医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

同意书示范范本

尊敬的受试者：

您好！在进行医学研究和临床实践时，医疗卫生机构可能需要采集和保存生物样本。这些生物样本对于推动科学研究和改善医疗技术具有重要意义。在此，我们向您介绍医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本。

一、 目的

本研究旨在建立医疗卫生机构生物样本库，以便开展相关医学研究和临床实践。您的知情同意对于保障研究的合法性和伦理性十分重要。

二、 说明

1. 生物样本的采集：研究组将在合法合规的情况下，严格按照相关法律法规和伦理规范，采集适用于研究目的的生物样本，包括但不限于血液、尿液、组织、细胞等。

2. 样本库的建立：医疗卫生机构将采集到的生物样本建立样本库，用于医学研究和临床实践，促进疾病诊断、治疗和预防方式的改进。

3. 数据的处理：医疗卫生机构将对您的生物样本采集信息进行记录、整理和存储，并将其中涉及个人隐私的信息进行匿名化处理，以保护您的个人隐私。

4. 信息的共享：研究人员可将您的部分或全部生物样本相关信息提供给其他具备研究资质的科研机构，但在共享前将尽最大努力对样本信息进行去标识化处理，以保护您的个人隐私。

三、 权益保护

1. 信息保密：医疗卫生机构将严格保密您的个人和生物样本信息，不将其用于任何商业目的。

2. 志愿参与：您有权选择是否参与研究，以及随时决定撤回同意书。撤回同意书后，医疗卫生机构将停止使用您的生物样本，并妥善处理已采集到的信息和样本。

3. 个人权益：您享有与其生物样本相关的一切知情权、自主权、隐私权和个人数据保护权，同时，医疗卫生机构将为您提供必要的医疗和法律援助。

四、 风险和效益

1. 风险：生物样本的采集将依照医学标准程序进行，可能带来短暂的不适。在此过程中，研究人员将确保最大限度减少可能的风险和不适。

2. 效益：建立医疗卫生机构生物样本库将促进医学科研和临床实践的发展，有望推动疾病的早期诊断、个体化治疗和健康管理。

五、 合法性和伦理性

1. 合法性：本研究遵循国家法律法规，获得相应的研究许可和伦理审批。任何使用生物样本的研究都将符合相应的法律要求。

2. 伦理性：医疗卫生机构将严格遵循伦理规范，保护受试者的权益和利益，确保研究具备伦理可行性，并尊重受试者的个人权益。

六、 授权声明

1. 您的知情同意书将为医疗卫生机构采集和使用您的生物样本提供法律授权，允许其进行合规的研究和临床实践。

2. 您的同意书将在您签署之日起生效，并将一直有效直到您选择撤回同意书为止。

请仔细阅读上述内容，若您接受参与医疗卫生机构生物样本库的建立，请在下方签署您的姓名、日期和联系方式，并保留一份作为参考。

受试者姓名：____________________ 日期：_________________________ 联系方式：_____________________

非常感谢您对医学研究和临床实践的支持！您的参与是推动医疗进步的重要一步，也是对人类健康事业的贡献。如对本知情同意书有任何疑问或需要进一步的解释，请随时与我们联系。

此致 敬礼！