６５８・中医中药・ Ａｐｒｉｌ ２０１２，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．１２ 例，ＬＤＬ—Ｃ升高的有ｌ０例。 表２ ６５例惠者治疗８周及治疗半年疗效比较 １．２方法 治疗期间，患者保持原来的饮食生活习惯。脂必妥片一次１．０５ｇ每 日２次，早、晚饭后服用，疗程为半年，治疗期间不服用其他影响血 脂代谢的药物。治疗８周及半年后，分别记录体重、血压、心率、心 律及不良反应，测量ＴＣ，ＴＧ、ＨＤＬ—Ｃ、ＬＤＬ—Ｃ、肝功能、血糖、肌 酸激酶，血尿常规及心电图等口】。血脂测定，采血前ｌｄ，禁止饮酒及 进高脂饮食，空腹１２ｈ以上采血。 为脾的运化功能受损，脾虚致津液运行不利，湿聚为痰，精化为浊， １．３疗效判定标准 久而不去致湿聚脂积，气血淤阻而痰浊淤脂，滞留体内导致本病发 采用１９９３年７月我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》中 生，而脂必妥具有活咀化淤，健体消食，使机体改善瘀脂传输之功， 规定的标准。显效：达到以下任何一项者，ＴＣ下降≥２０％，ＴＧ下降 使水湿运行有通，痰浊瘀血不再滋生，活血疏通血脉，从而起到降脂 ≥４０％，ＨＤＬＣ上升０．２６ｍｍｏｌ／Ｌ；有效：ＴＣ下降１０％－２０％，ＴＧ下降 作用。据此推理，它町能抑制 体内胆固醇的合成，并通过反馈调 ２Ｏ％４ｏ％，ＨＤＬ—Ｃ上升０．Ｏ１￣０．０６ｍｍｏｌ／Ｌ；无效：未达到有效标准者。 节，增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体的活性进而加速了低密度脂蛋 ２结果 白的消除 。 ２．１治疗前后血脂水平变化 降低高脂血症患者血清胆固醇，三酰甘油及低密度脂蛋白胆固醇 表１ ６５例患者治疗前，治疗８周及治疗半年血脂水平变化 水平，升高血清高密度脂蛋白胆固醇对防治动脉粥样硬化有重要意 （ｍｍｏｌ／Ｌ， ±ｓ） 义。脂必妥片是纯天然药品，具有较好的双向调整血脂的作用，降低 血清总胆固醇，三酰甘油，低密度脂蛋白胆固醇升高高密度脂蛋白的 胆固醇疗效确切，调脂疗效明显，是治疗高脂血症，防止动脉粥样硬 化的理想调脂药，经过半年的临床观察，所有患者未诉特殊不足，也 未见不良反应。脂必妥片作用可靠，价格低廉，服用方便，能安全有 效的调脂，抵制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞，减少 从表１参数进行统计学处理，治疗８周与治疗前比较，经ｔ检验Ｐ 心血管事件的发生，值得临床上进一步推广应用。 ＜０．０５；治疗半年与治疗８周比较，经啦验Ｐ＜Ｏ．０５；均符合统计学意义。 参考文献 ２．２个体疗效 ［１】傅祖植，血脂异常和脂蛋白异常血症［Ｍ】．／／叶任高，陆再英．内科 见表２。 学．５版．北京：人民卫生出版社，２００２：８３． ３讨论 【２】 中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治专题组．血脂异常 脂必妥片是用于调整血脂的新型中药制剂，主要成分是红曲，它 防治建议［Ｊ１冲华心血管病杂志，１９９７，２５（２）：１６９—１７５． 富含３一羟基一３一甲基－戊二酰辅酶Ａ（ＨＭＧ—ＣＯＡ）还原酶抑制剂，能抑 ［３３］ 胡大一．降脂药物的合理使用［Ｊ】．中华内科杂志，２００３，４２（４）：２７３— 制肝脏ＨＭＧ—ＣＯＡ还原酶催化的ＨＭＧ—ＣＯＡ向甲羟戊酸（为合成ＴＣ的 ２７５． 前体物质）转化，从而阻止内源性Ｔｃ的合成，降低血中ＬＤＬ—ｃｈ，升 【４］Ｂｒｏｗｎ ＭＳ，Ｇｏｌｄｓｔｅｉｎ ＪＬ．Ａ ｒｅｃｅｐｔｏｒ—ｍｅｄｉａｔｅｄ Ｐａｔｈｗａｙ ｆｏｒ 高ＨＤＬ—ｃｈ以达到调节血脂的作用。传统中医学认为，高脂血症的病机 Ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ［Ｊ］．Ｈｏｍｅｏｓｔａｓｉｓ Ｓｃｉ，１９８５，２３２（１）：３４—４７． 软肝煎联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化的临床研究 王杜娟 徐洋 （１四川省彭卅ｌ市中医医院医务科，四川彭州６１１９３０； ２四川省彭州市中医医院内科三病区，四川彭州６ｌ１９３０） 【摘要】目的观察软肝煎联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化的－Ｊ盏床疗效。方法９０例慢性乙型病毒性肝炎肝硬化患者随机分成 治疗组和对照组，每组４５例，其中对照组用拉米夫定抗病毒及肝泰乐护肝，治疗组予自制中药协定方软肝煎联合拉米夫定，每１疗程为 ３个月，２个疗程后观察两组肝功能及血清肝纤维化指标的变化及疗效情况。结果两组患者治疗后肝功能及血清纤维化指标较治疗前均明 显改善 ＜０．Ｏ５），但治疗组改善较对照组更明显 ＜Ｏ．０５）；治疗组的临床总有效率为８８．８９％，对照组总有效率为７１．１ｌ％，治疗组 优于对照组，两组疗效有显著性差异（尸＜０．０５）。结论软肝煎治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化不良反应少，费用较少，相比西药治疗疗 效更加确切。 【关键词】软肝煎；肝硬化；临床研究 中图分类号：Ｒ６５７．３ １ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７１－８１９４（２０１２）１２－０６５６－０２ 肝硬化患者肝脏常呈进行性、弥漫性、纤维性病理改变，是肝炎 升，因此积极防治慢性乙型病毒性肝炎肝硬化具有极其重要的临床意 发展到后期的常见表现，欧美国家以酒精性肝炎为主，我国以病毒 义。我科在多年临床实践的基础上制成协定方药软肝煎治疗慢性乙型 性尤其是乙型病毒性肝炎为主，每年有２．１％～６．０％的慢性乙型肝炎患 病毒性肝炎肝硬化，取得了满意的疗效，现总结报道如下。 者进展为肝硬化” 。目前由肝硬化继续发展为肝癌的年发生率逐渐上 １资料与方法 圄睚｜匿—盈同２０１２年４月第１０卷第１２期 表１ 两组血清指标变化比较（ ±ｓ） ・中医中药・６５９ 注： 配对ｆ检验，Ｐ＜Ｏ．０５，与本组治疗前比较； ｆ检验，Ｐ＜Ｏ．０５，与对照组治疗后比较 １．１一般资料 所有病例均来自我院２００７年ｌ２月至２０１０年ｌ２月内科门诊及住院 部，共９Ｏ例，均有慢性乙型病毒性肝炎病史，诊断符合《病毒性肝炎 防治方案》修订的慢性病毒性肝炎诊断标准 】，经过彩色Ｂ超确诊为 肝硬化。按随机原则分为对照组和治疗组，每组各４５例。其中治疗 组男性为３５例，女性为１０例，平均年龄（５０．２５±１２．４５）岁，平均病 程（１２．１５士７．３２）年，代偿期肝硬化患者３８例，失代偿期肝硬化患者７ 例；对照组男性为３６例，女性为９例，平均年龄（５Ｏ．２５±１２．４５）岁， 平均病程（１２．１５士７．３２）年，代偿期肝硬化患者４０例，失代偿期肝硬 化患者５例。两组在性别、年龄、病程、分期等一般资料方面比较差 异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。 １．２治疗方法 对照组：予拉米夫定（１ＯＯｍｇ×１４片，由葛兰素史克公司生产， 每天１次，每次１片）口服抗病毒，肝泰乐（１ＯＯｍｇ Ｘ １００片，由广州 白云山明兴制药有限公司生产，每天３次，每次３片）口服护肝。治 疗组：在１３服拉米夫定（剂量同对照组）基础上加服自制协定方药 软肝煎（由本院中药制剂室提供，每包２００ｍ１），每日两包，分两次 温服。方药：炮穿山甲（先煎）１５ｇ，鳖甲（先煎）３０ｇ，生牡蛎（先 煎）１５ｇ，川楝子１５ｇ，郁金１０ｇ，莪术１５ｇ，绞股蓝２０ｇ，鸡内金１５ｇ， 泽兰１０ｇ，柴胡ｌＯｇ，桃仁１０ｇ，香附９ｇ，黄芪４０ｇ，甘草８ｇ。 两组均以３个月为１个疗程，２个疗程后统计疗效。 １．３观察指标 观察患者乏力、胃纳、腹胀、肝区隐痛等症状改善情况；治疗前 后对所有入选患者进行血清肝功能指标（ＡＬＴ、ＡＳＴ）及肝纤维化指 标（ＨＡ、ＬＮ、ＰＣⅢ、ＩＶ－Ｃ）检测。 １．４疗效标准 ‘ 参照《肝硬化中西医结合诊治方案》进行疗效评价 】：①显效： 主要症状消失，肝功能ＡＬ１’恢复正常及肝纤维化指标检查基本达到 正常；②有效：主要症状消失或基本消失，肝功能ＡＬＴ下降５０％以上 及肝纤维化指标检查较原值下降５０％以上；③无效：达不到上述有效 标准者。 １．５统计方法 应用ＳＰＳＳ１６．０统计学软件进行处理，计量资料用（ ±ｓ）表示， 计数资料采用 检验，配对计量资料采用配对ｔ检验，组间比较采用两 样本均数的啦验，Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学意义。 ２结果 ２．１治疗前后两组血清肝功能及肝纤维化指标变化比较与分析 两组患者治疗后肝功能及血清纤维化指标较治疗前均明显改善（Ｐ ＜Ｏ．０５），但治疗组改善较对照组更明显（Ｐ＜Ｏ．０５）。结果见表１。 ２．２治疗前后两组临床疗效比较结果与分析 将两组患者治疗两疗程后的临床疗效进行比较，治疗组总有效率 为８８．８９％明显高于对照组（７１．１ｌ％），起效（显效＋有效）和无效情 况具有统计学差异（ ＝４．４４４，尸＝ｏ．ｏ３５＜０．０５）。结果 表２。 ３讨论 乙型肝炎肝硬化分为代偿期和失代偿期，常发生食管静脉曲张破 表２两组疗效比较分析（趸±ｓ） 注：戈 检验， ＜Ｏ．０５，与对照组比较 裂出血、肝性脑病、腹水、黄疸等严重并发症。现代医学多主张以综 合性治疗为主，包括病因治疗、抗纤维化治疗、对症治疗等 】。肝泰 乐系葡萄全酸内酯，在肝内能与一些含酚类、羟基的代谢产物如药物 或毒物等结合，使其变成无毒性的葡萄糖醛酸内酯的结合物，增加其 水溶性易排除体外，起到解毒保护肝脏作用 】。拉米夫定片是核苷类抗 病毒药，相关研究表明拉米夫定能迅速抑制ＨＢＶ复制，其抑制作用持 续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常，长期应用可显 著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展 。虽然 拉米夫定抗病毒治疗可延缓肝脏炎症进展和减少肝癌的发生，但价格 昂贵，且需长期使用，不宜随意停用，从而增加了患者的经济负担 ］。 慢性病毒性肝硬化属中医学“鼓胀”范畴，临床多以感受湿热疫 毒、肝脾失调渐至血瘀、气滞、湿阻为主要病因病机，日久造成本虚 标实、虚实夹杂的证候。我院在多年临床实践的基础上，谨守其发病 特点而制成软肝煎，本方药重在软坚散结、活血行气，兼顾益气扶 正。方中鳖甲、穿山甲、生牡蛎味咸寒入肝、脾、肾，共具散结消 痞、通络消积之功，作为君药直达病所；柴胡、郁金、川楝子、桃 仁、鸡内金、香附、莪术疏肝理气、活血化瘀；黄芪、绞股蓝扶本培 元；泽兰、苦参清除湿热余毒共为佐使；甘草调和诸药。上药合而用 之，祛瘀不忘扶正，补消结合，使补中有攻，攻中有补，则诸症自除， 用于慢性乙型病毒性肝炎所致肝硬化与“鼓胀”病因病机非常吻合。 本文临床观察结果表明，软肝煎能有效地降低患者显著升高的血 清肝功能及肝纤维化血清学指标，与对照组比较差异具有显著性意 义。因此，治疗慢性乙型病毒性肝炎致肝硬化时，在西药抗病毒、护 肝及其他对症支持治疗的基础上加用中药软肝煎，在改善临床症状与 体征、提高临床疗效的同时，降低了西药带来的的不良反应，延缓了 肝硬化进一步发展，也缩短了疗程，减轻了患者的经济负担。 参考文献 ［１ ］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会．慢性乙型肝 炎防治指南［Ｊ】．１瞄床肝胆病杂志，２０１ １，２７（１）：Ｉ—ＶＩ Ｉ． ［２】 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．病毒性肝 炎防治方案［Ｊ］．中华传染病杂志，２００１，１９（１）：５６． 【３】危北海，张万岱，陈治水，等．肝硬化中西医结合诊治方案［Ｊ］．世界 华人消化杂志，２００４，１２（１）：２６９４—２６９６． 【４］耿洪业，扬少华．实用治疗药物学［Ｍ】．北京：人民卫生出版社， １９９７：ｌ１１４． ［５５］ 陈灏珠．实用内科学【Ｍ】．１２版．北京：人民卫生出版社，２００５：１９９３． ［６］王秀英，夏黎明．拉米夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化３８例［Ｊ］． 中国伤残医学，２０１０，１８（１）：９１－９２． 【７】拉米夫定临床应用专家组．２００４年拉米夫定临床应用专家共 识［Ｊ］．临床肝脏病杂志，２００４，１２（６）：３２３．