首件检验规定

一. 目的

为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规定。 二. 适用范围

本公司各制造单位的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本规定执行。 三. 首件检验规定 1. 定义

本规定所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我调试确认，判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。 2. 首件检验时机

⑴ 新产品第一次量产时的首件产品。

⑵ 每一制造命令（订单）开始生产的首件产品。 3. 新产品首件检验 ⑴ 检验流程 ① 制造单位依工艺流程加工或调试，并进行自检。 ② 品管PQC人员在制造单位加工调试时，应调出各相关检验依据文件或样品，并从旁协

助，同时就外观等易于判定的特性予以确认。 ③ 制造单位认定生产的产品合乎要求时，将首件产品交PQC进一步检验。 ④ PQC人员依据检验文件、规范，对首件进行全面检验，如判定不合格，应向制造单位提

出，并要求改善，直到判定合格为止。 ⑤ PQC判定合格或判定不合格，但属设计问题或属制造单位无法改善的问题时，由PQC

填写《首件检验报告》一式三联，呈主管审核。 ⑥ 经品管主管审核的《首件检验报告》及首件产品由PQC人员直接送往研发部门，交研

发该产品的技术人员做检验。 ⑦ 研发部技术人员经检验后，作出合格或不合格的判定，并填入《首件检验报告》中。 ⑧ 研发部、质管部均判定合格后，《首件检验报告》一联由质管部保留，一联由研发部保

留，一联转制造部，制造单位可以正式量产。 ⑨ 研发部、质管部判定不合格时，如属制造单位原因时，应由制造单位改善、调试直到合

格为止；如属设计原因时，应停止生产，由研发部负责拟定对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新作首件产品确认。 ⑵ 注意事项 ① 若某些品质特性的判定无法在短时间内得出结论（如寿命试验等），这些特性在新产品

试制时应进行检测，在首件检验时，可先不检验这些项目。 ② 质管部应在量产开始后，依规范随机抽样，就此对检验的项目实施检验，发现问题应及

时反馈对策。 ③ 某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生产足量的“首件”。 ④ 首件检验应讲究时效，以避免制造单位停工时间太长。 ⑤ 应将合格的首件产品，由质管部作为样品保存。 4. 订单首件检验 ⑴ 检验流程 ① 参照新产品的首件检验流程进行。 ② 因不属新产品，在客户没有技术修改变更的一般状况下，只要质管部判定合格后即可生

产，不必送研发部检验。 ⑵ 注意事项 ① 是否进行长期性试验（如寿命试验）由质管部根据具体产品状况确定。 ② 应将新产品的首件留存样品与各订单（制造命令）的首件产品作比较确认。 四. 附件

《首件检验报告》

首件检验记录表 制造单位 首件类型 首件数量 □新产品 □订单 产品名称 订单号码 制造责任人 品管检验判定 主管： 检验： 研发检验判定 主管： 检验： 结论