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彩色隐形眼镜属于几类医疗器械

来源:世旅网

隐形眼镜和美瞳都属于角膜接触镜,已纳入国家药监局的第三类医疗器械监管中。
彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第三类医疗器械。
隐形眼镜无色透明,而美瞳里面带有色素,合格产品的色素加在中央,内外是透明的。实际上,第三类医疗器械是最高级别,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,并且需要严格控制其安全性、有效性的医疗器械。
彩色平光隐形眼镜(美瞳)并非化妆品,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样需要严格监管的医疗器械,经营此类产品必须取得医疗器械经营许可证。合格的美瞳产品内外是透明的,色素夹在中间,而一些劣质美瞳会将色素直接染到上面,戴在眼睛上时还会将角膜染色。
选配隐形眼镜时要多关注镜片的透氧量,透氧数值越高眼睛吸收氧气的能力越好。

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