某变压器厂
质 量 手 册
（依据ISO 9001:2008标准编制）
手册编号：QM01 版 号： A 编 写： 审 核： 批 准： 生效日期： 发放编号： 受控标识：
目录
0.1质量手册颁布令 .................................................. 3 0.2任命书 .......................................................... 4 0.3我厂简介 ........................................................ 5 0.4质量方针及质量目标 .............................................. 6 0.5质量管理组织机构图 .............................................. 7 1范围 .............................................................. 8 1.1总则 .......................................................... 8 1.2 应用 .......................................................... 8 2引用标准与文件 .................................................... 9 3术语与定义 ....................................................... 10 4质量管理体系 ..................................................... 11 4.1总要求 ....................................................... 11 4.2 文件要求 ..................................................... 11 5管理职责 ......................................................... 15 5.1管理承诺 ..................................................... 15 5.2以顾客为关注焦点 ............................................. 15 5.3质量方针 ..................................................... 16 5.4策划 ......................................................... 16 5.5 职责、权限和沟通 ............................................. 17 5.6 管理评审 ..................................................... 19 6资源管理 ......................................................... 23 6.1 资源的提供 ................................................... 23 6.2 人力资源 ..................................................... 23 6.3 基础设施 ..................................................... 25 6.4 工作环境 ..................................................... 26 7产品实现 ......................................................... 27 7.1 产品实现策划 ................................................. 27 7.2 与顾客有关的过程 ............................................. 28
2
7.3 设计和开发 ................................................... 30 7.4 采购 ......................................................... 32 7.5 生产和服务提供 ............................................... 34 7.6 监视和测量装置的控制 ......................................... 38 8测量、分析和改进 ................................................. 40 8.1 总则 ......................................................... 40 8.2 监视和测量 ................................................... 40 8.3 不合格品的控制 ............................................... 44 8.4 数据分析 ..................................................... 45 8.5 改进 ......................................................... 46
3
质量手册颁布令
为建立和完善我厂的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现我厂的质量方针和目标，依据ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本厂的实际情况及顾客需求和期望，编制了《质量手册》。 《质量手册》是全厂质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全厂的质量管理体系运行的各个过程，是我厂开展各项质量活动的行为准则，全厂员工必须严格贯彻执行。
现批准发布第一版《质量手册》，并于2013年12月16日开始实施。
4
任命书
为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，为适应质量体系建立和运行的需要，加强质量管理体系运作的领导，特任命XXX同志为我厂的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1） 负责建立、实施和保持我厂的质量管理体系； 2） 负责主持质量体系文件的编制及质量管理体系的运行，保持和改进；
3） 向厂长反映质量管理体系运行的情况，工作业绩包括改进的需求；
4） 确保在整个厂内形成并提高满足顾客要求的认识和氛围；
5） 代表厂就质量管理体系的有关事宜与外部的联络。
5
我厂简介
XXX变压器厂是一家综合性从事玻璃加工的企业，主要生产平6300KVA以下规格的变压器。产品类型为6300KVA以下规格的变压器加工。引用国内先进技术设备，产品质量上有较明显的提高，主要表现在变压器的生产过程。
我厂主要的生产管理人员都有多年从事产品加工的实际能力，具有较强的实际工作经验。
6
质量方针及质量目标
质量方针：
为明确本厂质量工作的宗旨和方向,推动实施和改进质量管理体系,本厂的质量方针为:精益求精的产品质量，诚实守信的经营理念，持续改进管理绩效，不断满足顾客需求。
质量目标：
A)产品出厂合格率95%； B)顾客满意度不低于90% C)顾客投诉处理率100%。
7
XXX变压器厂 质量管理组织机构图
厂长管理者代表供应科销售科生产科质量管理科办公室技术科生产车间
8
XXX变压器厂 质量手册 范围 版号 章节号 页号 0/A 1.0 1/1 1.1总则
我厂根据GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》及相关法律法规的要求，结合厂实际，建立健全质量管理体系，编制《质量手册》。
手册阐明我厂的质量方针，系统描述了我厂的管理体系要求，是我厂所有从事对质量工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量管理的基本准则。
建立质量管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实我厂有能力稳定的提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，并通过管理体系的持续改进增进顾客满意。
1.2 应用
适用于我厂为生产6300KVA以下规格的变压器所需的设施（包括工作场所、工具设备、软件、硬件、运转设施和支持性服务等）和影响产品质量的人员和物的因素进行控制。
9
XXX变压器厂 质量手册 引用标准与文件 版号 章节号 页号 0/A 2.0 1/1 ISO9000:2008 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系——要求
10
XXX变压器厂 质量手册 术语与定义 版号 章节号 页号 0/A 3.0 1/1 本手册采用ISO9001所确立的术语和定义。 6300KVA以下规格的变压器
产品型号：S96300/35 额定容量：6300KVA 额定电压：350005/10500V 额定频率：50Hz 空载损耗：6.6kW 空载电流百分数：0.54%； 冷却方式：油浸风冷 绝缘等级：B级 11
相数：3 联结组别：Yd11 负载损耗：37kW 阻抗电压百分数：7.5% 使用形式：户内使用
XXX变压器厂 质量手册 质量管理体系 版号 章节号 页号 0/A 4.0 1/3 4.1总要求
根据本厂设计开发、生产、销售和技术服务的特点，按照GB/T ISO 9001：2008质量管理体系－要求，实行文件化的质量管理体系，厂质量管理体系所涉及的部门和有关人员，应按文件化的质量管理体系实施和保持，在体系运行中不断地持续改进。组织应：
A)
各管理部门应利用过程方法，识别过程的输入、输出、
投入的资源和所需的活动，以及这些活动在组织中的应用；
B)
办公室按照本厂产品及服务的特点，负责确定质量管理
体系中各过程的顺序和相互作用，并合理安排过程顺序；
C)
为使过程能达到预期的目标和要求，各管理部门应对分
管的过程输入、输出及开展活动和投入资源做出明确的规定，并规定控制的准则和方法；
D) E)
各部门应对支持过程有效运作的资源和信息进行监控； 各部门应对过程进行测量、监视，并对测量、监视的结
果和对过程的持续改进；
F)
各部门应对过程实施必要的措施，以实现对过程的策划
结果和对过程的持续改进。 4.2 文件要求
12
XXX变压器厂 质量手册 质量管理体系 版号 章节号 页号 0/A 4.0 2/3 4.2.1 总则
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意图和统一行动的作用。根据ISO 9001：2008标准要求及本厂的实际情况， 本厂建立了书面化的管理文件体系，包括：
A) B) C) D)
质量方针和质量目标（包含在本手册中）； 质量手册；
本标准所要求的形成文件的程序和记录；
结合本厂生产和技术服务的特点，确保过程有效策划、
运作和控制，编制的作业指导书；
E)
标准（国际标准、国家标准、检验检测标准、国家法律
法规等）及质量管理体系文件所要求的质量记录。 4.2.2 质量手册
4.2.2.1 组织对质量管理体系进行策划，将策划结果形成《质量手册》，本厂全体员工必须遵照执行。质量手册的内容包括：
A) 质量管理体系的范围;
B) 为质量管理体系编制的形成的程序；
C) 本厂质量管理体系主要过程及其顺序见工作流程图。 4.2.2.2 质量手册是按本厂规定的质量方针和目标及ISO 9001:2008标准描述质量管理体系的文件，其主要目的是：
XXX变压器厂 质量手册版号 13 0/A
质量管理体系 章节号 页号 4.0 3/3 A、规定质量管理体系的基本结构、范围； B、不减少责任的、合理的删减要求； C、相关的质量管理体系程序或对其的引用； D、质量管理体系过程之间的相互作用的描述。
《质量手册》是实施和保持质量管理体系应长期遵循的文件。 4.2.2.3支持文件： 《质量手册及程序文件》 4.2.3
文件控制
根据标准要求及质量管理文件层次分布，结合本厂实际情况，办公室负责编制《文件控制程序》，并参照《文件控制程序》执行。
4.2.4 质量记录的控制
办公室对标准及质量管理体系文件中所要求的质量记录负责组织编制《质量记录控制程序》，并按照《质量记录控制程序》执行。
XXX变压器厂 14
版号 0/A
质量手册 管理职责 章节号 页号 5.0 1/4 5.1管理承诺
最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据，包括：
A）向厂全体员工及时传达顾客要求并说明其重要性； B）组织制定本厂的质量方针；
C）制定与质量方针相适应的质量目标；
D）主持对质量管理体系进行的管理评审，评价体系持续的适宜性、充分性、有效性；
E）确保获得与质量管理体系建立与持续改进有关的必要资源。 5.2以顾客为关注焦点
5.2.1 厂长及本厂始终以顾客作为关注焦点，本厂的活动始终以满足和提高顾客的满意度为原动力，通过生产和服务提供过程的严格控制，确保顾客要求得到满足，并努力超越顾客的期望。
5.2.2 本厂通过顾客满意度的测量等活动，发现顾客满足程度的证据，并采取可能的措施提高顾客满意度，并始终关注顾客的期望。
5.2.3支持文件：
《产品要求确定与合同评审程序》 《顾客沟通和服务管理程序》 《客户满意度评价程序》 5.3质量方针
15
XXX变压器厂 质量手册 管理职责 版号 章节号 页号 0/A 5.0 2/4 厂的服务宗旨是满足顾客的需求和期望。为满足和实现本厂服务宗旨，制定了质量方针。质量方针为“精益求精的产品质量，诚实守信的经营理念，持续改进管理绩效，不断满足顾客需求”。
本厂将质量方针贯彻、落实，形成质量目标，质量目标也是评价质量管理体系有效性的依据。
厂确保质量方针在各个部门、各个层次、各个岗位进行沟通和传达，使全体员工理解质量方针并在各自的工作岗位上遵守质量方针。
厂长应在每次的管理评审会议上对质量方针的持续适宜性进行评审，办公室做好评审记录，必要时对质量方针进行修订。
厂长在组织制定质量方针时，应体现全员参与的原则。质量方针最终由厂长批准发布。在任何情况下（包括管理评审）需要对质量方针进行修订时，应由厂长组织评审，经厂长批准后才能颁布修订后的质量方针。质量方针的受控管理具体按照《文件控制程序》执行。
5.4策划 5.4.1质量目标
为了贯彻和落实我厂的质量方针，满足客户及相关的法律法规要求，达到客户满意，根据我厂的实际情况，制定出高于现有水平的质量目标：
A) 产品出厂合格率95%； B)
顾客满意度不低于90%
16
XXX变压器厂 质量手册 管理职责 版号 章节号 页号 0/A 5.0 3/4 C) 顾客投诉处理率100%。
厂最高管理层将质量目标分解到各部门，经厂长批准后发布实施，在进行目标分解时，分解目标应与厂总目标协调一致，具有可操作性，并可度量。
5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保：
A)最高管理者应对质量管理体系进行策划，包括为实现质量目标所需的运作过程、涉及到的资源和质量管理体系的持续改进进行策划，以满足4.1条款的总要求。并将策划的结果形成文件，即《质量手册》与程序文件。程序文件清单见附录2；
B)《质量手册》及各程序文件随本厂质量方针、质量目标及厂状况的变化进行相应的修改时，应确保质量管理体系实施的完整性。文件修改按照《文件控制程序》执行。
5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限
本厂根据实际需要确定本厂组织机构，规定各职能部门和相应人员的责任及权限和相互关系，见《职责和权限规定》，并按其执行。
5.5.2管理者代表
厂长任命一名管理者代表，管理者代表应具有以下方面的职责和权限：
XXX变压器厂 质量手册 17
版号 章节号 0/A 5.0
管理职责 页号 4/4 1） 负责建立、实施和保持我厂的质量管理体系；
2） 负责主持质量体系文件的编制及质量管理体系的运行，保持和改进；
3） 向厂长反映质量管理体系运行的情况，工作业绩包括 4） 改进的需求；
5） 确保在整个厂内形成并提高满足顾客要求的认识和氛围； 6） 代表厂就质量管理体系的有关事宜与外部的联络。 5.5.3 内部沟通 本厂沟通方式为： A)
会议：每周一下午由厂长主持厂长办公会议，各部门负责
人参加，由办公室作好会议录，会上提出的问题由各部门负责人解决，办公室跟踪验证；
B)
员工手册：每位员工进厂以后均颁发一本员工手册，手册
由办公室负责编写，厂长批准并以此作为规范员工在本厂的行为准则。
办公室负责建立保存会议记录、刊物记录。 5.6 管理评审
参照《管理评审控制程序》执行。
XXX变压器厂 质量手册 资源管理 18
版号 章节号 页号 0/A 6.0 1/2
6.1 资源的提供
6.1.1 为确保质量管理体系的有效运行，以达到质量方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，本厂应提供充分的、相应工作所必备的人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。
6.1.2 本厂应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求；
6.1.3 对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和确定；对检验和试验能力、人员素质等方面资源适应性、质量管理体系的适应性等应通过管理评审来检查。当出现以上不适应情况时，厂长应负责协调解决。
6.1.4 本厂应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。 6.2 人力资源
参照《人力资源控制程序》执行。 6.3 基础设施
参照《基础设施管理控制程序》执行。 6.4 工作环境
6.4.1 为确保满足顾客的要求，在生产和服务提供过程中，应按照合同要求或相关的法律法规要求，提供为实现产品符合性所需的工 作环境。
XXX变压器厂 质量手册 资源管理 19
版号 章节号 页号 0/A 6.0 1/2
6.4.2 对影响工作环境的因素由质量管理科进行管理。
XXX变压器厂 质量手册 20
版号 章节号 0/A 7.0
产品实现 页号 1/3 7.1 产品实现策划
参照《产品实现的策划控制程序》执行。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.1.1本厂制定并实施《产品要求确定与合同评审程序》，应确定与产品有关的要求，包括：
A、顾客的现实要求，包括交付和交付后的要求； B、顾客未明示的，但潜在的要求或期望； C、可能涉及的法律法规及标准的要求； D、本厂或厂长认为必要的附加要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审
参照《产品要求确定与合同评审程序》执行。 7.2.3 顾客沟通
参照《顾客沟通和服务管理程序》执行。 7.3 设计和开发
参照《设计和开发控制程序》执行。 7.4 采购 7.4.1 采购过程
参照《供应商评估程序》和《采购控制程序》执行。
XXX变压器厂 21
版号 0/A
质量手册 产品实现 章节号 页号 7.0 2/3 7.4.2采购信息
参照《供应商评估程序》和《采购控制程序》执行。
7.4.3 采购验证
参照《进货检验或验证控制程序》执行。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制
参照《生产和服务的提供控制程序》执行。 7.5.2 生产和服务过程的确认
参照《生产过程控制和过程检验控制程序》和《设施设备维护管理程序》执行。
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3.1 本厂在产品实现及服务提供的全过程中，使用适宜的方法标识产品及服务，实现产品的全过程包括生产和服务提供的全过程。
7.5.3.2 本厂产品使用的标识方法有： A) B) C)
标志标识； 区域标识； 记录标识。
7.5.3.3 在本厂内部运作过程中，如果不标识不会引起产品混淆或无可追溯性要求时，也可不标识；采购产品已有清楚的产品标识和
XXX变压器厂 质量手册 产品实现 22
版号 章节号 页号 0/A 7.0 3/3
可追溯性标识时，可不再标识。
7.5.3.4 当合同、法律法规要求或本厂自己考虑到减轻风险等对可追溯性有要求时，本厂要记录唯一性的标识。
7.5.3.5 产品状态标识包括：本厂在运作过程中对产品的监视和测量状态进行以下四种情况的标识：已检合格、已检不合格、待检、已检待定。
7.5.4 产品防护
按照《物料贮存、防护和搬运管理规定》及《成品包装、贮存、搬运和交付管理规定》执行。
7.6 监视和测量装置的控制
按照《监视与测量装置校准程序》执行。
XXX 变压器厂 质量手册 测量、分析和改进 版号 章节号 页号 23
0/A 8.0 1/12 8.1 总则
8.1.1 本厂策划并实施监视、测量、分析和改进过程，应做到： A) 合性；
B) C)
通过内审监测来确保质量管理体系的符合性； 通过内审、管理评审、纠正措施及其他方式来确保持续通过对原材料、半成品及成品的测量，以证实产品的符
改进质量管理体系的有效性。
8.1.2 本厂在确定适用的方法时，应考虑适用的统计技术方法，并根据情况确定应用的程度：
A） 原材料到货检验、半成品检验、成品检验均可采用抽样检测的统计方法；
B） 对质量管理体系有效性可采用适宜的图表形式。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
参照《顾客满意度评价程序》执行。 8.2.2 内部审核
参照《内部质量审核控制程序》执行。 8.2.3 过程的监视和测量
参照《过程的监视和测量控制程序》执行。
XXX变压器厂 质量手册 测量、分析和改进 版号 章节号 页号 0/A 8.0 2/2 8.2.4 产品的监视和测量
24
参照《产品的监视和测量控制程序》执行。 8.3 不合格品的控制
参照《不合格品控制程序》执行。 8.4 数据分析
参照《数据分析和应用控制程序》执行 8.5 改进 8.5.1 持续改进
本厂通过利用质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来促进质量管理体系的改进，改进方法 包括：
本厂为了竞争的需要，必须不断改进产品、服务质量和质量管理体系；通过统计质量目标的完成情况，对已发生的或潜在不合格采取纠正预防措施。
8.5.2 纠正措施
参照《纠正措施程序》执行。 8.5.3 预防措施
参照《预防措施控制程序》执行。
25
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容