依据对检测方法特性的理解和测量范围，并能利用经验和确认数据进行评定。

7．2当检测方法作出规定，客户有要求或检测结果处于临界值时，工作人员应按《测量不确定度评定程序》评定测量不确定度，并在报告中以适当的方式予以说

管理手册 5.技术要求文件编号：GL - SC - 19 第二版第0次修改第3页共3页颁布日期：2007年7月1日明。

7．3在评定测量不确定度时取适当的分析方法加以考虑。

8．数据控制

对给定情况下的所有重要不确定度分量，均应采

8．1应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。

8．2当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应确保：

(1)由使用者开发的计·算机软件应编制成足够详细的文件，并对其适用性进行适当的确认；

(2)建立并实施数据保护的程序，对数据输入和采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性进行控制；

(3)维护计算机和自动化设备以确保其功能正常； (4)提供保护检测数据完整性所需的环境和运行条件。 8．3数据控制执行《数据处理控制程序》。详见《方法确认控制程序》。 9．相关／支持文件《方法确认控制程序》《数据处理控制程序》《测量不确定度评定程序》

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 20 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 5．4 设备和标准物质

1．概述

配备适用的符合检测要求的仪器设备，并使其始终处于受控状态，应注意控制离开固定场所和借用仪器设备的管理。

2．仪器设备的配置

2．1应根据检测范围和工作量的需求，配置技术性能和准确度满足检测工作要求的所有抽样、测量和检测设备。

2．2仪器设备购置、安装调试和验收执行《服务和供应品采购控制程序》和《仪器设备管理程序》。

2．3如需要借用或租用实验室以外的仪器设备，由技术负责人组织考核，签订租用协议书并备案保存，按《仪器设备管理程序》进行管理。

3．仪器设备的使用

3．1仪器设备在开始使用前，技术负责人应组织进行校准或检定，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准和方法要求，并予以记录。

3．2仪器设备由经过授权的人员操作，仪器设备使用和维护的最新版本说明书 (包括设备制造商提供的有关手册)应便于操作人员取用。

3．3曾经发生过载或处置不当，给出过可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，直至修复并通过检定或校准表明能正常工作为止，操作人员应检查这些缺陷或偏离规定权限对先前检测结果的影响，执行《不符合工作控制程序》。

3. 4因检测工作和其他原因需要外携或脱离实验室控制的仪器设备，应建立出入验收记录，确保仪器设备返回后和使用前，对其功能和检测状态进行了核查并能显示满意的结果，执行《检测工作管理程序》

4．仪器设备的管理

4．1对检测结果有影响的每一台仪器设备由办公室负责统一编号，建立唯一性标识。

4．2应建立保存对检测具有重要影响的每一台仪器设备及其软件的档案，仪器设备档案至少应包括以下内容：

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 20 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日 (1)仪器设备的名称、生产厂家、型号规格、编号、本实验室编号、价格、存放地点、启用日期及责任人等；

(2)仪器设备附加的软盘操作手册、使用维护说明书； (3)仪器设备验收及调试记录； (4)仪器设备检定证书或校准证书； (5)仪器设备维护计划和维修记录；

(6)仪器设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

4．3所有需要检定或校准的仪器设备，均应加贴三色标识，以表明其所处的检测状态，(绿色表示合格、红色表示停用、黄色表示准用)标签上还应说明上次检测的日期、再校准或失效的日期。

4．4当需要利用期间核查以保持仪器设备的检测状态的可信度时，应执行《期间核查控制程序》。

4．5．为确保仪器设备功能正常并防止污染或性能退化，实验室应建立安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，详见《仪器设备管理程序》。

5．相关／支持文件《服务和供应品采购控制程序》《仪器设备管理程序》《检测工作管理程序》《期间核查程序》《不符合工作控制程序》

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 21 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 5．5 量值溯源

1．概述

对检测结果有显著影响的所有仪器设备包括辅助设备，在投入使用前应进行检定或校准，应制定检定或校准计划和程序，包括对用作测量的标准物质的校准。

2．仪器设备的检定或校准

2．1用于检测的、对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有仪器设备，包括辅助设备，在投入使用前应进行检定或校准。

2．2技术负责人负责组织制定每年的仪器设备检定或校准计划并组织实施，该计划还应包括用作测量的标准物质的校准。

2．3仪器设备的检定或校准计划应系统地表达用于检测的仪器设备的选择、使用、检定、校准、核查、控制和维护的全部内容。

2．4仪器设备检定或校准计划的制定和实施，应确保具有测量功能的检测仪器设备可溯源到国际单位制(S1)，当目前尚不能严格按照国际单位制进行时，检定或校准应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，应确保所有设备能够提供所需的测量不确定度。

2．5列入自校准计划的仪器设备，由技术负责人组织使用单位编写“自校准方法”，并按2．4的要求进行控制，经批准后方可实施。

3．标准物质．

3．1实验室使用有证并能溯源到国家标准的标准物质。

3．2根据相关程序对参考标准、标准传递以及标准物质进行核查，以保持其检测状态的置信度，详见《量值溯源控制程序》。

3．3实验室应制定程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性，详见《量值溯源控制程序》。

4．相关／支持文件《量值溯源控制程序》

管理手册 5.技术要求文件编号：GL - SC - 22 第二版第0次修改第1页共2页颁布日期：2007年7月1日 5．6 抽样和样品处置

1．概述

建立抽样的计划和样品处置程序，注意控制抽样过程需要控制的因素，保护样品的完整性。建立样品或标识系统，防止样品混淆，以确保检测结果的有效性。

2．抽样

2．1应有用于抽样的计划和程序，并在抽样的地点能够得到，只要合理。抽样计划应当根据适当的统计方法制定。

2．2抽样程序应对样品的选择、抽样计划、样品的提取进行描述，以提供所需的信息。 ·

2．3抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测结果的有效性。 3．抽样的变更

当客户对文件规定的抽样程序有偏离，添加或删节的要求时，这些要求应与相关的抽样资料一起详细记录，并纳入检测结果报告和原始记录中，同时告知相关人员。

4．抽样的记录

当抽样作为检测工作的一部分时，抽样人员应根据《记录控制程序》的要求详细记录与抽样有关的操作和资料，如抽样程序、环境条件、抽样人，必要时还应记录抽样地点图示和抽样程序的统计方法等。具体实施详见《样品抽样管理程序》。

5．样品处置

检测样品的运输、接收、处置、保护、存储执行《抽样和样品处理程序》样品的处置应能保护真实完整以及实验室与客户的利益。

6．样品的标识系统

6．1技术负责人负责建立样品的标识系统，使样品在实验室的整个期间始终保留唯一性标识，确保样品的实物和所涉及的记录以及相关的文件不发生混淆。

6．2样品需要在实验室内、外部传递时，更需注意始终保留其唯一性标识。 7．样品的接收

7．1接收样品时，应记录异常情况或对检测方法中所规定条件的偏离。 7．2接收样品存在下列情况时，工作人员在开始工作之前，应问询客户以得到

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 22 第二版第0次修改第2页共2页颁布日期：2007年7月1日进一步的说明，并记录讨论的内容，一并纳入检测的原始记录。

(1)对样品是否适合于检测存有疑问； (2)样品不符合所提供的样品描述； (3)对所要求的检测内容规定的不够详尽 8．样品的存储和保护

8．1样品检测完后，需将样品移交到样品库存放，样品的交接应做好交接记录。 8．2样品保存要按照有关技术标准、规范的要求，当需要在规定环境条件下存放时，应配备必要的存储设备和安全措施，当一个样品或其一部分需要安全保存时，实验室对其存放和安全作出安排，以保护该样品或其有关部分的状态和完整性，同时做好环境条件监控记录。

8．3实验室对客户的样品、附件及有关信息负有保密和保障安全责任详见《保密和保护所有权程序》、《抽样和样品处理程序》。 9．相关／支持文件《记录控制程序》《抽样和样品处理程序》《保密和保护所有权程序》

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 23 第二版第0次修改第1页共1页颁布日期：2007年7月1日 5．7 结果质量控制

1．概述

建立程序对检测结果进行验证，及时发现其发展趋势，监控检测的有效性。

2．质量监控计划

2．1建立《结果质量控制程序》以监控检测的有效性。监控可以采取以下方法： (1)定期使用有证标准物质进行监控或使用次级标准物质进行内部质量控制； (2)参加实验室间的比对或能力验证计划； (3)使用相同或不同的方法进行重复检测： (4)对保存样品进行再检测；

(5)分析一个样品不同特性结果的相关性。

2．2质量负责人组织制定质量监控计划并加以评审。监控计划所选用的方法应当与新进行的工作类型和工作量相适应。

2．3质量监控所得数据的记录方式应便于发现其发展趋势，可采用统计技术对结果进行评审。

3．质量控制结果分析

3，1质量负责人组织分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的标准时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果，详见《结果质量控制程序》。

3．2用统计方法对质量控制结果、质量控制过程及评审和处理均有记录并存档。详见《记录控制程序》、《结果质量控制程序》。 4．相关／支持文件《记录控制程序》《结果质量控制程序》

管理手册 5.技术要求文件编号：GL - SC - 24 第二版第0次修改第1页共32页颁布日期：2007年7月1日 5.8 结果报告

1．概述

按照标准及程序的要求客观、准确、清晰、完整地出具检测结果报告，保证检测结果报告包含足够的信息量并全面符合客户的要求。

2．检测结果报告的要求

2．1应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列检测结果，并符合检测方法中规定的要求。

2．2检测结果以检测报告、检验报告的形式出具。检测结果报告应包括客户要求的，能说明检测结果所必须使用方法和要求的全部信息，这些信息在本章第3条款中作出了规定。

2．3实验室在与客户有书面协议的情况下，可以用简化的方式报告检测结果，但对本章第3条款中所列却未向客户报告的信息，应能从原始记录中获得。

3．检测结果报告

3.1检测结果报告一般要求

每份检验报告和检测报告至少要包括以下信息： (1)标题，例如“检验报告”或“检测报告”：

(2)实验室名称和地址，进行检测的地点(如果与实验室的地点不同)： (3)报告的唯一性标识(报告编号)，每页及总页数的标识； (4)客户的名称和地址；

(5)依据技术标准或检测方法的标识； (6)检测样品的接收时间、检测日期；

(7)检测结果(包括法定计量单位)的测量不确定度；

(8)检测结果报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识： (9)相关的检测结果仅对被检测样品有效的声明。

3．2检测结果报告的附加信息

3．2．1需要对检测结果进行解释时，检测结果报告还应包括以下内容： (1)检测活动中对检测结果有影响的条件(如环境条件)； (2)测量不确定度和(或)符合确定的计量规范或条款的声明；

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 24 第二版第0次修改第2页共3页颁布日期：2007年7月1日 (3)测量可溯性的证据。

3．2．2检测结果报告仅与量和功能性检测的结果有关，并应作出说明是否满足技术规范条款的符合性声明。当符合规范的声明中省略了测量结果和不确定度时，应记录并保存这些结果，以备日后检查。

3．2．3当用于检测的仪器被调整或修理时，如可获得，应报告调整或修理前后的检测结果。．

3.2．4检测结果报告中不应推荐检测周期，除非己和客户达成协议。 3．3检测结果报告的特殊要求

检测结果报告除了3．1条款中所列信息外，还应包括下列内容： (1)确定被测量的测量方法；

(2)建立数学模型找出所有影响测量不确定度的输入量； (3)确定各输入量的标准不确定度；

(4)确定对应于各输入量的标准不确定度分量(ui)；

(5)对各标准不确定度分量进行合成得到合成标准不确定度(uc)； (6)确定被测量y可能值分布的包含因子； (7)确定扩展不确定度： (8)给出测量不确定度报告。

3．4当检测结果报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明，分包方应以书面或电子方式报告结果。

4。意见和解释

4．1当检测结果报告中包含意见和解释时，应由具备资格的授权人员作出意见和解释，并把意见和解释的依据制定成文件，经技术负责人批准。

4．2意见和解释应被清晰标注，明显地与结果加以区别。 4．3检测结果报告中的“意见解释”可包括但不限于以下内容：－关于结果是否符合要求的声明意见；－合同要求的履行：－如何使用结果的建议；－用于改进的指导。

管理手册 5.技术要求

文件编号：GL - SC - 24 第二版第0次修改第3页共3页颁布日期：2007年7月1日 4．4当需要用直接对话的方式向客户传达意见和解释时，这些对话应有文字记

录并作为原始记录存档。

5．检测结果的电子传送

当客户要求通过电话、电传、传真或其他电磁方式传送检测结果时，应保证传送的完整性和保密性。具体要求按《保密和保护所有权程序》和《数据处理控制程序》执行。

6．检测结果报告的格式

6．1设计检测结果报告的格式应适用所进行检测工作的上技术规范要求表格应尽可能规范化，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

6．2检测数据的表达方式应当易于客户理解。 7．检测结果报告的修改

7．1对发出的检测结果报告的实质性修改，应以追加文件或资料更换的方式进行，并需作出声明，收回原检测结果报告，详见《结果报告管理程序》

7．2当有必要发布全新的检测结果报告时，应注以唯一性标识并注明替代的原详见《结果报告管理程序》。 8．相关／支持文件《结果报告管理程序》《数据处理控制程序》《保密和保护所有权程序》

附件：

程序文件目录

l 保密和保护所有权程序 2 文件控制程序 3 检测分包管理程序

4 服务和供应品采购控制程序 5 合同评审管理程序 6 顾客申诉和投诉处理程序 7 不符合工作控制程序 8 纠正、预防措施管理程序 9 记录控制程序 10内部审核管理程序 11管理评审程序 12人员培训管理程序 13设施与环境管理程序 14检测方法确认控制程序 15数据处理控制程序 16仪器设备管理程序 17量值溯源控制程序 18期间核查控制程序 19抽样和样品管理程序 20结果质量控制程序 21结果报告控制程序

22偏离标准、规范和检测方法控 23检测工作管理程序 24开展检测项目工作程序

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